質(zhì)量管理體系12項基礎(chǔ)內(nèi)容(編輯修改稿)
2025-02-08 15:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 c) 確保重復性和可追溯性 。 d) 提供客觀證據(jù) 。 e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適應性。 ? 文件的類型是依據(jù)文件中的信息來分類的， 在質(zhì)量管理體系中文件通常有以下類型： ① 質(zhì)量手冊 即“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”，它向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息。 ② 質(zhì)量計劃 即“對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源的文件”。 ? ③ 規(guī)范 即“闡明要求的文件”。 ④ 指南 即 “ 闡明推薦的方法或建議的文件 ” 。 ⑤ 程序、作業(yè)指導書和圖樣 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件。 ⑥ 記錄 即“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。 機電學院 ? 材料檢測及質(zhì)量管理教研部 文件要求 質(zhì)量手冊 特定產(chǎn)品、項目、過程或合同應用 QMS 文件可多可少 文件可詳可略 可采用任何形式或類型的媒體 組織的規(guī)模 活動的類型 過程和相互作用的復雜程度 人員的能力 程 序 其他文件 質(zhì)量記錄 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 規(guī)定質(zhì)量管理體系的文件 ISO9001:2022要求的六個程序 其他需要的程序 策劃、運行和控制需要的文件 標準要求的記錄 New New 機電學院 ? 材料檢測及質(zhì)量管理教研部 質(zhì)量文件舉例 主題：吉士漢堡包制作 第一階文件：質(zhì)量手冊（政策倡導） 本公司的漢堡包含豐富蛋白質(zhì)與維他命 C ，保證新鮮。 第二階文件：質(zhì)量程序／辦法（工作流程） 漢堡面包向美乃斯面包店進貨，牛肉餅與吉士向遠東公司 采購，雞蛋向新竹市場采購。采購由阿 C 負責進行，采購 回來交阿 Q 進行煎蛋與加工，加工完成交阿 B 進行組合包 裝工作。阿呆負責抽檢工作。 第三階文件：質(zhì)量指導書（制程條件） 煎蛋油溫須達 500℃ 以上，每面須各煎兩分鐘以上，每隔 三十分鐘須以溫度計量測油溫，并紀錄于「溫度紀錄表」。 第四階文件：質(zhì)量窗體 /數(shù)據(jù)（紀錄數(shù)據(jù)） 溫度紀錄表。 CNS 3388。 機電學院 ? 材料檢測及質(zhì)量管理教研部 8 質(zhì)量管理體系評價 對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的評價。 （ 1）質(zhì)量管理體系過程的評價 ?過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ ?職責是否已被分配？ ?程序是否得到實施和保持？ ?在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 機電學院 ? 材料檢測及質(zhì)量管理教研部 8 質(zhì)量管理體系評價 （ 2）質(zhì)量管理體系審核 ● 所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。” ● 質(zhì)量管理體系審核時，“審核準則”一般指ISO9000或 GB/T19001標準、質(zhì)量手冊、程序以及適用的法規(guī)等。 體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型 ?質(zhì)量管理體系的審核通常分為三種類型： （ 1） 第一方審核 ，即內(nèi)部審核，是
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