【文章內(nèi)容簡介】 開始用藥，應(yīng)用 AZT、 3TC、 LPV/r 三種藥物，每日 2 次，至停止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6 個月計算）后 1 周結(jié)束。全程用藥次數(shù)為： 2 次 /天 7 天 /周 （ 半年 26周 +1 周 ） =378 次。按照前述測算方法， AZT 需要量為 378 粒 /人， 3TC 需要量為189 粒 /人， LPV/r 需要量為 756 片 /人。 （ 2） AZT+3TC+EFV 的預(yù)防用藥方案 用藥方案：自臨產(chǎn)開始用藥，應(yīng)用 AZT、 3TC、 EFV 三種藥物，其中 AZT、 3TC 每日2 次， EFV 每日 1 次，至停止母乳喂養(yǎng)（按照母乳喂養(yǎng)平均 6 個月計算）后 1周結(jié)束。 AZT、3TC 全程用藥次數(shù)為： 2次 /天 7 天 /周 （ 半年 26 周 +1 周 ） =378 次， EFV全程用藥次數(shù)為：1 次 /天 7 天 /周 （ 半年 26 周 +1 周 ） =189 次。按照前述測算方法， AZT 需要量為 378 粒 /人， 3TC 需要量為 189 粒 /人， EFV需要量為 189 粒 /人。 4. 臨產(chǎn)開始用藥，無論何種喂養(yǎng)方式的用藥需要量測算 用藥方案：臨產(chǎn)開始，單劑量應(yīng)用 NVP， 1 粒， 1 次 。 AZT，分娩過程中， 每次 1 粒，每 3 小時 1 次 ； 產(chǎn)后 每次 1 粒， 每日 2 次，至產(chǎn)后 1 周 。 3TC，臨產(chǎn)開始用藥， 每次 ，每日 2 次，至產(chǎn)后 1 周。 藥品需要量測算： NVP： 200mg/粒， 1 粒 /人； AZT： 6 粒 （分娩過程中） +2 粒 /天 7 天（產(chǎn)后） =20 粒 /人； 3TC： 粒 /次 2 次 /天 8 天 （ 分娩 1 天 +產(chǎn)后 7 天 ） ≈10粒 /人。 各不同情況艾滋病感染產(chǎn)婦所占比例，可以參考表 10。 （二） 艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒所 需抗病毒藥品數(shù)量的測算 1. AZT 方案 用藥方案：自出生后開始應(yīng)用 AZT，每日 2 次，持續(xù) 4~6 周。 15 AZT 需要量： 10mg/ml， 按照嬰兒出生體重 ≥2500g，每次用藥 15mg（即 ），用藥6 周測算，用藥需要量為： 2 次 /天 7 天 /周 6 周 /人 =126ml/人 。 2. NVP 方案 用藥方案：自出生后開始應(yīng)用 NVP，每日 1 次，持續(xù) 4~6 周。 NVP 需要量： 10mg/ml，按照嬰兒出生體重 ≥2500g，每次用藥 15mg（即 ），用藥6 周測算，用藥需要量為： 1 次 /天 7 天 /周 6 周 /人 =63ml/人 。 注意： 嬰兒抗病毒藥品為混懸液，使用過程中損耗較大，且開封后保存時間短。因此，艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒用藥量的測算應(yīng)考慮包裝因素，每人份用藥按整包裝測算。 三、提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機構(gòu)的備用藥品 量測算 由于 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦可能在任 何 一個提供助產(chǎn)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)分娩， 同時預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的應(yīng)用要求達(dá)到一定的時效性，特別是孕期未接受過艾滋病抗體檢測、急診入院分娩發(fā)現(xiàn)艾滋病感染的產(chǎn)婦，應(yīng)盡早在發(fā)現(xiàn)感染、產(chǎn)婦分娩前開始應(yīng)用相應(yīng)的抗病毒藥品；對于艾滋病感染孕產(chǎn)婦所生的嬰 兒，則要求出生后盡早，最好在 6小時內(nèi)開始應(yīng)用抗病毒藥品。這就要求 每一個提供助產(chǎn)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)都 應(yīng)備有 一定數(shù)量 的抗病毒藥品。 