【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 有保健食品聲稱具有特定保健功能(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能)。一般食品批準(zhǔn)文號(hào):(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)食證字[發(fā)證年份]第xxxxxxyyyyyy號(hào)(xxxxxx指行政區(qū)域代碼，yyyyyy指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號(hào))。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第xxxx號(hào)”將逐步被取代。保健食品購(gòu)進(jìn)管理程序保健食品采購(gòu)原則及依據(jù):在采購(gòu)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行、等有關(guān)法規(guī)的要求，確保購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量和使用安全。進(jìn)貨前的審核標(biāo)準(zhǔn): 1首營(yíng)企業(yè):審核該企業(yè)是否具有法定資格的合法企業(yè)，生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量信譽(yù)(證照齊全、供貨質(zhì)量好且穩(wěn)定、價(jià)格合理、重合同、守信譽(yù)、售前、售后服務(wù)好)。2首營(yíng)品種:審核所購(gòu)保健食品的合法性和質(zhì)量可靠性，有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和特定保健功能、適宜人群、功效成分，是否具有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3審核包裝和標(biāo)識(shí)是否符合有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)運(yùn)要求，以確保保健食品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量。4審核與保健食品進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售員的合法資格。5簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)進(jìn)合同。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行多方面評(píng)審后，將情況匯總后，報(bào)經(jīng)理審批。凡首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種采購(gòu)員必須填寫和，并經(jīng)經(jīng)理審批，方可進(jìn)貨。五、進(jìn)口保健食品的采購(gòu)程序:進(jìn)口保健食品的采購(gòu)，必須嚴(yán)格審核該企業(yè)的合法性和可靠性，并按以下規(guī)定辦理手續(xù)，確保購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量。1索取和審核蓋有供應(yīng)單位紅色印章的證照復(fù)印件。2索取蓋有該單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的及復(fù)印件，核對(duì)品名和生產(chǎn)國(guó)家、廠商。3簽訂合同時(shí)應(yīng)注明有關(guān)質(zhì)量條款，并對(duì)該企業(yè)質(zhì)量保證體系予以了解和確認(rèn)。4無(wú)和或無(wú)供貨單位原印章的進(jìn)口保健食品不予驗(yàn)收。5進(jìn)口保健食品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)及依法登記的國(guó)內(nèi)銷售代理商名稱和地址。采購(gòu)員應(yīng)按計(jì)劃購(gòu)貨，并開具發(fā)票。保管員按到貨單據(jù)入庫(kù)。驗(yàn)收員按要求逐批進(jìn)行驗(yàn)收。經(jīng)驗(yàn)收為不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，由采購(gòu)員負(fù)責(zé)及時(shí)與供貨商聯(lián)系辦理退貨手續(xù)。采購(gòu)員要及時(shí)做好采購(gòu)記錄，其內(nèi)容包括:品名、規(guī)格、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、批準(zhǔn)文號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期、批號(hào)。記錄保存期限不得少于兩年。保健食品購(gòu)進(jìn)管理制度保健食品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行、等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)，考試合格后方可上崗。保健食品采購(gòu)必須堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則，以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。購(gòu)進(jìn)保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。從首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品必須索取有關(guān)企業(yè)和保健食品的證明文件及資料。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的和復(fù)印件隨貨同行。購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。購(gòu)進(jìn)保健食品的合同要有明確的質(zhì)量條款。采購(gòu)員要隨時(shí)了解市場(chǎng)信息和庫(kù)存動(dòng)態(tài)，按照采購(gòu)計(jì)劃購(gòu)進(jìn)保健食品，保證保健食品定點(diǎn)、按時(shí)、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)采購(gòu)，并要求供貨單位開具合法發(fā)票。保健食品驗(yàn)收管理制度驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度，由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格，熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣，零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數(shù)驗(yàn)收，10100瓶(盒、袋)按5%抽樣，特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外，還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的和復(fù)印件，進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說(shuō)明書。驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。凡驗(yàn)收合格的保健食品，必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章，保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品，存入不合格品區(qū)，并立即報(bào)告經(jīng)理。保健食品陳列管理制度陳列保健食品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染。陳列的保健食品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。保健食品與藥品、保健食品與普通食品分開陳列，類別標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清楚，標(biāo)志醒目。凡質(zhì)量有疑問(wèn)的保健食品，一律不準(zhǔn)上架銷售。對(duì)陳列保健食品，按月進(jìn)行檢查，并有記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并做處理。保健食品養(yǎng)護(hù)管理制度養(yǎng)護(hù)員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格，熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。養(yǎng)護(hù)員依據(jù)保健食品的質(zhì)量特性監(jiān)督保健食品貯存的分類情況是否合理，貯藏條件是否合適。庫(kù)存保健食品按“三三四”的養(yǎng)護(hù)原則(每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%)，陳列保健食品每月一次，定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。近保質(zhì)期的保健食品，易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月，并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營(yíng)業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午0030，下午0030二次觀測(cè)記錄溫、濕度，使庫(kù)內(nèi)的濕度控制在45%75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品儲(chǔ)存安全。