【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 收。 填寫(xiě)檢修，驗(yàn)收記錄，建立檔案，由設(shè)備存檔。 維修工進(jìn)入車(chē)間，應(yīng)按照車(chē)間操作工的進(jìn)入程序進(jìn)行。檢修用工具應(yīng)裝在潔凈的塑料袋中，不帶污染源。 南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司 文件編碼 共 2 頁(yè) 文件名稱 設(shè)備潤(rùn)滑管理制度 頒發(fā)部門(mén) 綜合辦 起草： 日期： 修訂原因及目的： 文件到期修訂 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 分發(fā)部門(mén)：綜合辦、設(shè)備部、生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部 目的：正確及時(shí)的潤(rùn)滑設(shè)備，減少設(shè)備磨損和事故的發(fā)生。減輕維修工 作量，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。 范圍：所有在線設(shè)備。 職責(zé)：操作員、車(chē)間主任、維修員、設(shè)備部。 內(nèi)容： 一、設(shè)備的潤(rùn)滑管理實(shí)行“五定”、“三過(guò)濾”。 五定： 定人：對(duì)每臺(tái)設(shè)備明確規(guī)定操作工，維修員和設(shè)備員各自負(fù)責(zé)加、換油的部位。 定位：每臺(tái)設(shè)備有明確的操作，維修和潤(rùn)滑規(guī)程，有明確的潤(rùn)滑部位和潤(rùn)滑點(diǎn)。 定質(zhì)：按照設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)或潤(rùn)滑用表規(guī)定的油脂號(hào)用油 .潤(rùn)滑裝置 ,油路和加油品必須保持清潔。油料應(yīng)有檢驗(yàn)合格證。如系摻配代用油料，必須符合有關(guān)規(guī)定。 定量：在保持潤(rùn)滑良好的基礎(chǔ)上實(shí)行定量消耗。 定時(shí)：按明確規(guī)定的設(shè)備潤(rùn)滑部位、潤(rùn)滑點(diǎn)的加油間隔時(shí)間，加油添油和清洗換油，保證正常潤(rùn)滑。 三過(guò)濾： 即對(duì)油桶、油壺、加油點(diǎn)（孔）的三級(jí)過(guò)濾。 潤(rùn)滑油由油桶至油箱經(jīng)一級(jí)過(guò)濾。 潤(rùn)滑油由油箱進(jìn)油壺經(jīng)二級(jí)過(guò)濾。 潤(rùn)滑油由油壺進(jìn)設(shè)備加油經(jīng)三級(jí)過(guò)濾。 二、主要設(shè)備建立滑潤(rùn)卡片，內(nèi)容包括：潤(rùn)滑點(diǎn)，油質(zhì)“五定”等項(xiàng)。 三、設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)編制各類設(shè)備的用油消耗定額，編制年度、季度、月度的 潤(rùn)滑油、脂的使用計(jì)劃，落實(shí)到車(chē)間、班組、機(jī)臺(tái)并按期統(tǒng)計(jì)實(shí)際消耗數(shù)量。做到計(jì)劃用油，合理用油，節(jié)約用油。 四、各車(chē)間主任應(yīng)按設(shè)備換油周期督促檢查清洗換油工作，編制車(chē)間年、季 .月度的潤(rùn)滑油、脂使用計(jì)劃，填報(bào)車(chē)間主要設(shè)備的潤(rùn)滑記錄 ,報(bào)設(shè)備留存。 五、設(shè)備操作員應(yīng)按“五定”規(guī)范，了解本設(shè)備的潤(rùn) 滑要求并認(rèn)真執(zhí)行，交接班時(shí)，將有關(guān)情況和“五定”、“三過(guò)濾”情況填入潤(rùn)滑記錄。 六、油料的存貯和管理。按不同種類掛上標(biāo)簽，分別存放，嚴(yán)防錯(cuò)發(fā)和火災(zāi)發(fā)生。 七、潤(rùn)滑油、脂的發(fā)放 ,要按設(shè)備潤(rùn)滑卡片所標(biāo)的油質(zhì)，油量等標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)取 ,嚴(yán)禁濫用或代用。 八、潤(rùn)滑油使用后注意回收，回收的油按牌號(hào)分別存放。 南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司 文件編碼 共 1 頁(yè) 文件名稱 設(shè)備資料管理制度 頒發(fā)部門(mén) 綜合辦 起草： 日期： 修訂原因及目的： 文件到期修訂 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 分發(fā)部門(mén)：綜合辦、設(shè)備部、生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部 目的：建立設(shè)備資料管理制度。 