【文章內(nèi)容簡介】 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 十 五、從業(yè)人員健康檔案管理制度 為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。 辦公室負責(zé)制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，建立人員體檢臺帳，并建立員工健康檔案 各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應(yīng)及時上報辦公室處理，由辦公室填寫記錄，記錄內(nèi)容包括上報日期、健康異常員工姓名、癥狀、處理意見及結(jié)果。 經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程 序》對患病者所在崗位的環(huán)境進行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。 25 篇三 : 保健食品管理制度 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 保健食品安全管理制度 崗位責(zé)任制度 監(jiān)督檔案管理制度 索證索票制度 進貨檢查驗收及記錄制度 儲存制度 出庫制度 銷售記錄管理制度 退換貨制度 不合格品管理制 度 假冒偽劣保健食品報告制度 1 保健食品安全檔案管理制度 1 保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度 1 衛(wèi)生管理制度 1 從業(yè)人員健康檢查制度 1 從業(yè)人員健康檔案管理制度 1 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 一、崗位責(zé)任制度 為確保本公司經(jīng)營行為的合法性及《保健食品管理辦法》等法規(guī)和公司有關(guān)質(zhì)量管理的各項規(guī)章制度，特制定了各項崗位責(zé)任制度。 一、總經(jīng)理崗位責(zé)任 對公司 保健食品的經(jīng)營負全面責(zé)任，保證公司執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 對公司經(jīng)營保健食品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 負責(zé)簽發(fā)保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負責(zé)處理重大質(zhì)量事故。 二、保健食品安全負責(zé)人崗位責(zé)任 負責(zé)公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實和實施。 負責(zé)有關(guān)保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施，負責(zé)質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件的制定。 負責(zé)定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行 考核。 負責(zé)對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批，對公司購進的保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。 負責(zé)公司員工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。 三、保健食品安全管理員崗位責(zé)任 保健食品安全管理員應(yīng)認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度， 2 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 承擔(dān)保健食品質(zhì)量管理方面的具體工作，并對保健食品安全管理工作負直接責(zé)任。 負責(zé)保健食品首營企業(yè)和首營品種的初審及安 全信息的收集。 負責(zé)督導(dǎo)驗收員按法定標(biāo)準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對保健食品的購進、銷售退回進行逐批進行驗收。 負責(zé)督查營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè)施、設(shè)備安全有效，做好在庫品種的養(yǎng)護與保管工作，發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質(zhì)量的問題時應(yīng)立即解決，或向保健食品安全負責(zé)人報告。 負責(zé)會同辦公室每年安排公司全體人員的健康體檢工作。 負責(zé)會同系統(tǒng)管理員保證公司微機管理系統(tǒng)的穩(wěn)定運行。 四、保健食品購銷人員崗位責(zé)任 嚴格遵守國家有關(guān)保健食品 的法律法規(guī)和各項政策，遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度。 采購人員應(yīng)根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購，嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。 對購進的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，保健食品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)提供《保健品 GMP》，保健食品的《批準證書》、《檢驗報告書》和《合格證》 銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，負責(zé)收集保健食品在銷售中的質(zhì)量信息，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止銷售，同時向保 3 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 健食品安全負責(zé)人報告。 銷售保健食品時應(yīng)正確介紹保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。 五、保健食品儲運人員崗位責(zé)任 倉儲人員應(yīng)保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生，嚴格按照保健食品的理化性質(zhì)及儲藏條件進行養(yǎng)護、儲藏，做好保健食品儲藏場所的溫濕度檢測和記錄，定期檢查在庫保健食品的外觀性狀 ,如發(fā)現(xiàn)問題立即停止出庫 ,同時向保健食品安全管理員報告。 運輸人員做好出庫和到貨檢查，嚴格按照保健食品外包裝上的儲運要求進行運輸，注意運輸過程中的溫濕度變化，保證運輸過程中保健食品的質(zhì)量安全。 4 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 二、監(jiān)督檔案管理制度 為了保證保健食品安全管理制度的有效運行與實施，使安全管理制度真正落到位，特制定本制度。 保健食品安全管理員負責(zé)安全管理制度的監(jiān)督檢查工作及監(jiān)督檔案管理。所有監(jiān)督檢查工作必須形成記錄放入 監(jiān)督檔案。 各部門對涉及本部門的制度由部門負責(zé)人對執(zhí)行情況每季度組織一次檢查；保健食品安全管理員負責(zé)組織每季對質(zhì)量各環(huán)節(jié)主要管理制度的執(zhí)行情況進行檢查與考核；保健食品安全負責(zé)人每年對各部門及分支機構(gòu)制度的執(zhí)行情況進行一次全面檢查與考核。 對自查中查出的問題，應(yīng)由部門負責(zé)人提出整改措施，并落實實施。保健食品安全管理員檢查出的問題，要發(fā)出限期整改通知單，到期后要跟蹤核查。 保健食品安全管理員每季對制度執(zhí)行情況檢查，檢查的結(jié)果及整改落實情況進行匯總分析，并放入監(jiān)督檔案。對 不合格項目的責(zé)任人提出通報批評意見或罰款意見報保健食品安全負責(zé)人審批。 5 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 三、索證索票制度 為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，把好保健品購進質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 業(yè)務(wù)部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。 業(yè)務(wù)部負責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理， 建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。 審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料： 、 首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣。 、 首營品種必須有《保健食 品批準證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP》。 6 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 、 首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。 保健食品安全管理員負責(zé)對業(yè)務(wù)部門填報的表格及資料進行審核后，報安全管理負責(zé)人審批。 首營企業(yè) 及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時，業(yè)務(wù)部應(yīng)會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。 首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。 保健食品安全管理員負責(zé)將審核批準的 “首營企業(yè)審批表 ”、“首次經(jīng)營其他類審批表 ”及報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審 批，一律不準錄入。 購進保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進記錄，做到票、帳、貨相符，購進記錄保存期不得少于二年。 7 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 四、進貨檢查驗收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。 驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。 驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、了解各項驗收標(biāo)準，能正確處理驗收 過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。 驗收員憑業(yè)務(wù)部門的《驗收入庫通知單》，對到貨保健品進行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔，有黃色標(biāo)示。 4 、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。 、驗收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份 、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等； 、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； 、驗收進口保健食品，進口保健食品應(yīng)憑《進口保健食品批準證書》復(fù)印件驗收。 、驗收進貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量 8 湖北博睿醫(yī)藥發(fā)展有限公司 檢驗報告書； 、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。