【文章內(nèi)容簡介】 最高管理者應(yīng)在組織的不同層次和不同職能之間，建立適宜的溝通渠道和過程，這種溝通是針對質(zhì)量管理體系過程的有效性的 35 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 管理評審 總則 ? 按計劃規(guī)定的時間間隔進(jìn)行管理評審 ? 由最高管理者負(fù)責(zé) ? 是為了確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 要尋找體系改進(jìn)的機(jī)會 * ? 要確定體系是否需要適當(dāng)?shù)淖兏?* ? 保留管理評審記錄 *包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 36 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 評審輸入 管理評審的輸入至少應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? 內(nèi)、外部審核報告 ? 顧客的反饋 ? 過程運(yùn)行報告和產(chǎn)品符合性分析結(jié)果 ? 預(yù)防和糾正措施的情況 ? 對質(zhì)量管理體系有影響的變更 ? 對改進(jìn)的建議 37 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的措施： ?質(zhì)量管理體系的改進(jìn) ?過程有效性的改進(jìn) ?與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ?資源需求 38 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 6 資源管理 資源的提供 應(yīng)及時確定并提供，實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需要的資源，以及要達(dá)到顧客的滿意所需的資源 人力資源 人員安排 ? 對于質(zhì)量管理體系有規(guī)定責(zé)任的活動，應(yīng)委派給有能力的人員進(jìn)行 ? 能力的判定應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮 39 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 培訓(xùn)、意識和能力 ? 明確識別對質(zhì)量有影響的人員的能力需求，提供培訓(xùn)(或采用其他措施 )滿足這些需求 ? 評價提供培訓(xùn) (或措施 )的有效性 ? 確保員工認(rèn)識到他們活動的相互作用和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) ? 保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 40 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括： ? 工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù) 工作環(huán)境 ? 應(yīng)確定并控制實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素 41 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 42 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 實(shí)現(xiàn)過程的策劃 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容： ?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程和文件 ?所需資源、設(shè)施 ?所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?為過程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄 ?策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 43 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 ? 顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求 ? 非顧客規(guī)定但是已知預(yù)期使用中必不可少的要求 ? 與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律、法規(guī)的要求 ? 組織自己確定的任何附加要求 44 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 產(chǎn)品要求的評審 ?在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進(jìn)行評審 ?產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定 ?組織是否具有滿足要求的能力 ?任何與先前表述不一致的要求均已解決 ?非書面要求在接受前應(yīng)予以確認(rèn) ?產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改后 的要求 ?記錄評審結(jié)果及后續(xù)活動 45 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 顧客溝通 ?組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法 ?溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴 46 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)變更控制 47 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 ?應(yīng)進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃并編制計劃 ?明確設(shè)計和開發(fā)的過程或階段 ?每個階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動 ?設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 ?不同組別間的接口管理 ?計劃隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展及時加以更改 48 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入要求， 包括： ? 功能和性能上的要求 ? 適用的法律和法規(guī)要求 ? 以往類似設(shè)計和開發(fā)提供的適用信息 ? 設(shè)計和開發(fā)中所必需的其它要求 ? 應(yīng)評審設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求 49 ISO 90002021 質(zhì)量意識培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng) ： ?能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ?滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求