所以預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的測算中，應(yīng) 在艾滋病感染孕產(chǎn)婦及所生兒童抗病毒藥品應(yīng)用需要量基礎(chǔ)上，增加 轄區(qū)內(nèi)所有提供助產(chǎn)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)備 用 藥品 所需的藥品數(shù)量 。 四、預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥 品 需要量測算表（ 表 10，表 11） 1 表 10 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品需要量測算 —— 艾滋病感染孕產(chǎn)婦用藥 臨床情況 用藥方案 參考 比例 用藥人數(shù) 每人全程用藥藥物需要量 （片或粒） 實 際用藥 需要量（片或粒） AZT 3TC LPV/r EFV NVP AZT 3TC LPV/r EFV NVP 人工喂養(yǎng)，孕 14 周開始用藥 AZT+3TC+LPV/r 60% 378 189 756 AZT+3TC+EFV 10% 378 189 189 母乳喂養(yǎng)，孕 14 周開始用藥 AZT+3TC+LPV/r 3% 730 365 1460 AZT+3TC+EFV 2% 730 365 365 母乳喂養(yǎng)，臨產(chǎn)開始用藥 AZT+3TC+LPV/r 3% 378 189 756 AZT+3TC+EFV 2% 378 189 189 臨產(chǎn)開始用藥，無論喂養(yǎng)方式 單劑量 NVP + AZT + 3TC 20% 20 10 1 抗病毒用藥 合計 需要量 100% n1 提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機構(gòu)備用藥量 總計 表 11 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品需要量測算 —— 艾滋病感染孕產(chǎn)婦所生嬰兒用藥 抗病毒藥品 用藥 人數(shù) 用藥需要量 提供助產(chǎn)服務(wù)醫(yī)療保健機構(gòu)備用藥量 合計 （整包裝化） AZT 混懸液（ 10mg/ml） n2 126 n250%（ ml） ** NVP 混懸液（ 10mg/ml） 63n250%（ ml） ** 2 說明： n1 為 預(yù)防母嬰傳播需要預(yù)防性應(yīng)用抗病毒藥品 的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) ，需要接受抗病毒治療的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦的用藥須納入抗病毒治療藥品需求量測算中 。 可根據(jù)實際情況調(diào)整各不同情況艾滋病感染孕產(chǎn) 婦所占比例。 n2 為 艾滋病 感染產(chǎn)婦所生嬰兒數(shù) ，嬰兒應(yīng)用 AZT 方案和 NVP 方案的人數(shù)按照各占 50%計算 。 ** 嬰兒藥品測算時，不能僅考慮計算出來的用藥需要量，應(yīng)考慮藥品應(yīng)用的損耗以及每人份整包裝使用的實際情況。 注意：由于預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的應(yīng)用存在較大的不確定性，需要量測算時應(yīng)考慮庫存緩沖量的問題，具體測算參考抗病毒治療藥品的相關(guān)測算方法。 1 第二節(jié) 藥品需求計劃的上報 與審批 國家 省級 市級 縣級 圖 3 艾滋病抗 病毒藥品需求計劃上報審批流程 縣級藥品管理機構(gòu) : 。 審核治療點的季度及臨時藥品需求計劃。 按需求發(fā)放藥品。 。 地（市）級藥品管理機構(gòu) : 。 審核下級的季度及臨時藥品需求計劃。 需求發(fā)放藥品。 。 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）級藥品管理機構(gòu)： 1．負(fù)責(zé)制定并按時上報本省下年度藥品需求計劃。 2．負(fù)責(zé)制定本省進(jìn)口藥品的季度及臨時藥品需求計劃，并按時上報性艾中心。 3．負(fù)責(zé)收集審核下級的季度 及臨時藥品需求計劃，按各地需求進(jìn)行季度藥品發(fā)放； 4．對國家統(tǒng)配的預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品，負(fù)責(zé)制定本省下一個半年的需求計劃，并按時上報婦幼中心，接收到發(fā)放藥品后按省內(nèi)需求發(fā)放。 