質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)(編輯修改稿)
2025-07-25 06:37 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 監(jiān)視和測(cè)量(QP821/822/824) 不合格品控制(QP830) 數(shù)據(jù)分析(QP840) 改進(jìn)(QP851/852)標(biāo)準(zhǔn)中提到的“應(yīng)（編制）形成文件的程序”有6處： 文件控制 記錄控制 內(nèi)部審核 不合格品控制 糾正措施 預(yù)防措施八、質(zhì)量管理體系方法建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系八個(gè)步驟：（1）確立顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； （2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；（3）確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)； （4）確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；（5）規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；（6）應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程有效性和效率；（7）確立為防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。九、體系的主要特征1）總體性；2）關(guān)聯(lián)性；3）有序性；4）動(dòng)態(tài)性；十、關(guān)于質(zhì)量管理體系的幾點(diǎn)認(rèn)識(shí)1）組織應(yīng)建立一個(gè)質(zhì)量管理體系，以適應(yīng)不同產(chǎn)品和不同需求。2）質(zhì)量管理體系文件能反映本組織特點(diǎn)并具有運(yùn)行性質(zhì)的法規(guī)性文件。3）組織的經(jīng)驗(yàn)和有效的作法，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，編制質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵尋求共同點(diǎn)。4）質(zhì)量管理體系既滿足顧客需求又滿足組織管理需要，內(nèi)部管理服從顧客市場(chǎng)需求。5）質(zhì)量管理體系，主要不是解決操作性問(wèn)題，而是解決管理問(wèn)題及工作質(zhì)量問(wèn)題。6）質(zhì)量管理體系是在持續(xù)改進(jìn)中得到完善的，而這種改進(jìn)是永無(wú)止境的。7）不應(yīng)僅局限于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，應(yīng)結(jié)合ISO9004標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施。8）始于培訓(xùn)、終于培訓(xùn)的過(guò)程，是提高認(rèn)識(shí)、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過(guò)程。十一、質(zhì)量管理體系審核（一）審核定義及其內(nèi)涵ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義是：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。（1）審核實(shí)質(zhì)上收集、分析和評(píng)價(jià)客觀證據(jù)過(guò)程；（2）審核的基本性質(zhì)是一種符合性檢查；（3）就質(zhì)量而言，審核包括質(zhì)量管理體系審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核有時(shí)也包括過(guò)程審核；（4）審核特點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)、獨(dú)立和公正；形成文件，包括審核計(jì)劃、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、不合格報(bào)告、審核報(bào)告等。（二）審核類(lèi)型（1）按對(duì)象可分為：產(chǎn)品審核；質(zhì)量管理體系審核；有時(shí)還包括過(guò)程審核；（2）按委托方分：第一方審核（內(nèi)審）；第二方審核/第三方審核（外審）；（3）按審核先后時(shí)間順序正分為：初次審核；監(jiān)督審核；復(fù)評(píng)（證書(shū)有效期屆滿，重新提出申請(qǐng)所進(jìn)行的再次審核）（4）按質(zhì)量管理體系的審核性質(zhì)分：；；（三）質(zhì)量管理體系審核的目的和依據(jù) 審核類(lèi)型不同,其目的也不同.（四）審核過(guò)程和認(rèn)證過(guò)程 （五）與審核有關(guān)的術(shù)語(yǔ)（六）審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃準(zhǔn)備包括以下6個(gè)方面，其內(nèi)容和流程如下：1）確定審核范圍 2）組成審核組 3）文件初審4）初訪 5）編制審核計(jì)劃 6）編寫(xiě)檢查表審核過(guò)程和認(rèn)證過(guò)程 七）實(shí)施審核1）首次會(huì)議和現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中的其它會(huì)議2）審核方式：審核的方式包括：順向跟蹤、逆向追溯、按部門(mén)審核和按過(guò)程審核3）審核證據(jù)
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