藥房質量管理制度文件(編輯修改稿)
2024-11-12 11:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管理內(nèi)容 藥店應設立藥品養(yǎng)護人員，按月對陳列藥品外觀及包裝質量進行檢查，發(fā)現(xiàn)質量問題及時報質管員，并暫停上柜銷售。 對 6 個月內(nèi)到期失效的近效期藥品，按月填報《近效期藥催銷表》，并及時上報，做好重點養(yǎng)護。 做好濕溫度管理工作。濕溫度超過標準時，應及時采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。營業(yè)場所的溫度應控制在 10－ 30 度，濕度控制在 45－ 75%。 應定期對養(yǎng)護工作進行分析，不斷總結經(jīng)驗，為科學養(yǎng)護藥品提供依據(jù)。 藥品養(yǎng)護管理制度 起草人： 審核人： 起草時間： 文件編號： ZLGL01006 批準人： 版本號： 批準時間： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 變更原因： 審核時間： 濟南 XX 大藥房 藥品經(jīng)營質量 管理文件 管理內(nèi)容 購進首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務關系前，有關業(yè)務人員應詳細填寫《首營企業(yè)（品種）審批表》，連同規(guī)定的資料及樣品報質量管理員。 嚴格執(zhí)行審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料。審核原則以資料審核為主。 由質管員簽署意見，交企業(yè)主要領導審批，批準后，方可安排進貨試銷。原則上應在三天內(nèi)完成。 質管員應將審核批準的“”首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書等一并納入藥品質量檔案保存?zhèn)洳椤? 對首次經(jīng)營企業(yè)和首次經(jīng)營品種，要做好質量檢查、質量跟蹤和用戶訪問，調查了解該品種的療效、不良反應等，并做好記錄，建立檔案，為轉入正常經(jīng)銷提供準確的資料依據(jù)。 首營企業(yè)和首營品種審核管理制度 起草人： 審核人： 起草時間： 文件編號： ZLGL01007 批準人： 版本號： 批準時間： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 變更原因： 審核時間： 濟南 XX 大藥房 藥品經(jīng)營質量 管理文件 管理內(nèi)容 凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格， 取得健康證后方可上崗工作。 認真執(zhí)行價格政策，作到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范。 營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大宣傳藥效和誤導消費者。 營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，交與顧客。 對缺貨藥品要認真登記，及時向采購員傳遞藥品信息，組織貨源補充上柜，并通知客戶購買。 要嚴格執(zhí)行國家《處方藥和非處方藥分類管理辦法》，銷售處方藥要憑醫(yī)生處方銷售，處方留存兩年備查。 處方藥要專柜存放，憑處方銷售。處方必須具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學技術人員審核蓋章后，方可調配和出 售。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 銷售處方藥需進行登記，處方要按規(guī)定留存。 藥品銷售及處方管理制度 起草人： 審核人： 起草時間： 文件編號： ZLGL01008 批準人： 版本號： 批準時間： 執(zhí)行日期： 變更記錄： 變更原因： 審核時間： 濟南 XX 大藥房 藥品經(jīng)營質量 管理文件 管理內(nèi)容 拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。拆零藥品就專柜存放。 拆零銷售的藥品，必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，藥匙需用棉球消毒，且專勺專用做好標記。拆零時營業(yè)員需佩戴衛(wèi)生手套，禁止用手直接接觸藥品，藥袋上須注明品名、規(guī)格等內(nèi)容，以確保病人服藥安全。 拆零藥品要保留該藥品的原始標簽，售完后及時更換新標簽， 避免因產(chǎn)地、生產(chǎn)批號不同而混淆。 拆零藥品易受潮變質，應放入防潮防污染的容器中，拆零后及時擰緊瓶蓋并采取的防潮措施并加強檢查。 拆零藥品銷售后應及時填寫《藥品拆零登記表》，做好記錄。 拆零藥品的管理制度 起草人： 審核人： 起草時間： 文件編號： ZLGL01009 批準人： 版本號： 批準時間： 執(zhí)行日期： 變更
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