質(zhì)量管理體系考試知識(編輯修改稿)
2025-07-25 10:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 B、質(zhì)量策劃和質(zhì)量計劃的理解 針對某一特定產(chǎn)品、項目、合同或過程的策劃就是該項活動的質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃的通用部分可直接引用程序、手冊或作業(yè)指導(dǎo)書。計劃是具體的策劃。7．2與顧客有關(guān)的過程A、產(chǎn)品要求包括的四個方面 充分了解與產(chǎn)品有關(guān)的全部要求，才能通過滿足要求達到顧客滿意。 要求包括：1） 顧客明確規(guī)定的要求，包括對產(chǎn)品固有特性的要求（如使用性能、可靠性等），對產(chǎn)品交付的要求（交貨期、包裝等），對產(chǎn)品支持方面的要求（售后服務(wù)等）這些通常在標書、合同、定單等文件中得到規(guī)定。2） 顧客雖然沒有明確，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途必然包含的要求。隱含的或不言而喻的。可以通過市場調(diào)研顧客滿意度調(diào)查來獲取。3） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。包括環(huán)境、安全、健康的方面與產(chǎn)品以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的法律法規(guī)。動態(tài)的、區(qū)域性的要求。4） 組織確定的任何附加要求。組織主動的承諾。B、產(chǎn)品要求評審的目的、對象、時機、方法和內(nèi)容 目的：以保證組織正確了解了與產(chǎn)品有關(guān)的要求并確保有能力實現(xiàn)這些要求。 對象：與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 時機：在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前。合同簽定之前。 方法：澄清確認，各部門參與。 內(nèi)容：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定；以合同、標書、定單方式規(guī)定。 2）合同要求與以前不一致時，組織應(yīng)確保有能力滿足不一致帶來的新要求。 3）組織有能力滿足規(guī)定的要求。包括質(zhì)量、數(shù)量、交貨期等相關(guān)的全部要求。C、組織與顧客的溝通與安排 組織應(yīng)確定與顧客溝通所需進行的活動，做出與顧客溝通的有效安排。 溝通針對以下方面：產(chǎn)品信息方面，廣告、目錄、宣傳冊等。確保真實不誤導(dǎo)；問詢、合同定單處理，含其修改。主要是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對合同的處理，對合同修改時與顧客的溝通；顧客關(guān)于產(chǎn)品信息方面的反饋，包括滿意和抱怨的溝通。7．3設(shè)計和開發(fā)A、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 1）設(shè)計和開發(fā)的階段。如方案確認、初步設(shè)計、工藝設(shè)計還是樣機試制、小批量生產(chǎn)等。 2）明確適合每個設(shè)計和開發(fā)階段需要開展的適當(dāng)評審、驗證和確認活動，包括活動的時機、參與的人員及活動方式。 3）規(guī)定有關(guān)參與部門和人員在設(shè)計開發(fā)各階段的職責(zé)和權(quán)限。 4）參與設(shè)計開發(fā)活動的不同組織、人員之間的接口關(guān)系進行規(guī)定并加以管理。B、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入與輸出包括的內(nèi)容，輸入輸出的關(guān)系 輸入是設(shè)計的依據(jù)。 輸入的內(nèi)容：功能與性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計的信息； 設(shè)計和開發(fā)所需要的其他要求。（要對內(nèi)容的充分適宜性進行評審，達到完整清楚不矛盾）輸出的內(nèi)容：滿足輸入的要求；給出后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的指導(dǎo)性文件、圖紙或規(guī)范；給出采購生產(chǎn)和服務(wù)提供方面的適當(dāng)信息，如采購規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、實現(xiàn)過程的規(guī)范（規(guī)程）等；判定是否合格的接受準則（包含或引用）；規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。關(guān)系：輸出滿足輸入的要求，輸入為輸出提供要求和條件。C、產(chǎn)品設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認的內(nèi)涵和區(qū)別 設(shè)計評審設(shè)計驗證設(shè)計確認目的評價設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力，識別問題證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求證實產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求對象階段的設(shè)計結(jié)果設(shè)計輸出資料、圖紙、樣本等通常是向用戶提供的產(chǎn)品有時是樣品時機在設(shè)計的適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計輸出時只要可行應(yīng)該在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)服務(wù)之前完成方式會議/傳閱方式實驗、計算、對比，文件發(fā)布前的評審試用、模擬D、產(chǎn)品設(shè)計更改的控制要點 任何設(shè)計的更改組織都要根據(jù)更改的具體情況決定是否對該更改進行評審、驗證、確認，并在正式實施前得到授權(quán)人的批準。 設(shè)計更改的評審應(yīng)包括評價更改部分對其他部分和已交付的產(chǎn)品可能造成的影響。
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