質(zhì)量管理體系知識問答(編輯修改稿)
2025-07-25 06:29 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 策劃并使其在受控條件下運行。對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 企業(yè)為發(fā)揮其職能，就必須確定各種內(nèi)部相關(guān)的過程并對其實施管理。對企業(yè)內(nèi)部的各種過程的標識和管理，特別是對過程接口的標識和管理就構(gòu)成了“過程方法”的管理。 28 什么是產(chǎn)品?產(chǎn)品分為幾類 產(chǎn)品是過程的結(jié)果。 有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(如運輸)；軟件(如計算機程序、字典)； 硬件(如發(fā)動機機械零件)；流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。服務通常是無形的并且是在供方和顧客(接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。
29 什么是文件？其價值和用途有哪些? 信息（有意義的數(shù)據(jù)）及其承載媒體，如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。文件的價值總的來說是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動。具體用途有：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體現(xiàn)的有效性和持續(xù)適宜性。30 什么是規(guī)范？ 闡明要求的文件。規(guī)范可能與活動有關(guān)，如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范；或與產(chǎn)品有關(guān)，如：產(chǎn)品規(guī)范、 性能規(guī)范和圖樣。31 什么是質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊包括哪些內(nèi)容？規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。32 質(zhì)量計劃 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊(的部分內(nèi)容或程序文件。質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。33 什么叫記錄？ISO9001對記錄有哪些要求？ 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據(jù)。通常記錄不需要控制版本。應建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。34不合格的涵義？ 不合格未滿足要求。明確要求以滿足顧客需要為宗旨，包括引導消費的超前需求，才是合格產(chǎn)品的質(zhì)量要求，否則，就是不合格。產(chǎn)品質(zhì)量已從“滿足標準規(guī)定”，發(fā)展到“讓顧客滿意”，到“超越顧客的期望”的新階段。凡是沒有滿足顧客要求的體系，都屬于“未滿足要求”的不合格之類。35什么是缺陷 ？與不合格的區(qū)別未滿足與預期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。2000版新標準主更明確地區(qū)分“不合格”與“缺陷”的區(qū)別?！安缓细瘛笔侵府a(chǎn)品未滿足預期某種需求和期望。而“缺陷”是指產(chǎn)品未滿足其特定的要求。例如，燃氣熱水器的使用說明書中如果未能把安裝使用中的注意事項寫清楚，就屬于有“缺陷”的產(chǎn)品，一旦發(fā)生煤氣中毒的安全事故，將導致產(chǎn)品責任的法律糾紛?！叭毕荨迸c“不合格”的區(qū)別是其具有法律內(nèi)涵。36 國家局提出的三個突出是指什么？指突出運用、突出創(chuàng)新、突出解決企業(yè)管理中存在的問題。37突出運用的內(nèi)涵是什么？突出運用就是要通過體系建設形成有效的規(guī)章制度、清晰的崗位職責、健全的標準體系、順暢的信息傳遞和嚴格的績效管理，進而建立企業(yè)全面系統(tǒng)的內(nèi)部運作秩序和規(guī)則。突出運用的關(guān)鍵在于各體系文件的有效執(zhí)行，要強化體系的嚴格運行，不斷提高體系文件的執(zhí)行率，切實避免“兩張皮”現(xiàn)象。38突出創(chuàng)新內(nèi)涵是什么？就是要緊密結(jié)合企業(yè)實際情況，體系的建立和運行既要符合體系的標準，更要體現(xiàn)體系的實質(zhì)和精髓，要努力使體系通俗易懂、好用管用。要“以我為主”進行體系建設，形成具有企業(yè)自身特色的標準和流程，避免簡單復制、簡單套用標準，避免過分依賴咨詢公司。39 三個注重指什么？注重服務質(zhì)量，注重流程優(yōu)化，注重規(guī)范管理40國家局提出的行業(yè)貫標工作的指導思想 ？指導思想：堅持以科學發(fā)展觀為指導，以全面提升企業(yè)管理水平和提高管理效率為目標，遵循“統(tǒng)一組織、突出實效、注重培訓、強化內(nèi)審”的原則，進一步全面貫徹和推行ISO9000質(zhì)量管理體系，從而建立科學、系統(tǒng)、規(guī)范的管理體系和持續(xù)改進機制，切實增強行業(yè)總體競爭實力。41組織建立質(zhì)量管理體系的目的？1) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；2) 通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。42質(zhì)量體系文件包括哪些？1) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；2) 質(zhì)量手冊； 3）本標準所要求的形成文件的程序； 4) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件43簡述對“質(zhì)量目標”的審核思路。答：質(zhì)量目標的策劃/
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