范圍：在線設(shè)備。 職責(zé)：檔案員、設(shè)備部。 內(nèi)容： 建立健全綜合檔案室，收集各類設(shè)備資料進(jìn)行統(tǒng)一管理。 對(duì)于各類設(shè)備資料要做到專柜保管 ,擺放整齊 ,規(guī)范，便于查閱。 非檔案工作人員或其它工程技術(shù)人員，未經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) ,一律不得進(jìn)入檔案室取走檔案資料。 嚴(yán)格檔案交接手續(xù)，保管好本公司或從外單位復(fù)制的各類設(shè)備技術(shù)資料，不得轉(zhuǎn)借或 者丟失。 加強(qiáng)檔案資料管理，定期檢查案卷保管狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以便研究改進(jìn)和補(bǔ)救措施。 查閱資料要有手續(xù)，涉及秘密資產(chǎn)的查閱必需總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可登記借閱，借閱人員一般只能在檔案室查看，特殊情況經(jīng)批準(zhǔn)后方可借出檔案室，時(shí)間一般不得超過(guò) 7天。 對(duì)于各類設(shè)備技術(shù)資料要嚴(yán)守機(jī)密，不得丟失或泄密。 各類設(shè)備技術(shù)資料銷毀制度的規(guī)定。 、記錄檔案員要定期對(duì)設(shè)備資料的存毀提出意見(jiàn) ,需銷毀的 ,經(jīng)主管經(jīng)理和辦公室主任批準(zhǔn)后方可銷毀。 、各類設(shè)備資料 的銷毀由辦公室負(fù)責(zé)送入鍋爐房或自行點(diǎn)火銷毀，參加人員均需簽字。嚴(yán)禁將要銷毀的資料，作其它用途，更不準(zhǔn)做廢品出賣(mài)。 、各類設(shè)備技術(shù)資料銷毀后應(yīng)在銷毀記錄中注明“已銷毀”字樣和日期，在檔案卷內(nèi)永久保存。 檔案員對(duì)各類設(shè)備技術(shù)資料的保管情況要進(jìn)行定期或不定期檢查，檔案員調(diào)動(dòng)工作時(shí)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。 南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司 文件編碼 共 1 頁(yè) 文件名稱 設(shè)備檔案管理制度 頒發(fā)部門(mén) 綜合辦 起草： 日期： 修訂原因及目的： 文件到期修訂 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 分發(fā)部門(mén)：綜合辦、設(shè)備部、生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部 目的：建立設(shè)備技術(shù)檔案，為設(shè)備的管理提供各類技術(shù)資料。 范圍：所有設(shè)備。 職責(zé)：檔案管理員、設(shè)備經(jīng)理、車(chē)間主任、工程技術(shù)人員。 內(nèi)容： 對(duì)所有設(shè)備要分類登記，統(tǒng)一編號(hào)，建立臺(tái)賬和卡片，做到一機(jī)一檔，固定案卷的位置，最后編制卷目錄。 檔案內(nèi)容應(yīng)齊全完整，包括以下內(nèi)容。 、原始技術(shù)資料，裝箱單、合格證、購(gòu)置申請(qǐng)單、設(shè)備選型可行性分析報(bào)告，使用說(shuō)明書(shū)，設(shè)備裝配總圖及安裝示意圖，施工圖，設(shè) 備潤(rùn)滑圖和開(kāi)箱驗(yàn)收單。 、設(shè)備履歷卡片：設(shè)備名稱、編號(hào)、生產(chǎn)廠家，主要技術(shù)參數(shù)，所在車(chē)間，安裝地點(diǎn)，投產(chǎn)日期。附屬設(shè)備名稱，規(guī)格，型號(hào)，件數(shù)及變更記錄。 、易損配件清單 、安裝調(diào)試記錄，運(yùn)行記錄，維修記錄，事故記錄，驗(yàn)證記錄，潤(rùn)滑記錄等。 、設(shè)備改造的論證，技術(shù)鑒定。 進(jìn)口設(shè)備要有原始資料，為方便查閱，應(yīng)將原文譯成中文。 認(rèn)真做好設(shè)備技術(shù)資料的收集 ,整理，填寫(xiě)時(shí)字跡清晰工整，規(guī)范。 對(duì)所借閱的一切資料要辦理借閱登記手 續(xù)，限期歸還。 每年要對(duì)設(shè)備技術(shù)檔案進(jìn)行整理，防蛀，防霉，防鼠咬，保證其完整無(wú)缺。 對(duì)于歸檔的各類設(shè)備技術(shù)資料進(jìn)行鑒定，確認(rèn)保管期限，剔出保管期滿的檔案資料進(jìn)行銷毀。 南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司 文件編碼 共 2 頁(yè) 文件名稱 設(shè)備事故管理制度 頒發(fā)部門(mén) 綜合辦 起草： 日期： 修訂原因及目的： 文件到期修訂 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 分發(fā)部門(mén)：綜合辦、設(shè)備部、生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部 目的：建立設(shè)備事故的管理制度，健 全管理、預(yù)防事故的發(fā)生。 