養(yǎng)護(hù)員每季度對(duì)養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行匯總，做出評(píng)價(jià)分析，評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況，質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。養(yǎng)護(hù)員每年要對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查一次。首營(yíng)企業(yè)首營(yíng)品種審核制度一、首營(yíng)企業(yè):指與本企業(yè)首次建立保健食品供需關(guān)系的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)；首營(yíng)品種:指本企業(yè)向某一保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的保健食品，包括保健食品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。二、首營(yíng)企業(yè)的審核向首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)保健食品前，要首先驗(yàn)證該企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力，必須索取加蓋供貨單位紅色印章的保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書、銷售人員本人身份證復(fù)印件、通過(guò)gmp認(rèn)證的批準(zhǔn)證書復(fù)印件。質(zhì)量管理員會(huì)同采購(gòu)員共同審核確認(rèn)供貨單位資格和質(zhì)量保證能力的可靠性，填報(bào)。首營(yíng)企業(yè)必須由經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。三、首營(yíng)品種的審核購(gòu)進(jìn)首營(yíng)保健食品時(shí)，必須對(duì)保健食品合法性和質(zhì)量管理情況進(jìn)行審核，包括核實(shí)該品種生產(chǎn)批件、批準(zhǔn)文號(hào)、保健功能、保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告、價(jià)格批文、樣品以及包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。采購(gòu)員還應(yīng)了解保健食品的保健功能、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容，并按程序填報(bào)，經(jīng)質(zhì)量管理等有關(guān)人員審核，報(bào)經(jīng)理審批后方可購(gòu)進(jìn)。四、首營(yíng)品種應(yīng)建立保健食品質(zhì)量檔案，并對(duì)其質(zhì)量情況進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度一、質(zhì)量事故是指從保健食品采購(gòu)到保健食品貯存、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果，或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。重大事故:（1）在庫(kù)保健食品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能使用，每批次在3000元以上；（2）售出保健食品出現(xiàn)差錯(cuò)或質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的；（3）購(gòu)進(jìn)三無(wú)產(chǎn)品或假劣保健食品，受到新聞媒體曝光，造成較壞影響或經(jīng)濟(jì)損失在二萬(wàn)元以上者。一般質(zhì)量事故:（1）保管不當(dāng)，造成損失1000元以上3000元以下者；（2）購(gòu)銷“三無(wú)“產(chǎn)品或假冒、失效、超過(guò)保質(zhì)期的保健食品，造成一定影響或損失3000元以下者。（3）消費(fèi)者投訴較大質(zhì)量問(wèn)題。二、質(zhì)量事故報(bào)告程序、時(shí)限:(1)發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，必須立即報(bào)告經(jīng)理，并由經(jīng)理報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理部門。(2)其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在三天內(nèi)由企業(yè)直接向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，查清原因后再做書面匯報(bào)，不得超過(guò)15天。(3)一般質(zhì)量事故在一個(gè)月內(nèi)查清原因，采取補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。三、事故發(fā)生后，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”的原則，既:原因不清不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)，協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。四、以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。五、質(zhì)量事故處理:發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，在質(zhì)量考核中予以處理。發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人被查實(shí)，輕者在質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者被查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事職責(zé)。質(zhì)量信息管理制度質(zhì)量信息是指反映保健食品質(zhì)量、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄，報(bào)表資料，文件以及產(chǎn)品使用過(guò)程中反映出來(lái)的各種情報(bào)資料。質(zhì)量信息的來(lái)源主要有: 1國(guó)家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報(bào)。2經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表等。3上級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢查和食品藥品檢驗(yàn)部門檢查中發(fā)現(xiàn)的與本部門相關(guān)在質(zhì)量信息。信息的收集和管理 1質(zhì)量管理員為信息員 2信息的收集必須準(zhǔn)確、及時(shí)、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)。企業(yè)內(nèi)部信息通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表、會(huì)議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進(jìn)行收集；企業(yè)外部信息通過(guò)外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測(cè)等方法收集。建立完善的質(zhì)量信息系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季填寫并上報(bào)有關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理: a類信息:由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。b類信息:由店經(jīng)理決策并負(fù)責(zé)實(shí)施的信息。c類信息:由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督實(shí)施的有關(guān)信息。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)信息收集、匯總，歸檔。衛(wèi)生管理制度環(huán)境衛(wèi)生 1營(yíng)業(yè)廳內(nèi)禁止吸煙、吐痰、亂仍雜物、地面保持平整，隨時(shí)保持干凈、清潔、無(wú)塵土、雜物。2門窗、玻璃、櫥窗定期擦掃，保持窗明地凈、無(wú)灰塵。3柜臺(tái)保健食品按要求擺放整潔干凈、美觀大方。柜臺(tái)、貨架、玻璃地面經(jīng)常擦掃，保持干凈，無(wú)灰塵、無(wú)雜物。4庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙、吃飯、睡覺、會(huì)客，保持庫(kù)區(qū)衛(wèi)生清潔，四壁、頂棚無(wú)蜘蛛網(wǎng)，地面無(wú)塵土和垃圾，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有防潮、防塵、防鼠、防蟲、防火、防盜設(shè)施。營(yíng)業(yè)員衛(wèi)生要求 1每日上崗前要穿戴干凈、整潔、完好的工作服。2注意保持個(gè)人清潔，勤剪指甲，勤理發(fā)須，勤洗澡，勤換衣，工作前洗手，銷售過(guò)程中禁止撓頭、咳嗽、打噴嚏、用紙巾捂口。3養(yǎng)成保持衛(wèi)生的好習(xí)慣，不隨地吐痰，不亂扔果皮、雜物、不亂倒臟水，按照要求和指定地點(diǎn)倒贓物、臟水，自覺維護(hù)好店內(nèi)的衛(wèi)