【文章內(nèi)容簡介】 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十 五、從業(yè)人員健康檔案管理制度 為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。 辦公室負責制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案 各部門及分支機構在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結果。 經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程 序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復健康后，應經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結果錄入檔案。 25 篇三 : 保健食品管理制度 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品安全管理制度 崗位責任制度 監(jiān)督檔案管理制度 索證索票制度 進貨檢查驗收及記錄制度 儲存制度 出庫制度 銷售記錄管理制度 退換貨制度 不合格品管理制 度 假冒偽劣保健食品報告制度 1 保健食品安全檔案管理制度 1 保健食品安全知識培訓考核制度 1 衛(wèi)生管理制度 1 從業(yè)人員健康檢查制度 1 從業(yè)人員健康檔案管理制度 1 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 一、崗位責任制度 為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關質量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責任制度。 一、總經(jīng)理崗位責任 對公司 保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證公司執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 對公司經(jīng)營保健食品的質量和質量管理體系的建立和運行負全面領導責任。 負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件，負責處理重大質量事故。 二、保健食品安全負責人崗位責任 負責公司質量管理方針和質量目標的落實和實施。 負責有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負責質量管理制度及其他質量文件的制定。 負責定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行 考核。 負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質量有裁決權。 負責公司員工的質量教育和培訓工作。 三、保健食品安全管理員崗位責任 保健食品安全管理員應認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度， 2 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 承擔保健食品質量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責任。 負責保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安 全信息的收集。 負責督導驗收員按法定標準和合同規(guī)定的質量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。 負責督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設施、設備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質量的問題時應立即解決，或向保健食品安全負責人報告。 負責會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。 負責會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。 四、保健食品購銷人員崗位責任 嚴格遵守國家有關保健食品 的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質量管理的規(guī)章制度。 采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。 對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》 銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內(nèi)，負責收集保健食品在銷售中的質量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應，應立即停止銷售，同時向保 3 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 健食品安全負責人報告。 銷售保健食品時應正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 五、保健食品儲運人員崗位責任 倉儲人員應保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀 ,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫 ,同時向保健食品安全管理員報告。 運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質量安全。 4 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。 保健食品安全管理員負責安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入 監(jiān)督檔案。 各部門對涉及本部門的制度由部門負責人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責組織每季對質量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核；保健食品安全負責人每年對各部門及分支機構制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。 對自查中查出的問題，應由部門負責人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。 保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對 不合格項目的責任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責人審批。 5 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 三、索證索票制度 為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。 業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理， 建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。 審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料： 、 首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，以及企業(yè)質量認證情況的有關證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期限，銷售人員身份證復印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣。 、 首營品種必須有《保健食 品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP》。 6 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 、 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。 保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責人審批。 首營企業(yè) 及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。 首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。 保健食品安全管理員負責將審核批準的 “首營企業(yè)審批表 ”、“首次經(jīng)營其他類審批表 ”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審 批，一律不準錄入。 購進保健食品應有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。 7 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 四、進貨檢查驗收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質量，把好驗收質量關，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。 驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標準，能正確處理驗收 過程中的質量問題，并堅持原則。 驗收員憑業(yè)務部門的《驗收入庫通知單》，對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標示。 4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。 、驗收保健食品包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有保健食品的成份 、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等； 、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證； 、驗收進口保健食品，進口保健食品應憑《進口保健食品批準證書》復印件驗收。 、驗收進貨品種，應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗報告書； 、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。