范圍：發(fā)生事故的設(shè)備。 職責(zé)：設(shè)備部、車(chē)間主任、操作員、生產(chǎn)部。 內(nèi)容： 一、設(shè)備及儀器、儀表因非正常損壞，致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動(dòng)力水、汽供應(yīng)中斷，效能降低，人身傷亡事故 ,均納入設(shè)備事故管理之中。 二、設(shè)備事故劃分為重大設(shè)備事故、特大設(shè)備事故和一般設(shè)備事故 . 重大設(shè)備事故：設(shè)備損壞嚴(yán)重，修理費(fèi)用 600010000萬(wàn)或雖未達(dá)上述損失，但性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴(yán)重，也可列為重大事故。 特大設(shè)備事故：設(shè)備損失嚴(yán)重，修理費(fèi)用在 10000元以上者，事故造成了 3人或3人 以上重傷，事故造成人員死亡，情節(jié)嚴(yán)重的惡劣的其它事故。 一般設(shè)備事故：設(shè)備修理費(fèi)用 6000元以下的事故。 三、設(shè)備事故的性質(zhì)。 責(zé)任事故：不遵守崗位操作規(guī)程，擅離職守，維修不良，超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)等人為因素造成的設(shè)備損壞，停產(chǎn)或效能降低者為責(zé)任事故。 質(zhì)量事故：因設(shè)備設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量不好，安裝或檢修不當(dāng)造成的損壞或效能降低，為質(zhì)量事故 自然事故：因自然災(zāi)害造成的設(shè)備損壞，為自然事故。 四、設(shè)備事故的分析。 設(shè)備事故發(fā)生以后，要立即停止操作，保護(hù)現(xiàn) 場(chǎng)，不能接觸和移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物品。同時(shí)，報(bào)告車(chē)間和生產(chǎn)部、設(shè)備部，重、特大設(shè)備事故要向上級(jí)主管部門(mén) ,勞動(dòng)部門(mén)匯報(bào)，并采取緊急措施，防止事故進(jìn)一步擴(kuò)大。 事故發(fā)生后要依照“三不放過(guò)”的原則，由設(shè)備部組織有關(guān)人員察看現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)分析，注意原始數(shù)據(jù)和憑證的收集，或照像，錄像保留原始狀況資料。進(jìn) 行詳細(xì)記錄。 事故發(fā)生后，由車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)填寫(xiě)事故報(bào)告 ,報(bào)送調(diào)查部門(mén)，重大、特大事故應(yīng)在 24小時(shí)之內(nèi) 報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。 五、事故處理。 因設(shè)備事故造成停產(chǎn)，設(shè)備部應(yīng)積極組 織維修設(shè)備，在未修復(fù)之前，要采取有關(guān)的補(bǔ)救措施盡快恢復(fù)生產(chǎn)。重、特大設(shè)備事故要擬定修復(fù)方案和改進(jìn)措施。 一般事故由設(shè)備部作出處理意見(jiàn)，重、特大事故由主管副總批辦，并聽(tīng)候上級(jí)部門(mén)處理。 對(duì)事故責(zé)任者應(yīng)按情節(jié)輕重，責(zé)任大小、態(tài)度好壞給予教育或行政和經(jīng)濟(jì)處罰，觸犯法律的要追究刑事責(zé)任。 對(duì)隱瞞不報(bào)，或者有意縮小事故，弄虛做假的加重處罰，并追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 設(shè)備事故的所有記錄，原始資料或憑證均做技術(shù)鑒定，寫(xiě)出分析報(bào)告，修復(fù)方案等，納入檔案保存。 南陽(yáng)利欣藥業(yè)有限公司 文件編碼 共 2 頁(yè) 文件名稱 設(shè)備的更新、改造與報(bào)廢制度 頒發(fā)部門(mén) 綜合辦 起草： 日期： 修訂原因及目的： 文件到期修訂 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 分發(fā)部門(mén)：綜合辦、設(shè)備部、生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部 目的：建立設(shè)備的更新，改造與報(bào)廢制度，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 范圍：所有設(shè)備。 