【文章內(nèi)容簡介】 全面質(zhì)量管理的概念和方法體現(xiàn)得不夠，人員的作用強調(diào)得不充分，且缺少質(zhì)量改進的要求”。 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000族發(fā)展歷程 ? TC176于 1990年在第九屆年會上提出了《 90年代國際質(zhì)量標準的實施策略 》 （國際上通稱 《 2021年展望 》 ），決定對ISO9000標準分兩個階段進行修改： ? 第一階段，對 ISO9001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。并在 1994版的 ISO900O1中增加了過程和過程網(wǎng)絡(luò)等基本概念，為第二階段的修改提供了過渡性理論基礎(chǔ)。 ? 第二階段，引進 PDCA循環(huán)（ ISO9000標準稱之為過程方法模式），對 ISO9000族標準從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2021年版。 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000族發(fā)展歷程 ? 從 1990年開始， TC176又陸續(xù)發(fā)布了一些質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準，且于 1994年對上述 ISO9000系列標準進行了第一次修訂，至此， ISO9000族標準共有 16個（略）。 1994年之后， ISO9000族標準的隊伍不斷擴大，至 2021年改版之前，共有如下 22個標準和 2個技術(shù)報告（ TR），通常稱為 ISO9000族第二版標準 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000:1994族標準 ? ISO8402： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 術(shù)語 》 ? ISO90001： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第一部分 選擇和使用指南 》 ? ISO90002： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第二部分 ISO9001/2/3實施通用指南 》 ? ISO90003： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準 第三部分 ISO9001在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護中的使用指南 》 ? ISO90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準第四部分 可信性大綱管理指南 》 ? ISO9001： 1994 《 質(zhì)量體系 設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9002： 1994 《 質(zhì)量體系 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO9003： 1994 《 質(zhì)量體系 最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式 》 ? ISO90041： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第一部分 指南 》 ? ISO90042： 1991 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第二部分 服務(wù)指南 》 ? ISO90043： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第三部分 流程性材料指南 》 ? ISO90044： 1993 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 第四部分 質(zhì)量改進指南 》 ? ISO10005： 1995 《 質(zhì)量管理 質(zhì)量計劃指南 》 ? ISO10006： 1997 《 質(zhì)量管理 項目管理質(zhì)量指南 》 ? ISO10007： 1995 《 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 審核 》 ? ISO100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 質(zhì)量體系審核員的評定準則 》 ? ISO100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 審核工作管理 》 ? ISO100121： 1992 《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第一部分 測量設(shè)備的計量確認 體系 》 ? ISO100122： 1997 《 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第二部分 測量過程控制指南 》 ? ISO10013： 1995 《 質(zhì)量手冊編制指南 》 ? ISO/TR10014： 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南 》 ? ISO10015： 1999 《 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 》 ? ISO/TR10017： 1999《 統(tǒng)計技術(shù)指南 》 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000:2021族標準 ? 2021年對 ISO9000族標準的修訂結(jié)果如下： ? 規(guī)定如下四個核心標準： ? ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ； ? ISO9001《 質(zhì)量管理體系 要求 》 ； ? ISO9004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 ； ? ISO19011《 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 》 。 ? 其它標準 ? ISO10012 ? 技術(shù)報告與小冊子 ? ISO10005 《 質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南 》 ? ISO10006 《 項目管理指南 》 ? ISO10007 《 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013 《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO10014 《 質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南 》 ? ISO10015 《 教育和培訓(xùn)指南 》 ? ISO10017 《 統(tǒng)計技術(shù)指南 》 ? 三個小冊子 ? 質(zhì)量管理原理 ? 選擇和使用指南 ? 小型企業(yè)的應(yīng)用 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) 企 業(yè)導(dǎo)入 ISO9000的必要 性 ★ 國際貿(mào)易競爭 的需要 。 ★提高 產(chǎn)品競爭 能力的需要 。 ★建立企 業(yè) 文化 ,提高企 業(yè) 素質(zhì)的需要 。 ★提高企 業(yè) 管理水平的需要 。 ★企 業(yè)持續(xù)發(fā)展 的需要 。 ★企 業(yè)保護 消費者 權(quán)益 的社 會 責任 確 立 的需要 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) 企 業(yè) 推行 ISO9000的益 處 ★ 有利 于 企 業(yè) 工作的科 學 化 、 規(guī)范 化 、 制度化 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 管理法制化 。 ★ 有利 于 沖刷掉 陳舊 的 、 不好的管理 習慣 。 ★ 打破 貿(mào) 易技 術(shù) 壁 壘 。 ★ 有利 于 提高企 業(yè) 素 質(zhì) 。 ★ 有利 于 提升企 業(yè) 形象 ,增 強 企 業(yè) 知名度 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 內(nèi)部 協(xié)調(diào) 和 溝通 , 創(chuàng)造 和 諧 的人 際關(guān)系 。 ★ 有利 于 提高 員 工的 質(zhì) 量 意識 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000:2021家庭融合 ? ISO9000:2021取代了 ISO8402:1994, 描述了 質(zhì)量管理體系 的基本原理 , 並 規(guī) 定了 質(zhì)量管理體系的術(shù)語 。 ? ISO9001:2021合並了 ISO9001:1994, ISO9002:1994, ISO9003:1994, 規(guī) 定了 質(zhì)量管理體系 的要求 , 既可以用 于內(nèi)部 質(zhì)量 管理 , 又可以用 于 作 為認證的依據(jù) 。 ? ISO9004:2021取代了 ISO9004— 1:1994, 提供了 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進的 指南 , 可以用 于組織 內(nèi)部 質(zhì)量 管理 , 幫助組織 追求卓越 , 但不能用作 認證 的依 據(jù)。 ? ISO9001:2021與 ISO9004:2021可以一起使用 , 也可以單獨 使用 , 但是 ISO9004:2021不再是 ISO9001:2021的 實施 指南 ； 。 ? ISO19011:2021 取代 ISO10011 ISO14010 ISO14011 和 ISO14012, 使得不同管理 體系 可以有共同的管理和稽核要求的原 則。 。 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9000族 標準 主要 變化 ? 將當 今世界 范圍 內(nèi) 質(zhì) 量管理普遍接受的八項原則全面融合至 標準 中 ? 將 ISO9001和 ISO9004兩項標準 的 編寫結(jié)構(gòu) 一致化 ? 采 用的 結(jié)構(gòu)語言與 ISO14000標準 一致 ,即 采用 PDCA循環(huán) 模式 ? 減少了指導(dǎo)性的標準 ? 突出 業(yè)績改進 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) 供 應(yīng)鏈 也 發(fā) 生了 變 化 ? 1994版 : 分承包方 供方 顧客 ? 2021版 : 供方 組織 顧客 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) ISO9001:2021的主要 變 化 ? 標準的名稱 不再有“ 質(zhì)量保證 ”一 詞 , 使 質(zhì)量 管理的概念融入 整修組織的經(jīng)營體系之 中 ? 在結(jié)構(gòu)上采用了 PDCA的 循環(huán) 模式 , 取代了原來的要素 結(jié)構(gòu) 模式 ? 應(yīng)用的范圍 上 , 克服了偏重 于制造業(yè) 的傾向 , 適用于各行各業(yè) , 並且 易于 操作 ? 在標準 的內(nèi)容上 ? 減少 了強制性的形成文件的程序的要求 ? 增加了“ 持續(xù)改進 ” ,“以 顧客為關(guān)注焦點 ” ,“內(nèi)部 溝 通”等內(nèi)容 ? 強化了統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 ? 使用 標準時 , 允 許 有 條 件的剪裁 , 但 對 剪裁的要求作了明 確 的 規(guī) 定 蓋海峰 (山東中凱風電設(shè)備制造有限公司 ) 八 項質(zhì) 量管理原 則 的具 體體現(xiàn) (一 ) 條 文 位 置 要 求 以顧客為關(guān)注焦點 了解顧客目前和未來的需要和期望 , 把組織目標與顧客的需求與期望相結(jié)合 確保顧客要求在組織內(nèi)得