職責(zé)：使用部門(mén)、設(shè)備部、質(zhì)量保證部、財(cái)務(wù)部。 內(nèi)容： 一、設(shè)備的更新，改造； 國(guó)家對(duì)設(shè)備的更新，改造有要求的應(yīng)按 國(guó)家公布的要求進(jìn)行； 設(shè)備的更新，改造應(yīng)進(jìn)行技術(shù)與經(jīng)濟(jì)論證，綜合考慮，提高設(shè)備的技術(shù)水平，推動(dòng)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化，系列化。 企業(yè)應(yīng)根據(jù)遠(yuǎn)期規(guī)劃目標(biāo)，編制設(shè)備的更新，改造計(jì)劃。 二、設(shè)備的更新重點(diǎn) 國(guó)家和有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的設(shè)備； 技術(shù)性能已不能適應(yīng)生產(chǎn)要求的設(shè)備； 耗能高，污染環(huán)境或危害人體健康以及不安全的設(shè)備。 已經(jīng)大修仍不能滿足生產(chǎn)工藝要求的設(shè)備。 雖能滿足生產(chǎn)要求，但不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的設(shè)備。 產(chǎn)量不適應(yīng)公司生產(chǎn)發(fā)展要求的設(shè)備。 三、更新、改造后的設(shè)備要進(jìn)行安裝調(diào)試驗(yàn)收，確認(rèn)符合生產(chǎn)要求的技術(shù)性能，對(duì)藥品質(zhì)量無(wú)影響。 四、更新、改造設(shè)備要由使用部門(mén)提出申請(qǐng)，設(shè)備管理部門(mén)審議，報(bào)公司董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后方能進(jìn)行。 五、設(shè)備報(bào)廢 因意外事故或?yàn)?zāi)害，造成主要部件，主要結(jié)構(gòu)的嚴(yán)重?fù)p壞無(wú)法使用的設(shè)備。 制造質(zhì)量低劣，達(dá)不到最低工藝要求的設(shè)備。 機(jī)型陳舊，技術(shù)性能不能滿足生產(chǎn)要求，且無(wú)法改造的設(shè)備。 因生產(chǎn)使用造成損壞，修復(fù)后無(wú)利用價(jià)值的設(shè)備。 超過(guò)使 用年限的設(shè)備。 耗能高，嚴(yán)重污染環(huán)境的設(shè)備。 六、設(shè)備報(bào)廢要由使用部門(mén)提出申請(qǐng)，由設(shè)備部組織有關(guān)單位審定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件，出具設(shè)備報(bào)廢報(bào)告，呈董事長(zhǎng)批準(zhǔn)備案后方可報(bào)廢，未經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備不得處理。 七、報(bào)廢設(shè)備的處理 按現(xiàn)有價(jià)值整機(jī)出售。 肢解設(shè)備，保留可利用的零部件，不能利用的部分按原材料或廢料處理。 已報(bào)廢設(shè)備移出車(chē)間，維修部門(mén)不再檢修。 更新、改造或報(bào)廢的設(shè)備，其設(shè)備檔案均做相應(yīng)的記錄。 南陽(yáng)利 欣藥業(yè)有限公司 文件編碼 共 2 頁(yè) 文件名稱 壓力容器管理規(guī)程 頒發(fā)部門(mén) 綜合辦 起草： 日期： 修訂原因及目的： 文件到期修訂 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 分發(fā)部門(mén)：綜合辦、設(shè)備部、生產(chǎn)部 質(zhì)量保證部 目的：建立壓力容器管理規(guī)程，保證生產(chǎn)安全。 范圍：壓力容器。 職責(zé)：設(shè)備部、設(shè)備管理員、操作員。 內(nèi)容： 1kpa/m2的容器為壓力容器。 “壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程”及國(guó)家有關(guān)的容器安全技術(shù)規(guī)定的條例和制度。 ①貫徹執(zhí)行壓力容器的運(yùn)行規(guī)程和有關(guān)安全技術(shù)規(guī)定 . ②參加壓力容器的安裝、驗(yàn)收及試力工作。 ③監(jiān)督檢查壓力容器的運(yùn)行、維修和安全裝置的檢驗(yàn)情況。 ④根據(jù)壓力容器的檢驗(yàn)周期 ,組織編制年度檢驗(yàn)計(jì)劃，并組織貫徹執(zhí)行。 ⑤負(fù)責(zé)組織制訂壓力容器的維護(hù)檢修規(guī)程。 ⑥參加壓力容器事故的調(diào)查分析，并按規(guī)定上報(bào)。 ⑦執(zhí)行廠有關(guān)壓力容器的規(guī)定。 ⑧