中國疾病預(yù)防控制中心所屬性艾中心和婦幼中心，負(fù)責(zé)收集審核匯總各省年度藥品需求計劃（附表 2 2 2 24），上報衛(wèi)生部審批。受衛(wèi)生部委托，中國疾病預(yù)防控 制中心負(fù)責(zé)組織藥品集中招標(biāo)采購。 性艾中心負(fù)責(zé)收集審核各省的國家統(tǒng)配抗病毒治療藥品季度及臨時藥品需求計劃 (附表 3 3 3 34)，并發(fā)放藥品。 婦幼中心負(fù)責(zé)收集審核各省的預(yù)防艾滋病母嬰傳播國家統(tǒng)配抗病毒藥品半年度需求計劃 (附表 4 42)，并發(fā)放藥品。 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 上報使用情況及需求 審核使用及需求情況并下發(fā)藥品 2 年度藥品需求計劃：省級藥品管理機構(gòu)每年年初上報下年度藥品需求計劃（附表21,22,23,24）。 季度藥品需求計劃：下級藥品管理機構(gòu)在每個季度 末 月 10 號前上報季度 藥品需求計劃。上級藥品管理機構(gòu)審核下級藥品管理機構(gòu)的藥品需求計劃并下發(fā)藥品 （附表 31,32） 。 臨時藥品需求計劃 :當(dāng)季度藥品需求計劃不能滿足藥品使用時，下級藥品管理機構(gòu)可臨時向上級藥品管理機構(gòu)提交臨時藥品需求計劃 （附表 33,34） 。 第 三 節(jié) 藥品的 招標(biāo)采購 一 、 招標(biāo)工作 中國疾病預(yù)防控制中心按照衛(wèi)生部 批準(zhǔn)的全國下一年度藥品需求計劃，以及《衛(wèi)生部政府采購工作實施細(xì)則（試行）》要求，組織藥品集中招標(biāo)工作。性艾中心 、婦幼保健中心協(xié)助做好招標(biāo)的相關(guān)具體工作。 二 、 簽訂合同 招標(biāo)完成后，省級衛(wèi)生行政部門（或會同財政部門）根據(jù)藥品中標(biāo)結(jié)果， 結(jié)合招標(biāo)文件審核藥品采購數(shù)量、單價、供貨時間、地點（批次），收到藥品時的效期等內(nèi)容， 與中標(biāo)廠商簽訂藥品供貨合同。 三 、 供貨通知 省級藥品管理 機構(gòu) 依據(jù)供貨合同及本省需求確認(rèn)每批藥品的到貨數(shù)量、時間、地點、品種，填寫藥品發(fā)貨單（參見附表 5），按照合同簽訂時限提前通知中標(biāo)廠商，落實藥品 供應(yīng)相關(guān)事宜。 四 、 追加采購 當(dāng)本年度藥品使用超過原計劃時，在不改變合同其他條款的前提下，按照《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，利用各省本年度剩余經(jīng)費，與中標(biāo)廠商簽訂藥品供貨補充合同，但所有補充合同的采購金額不得超過原合同采購金額的百分之十。 五、 抗病毒藥品 采購流程圖 （圖 4） 3 圖 4 抗病毒藥品采購流程圖 第 三 章 藥品的庫存管理 一 、 驗收 及入庫 各藥品管理單位要設(shè)有相關(guān)資質(zhì)的藥品管理員負(fù)責(zé)藥品的驗收管理工作；藥品到貨后，要立即按照《藥品法》及《藥品管理 實施條例》的要求 進(jìn)行藥品驗收， 認(rèn)真檢查藥品的包裝、效期，核對藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等是否與 隨箱所附藥品出庫驗收及入庫單（附表 6）中的第一聯(lián) 藥品 出庫 單相符； 開箱驗收完畢后對合格藥品及時辦理入庫，并填寫藥品出庫驗收及入庫單（附表 6）中的第二聯(lián)驗收入庫單， 如發(fā)現(xiàn) 藥品質(zhì)量 問題 不得簽收，并填寫藥品出庫驗收及入庫單（附表 6）中的第三聯(lián) 不合格藥品 單 。 藥品出庫驗收及入庫單一式三份，發(fā)放藥品時由 發(fā)藥單位 填寫第一聯(lián)，保留其中一份作為出庫單，另外兩份隨箱發(fā)出。藥品到貨，驗收入庫完成后，由收藥單位填寫第二聯(lián)和第三聯(lián)，驗收人員，藥品保 管員，藥品管理負(fù)責(zé)人，財務(wù)人員簽字，單位蓋章后， 將其中一份反饋給上級藥品管理機構(gòu)，一份保留于收貨單位作為驗收單和入庫單。 二、 驗收流程 1. 檢查箱子是否完整、是否受到損壞 ； 2. 從每個批號的藥品中隨機抽取一盒藥作為樣品 ； 3. 檢查樣品是否符合要求： 各地上報下一年度藥品需求計劃及第三年度接受治療 患者 測算數(shù) 、HIV感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) 中國 CDC性艾中心 和婦幼 中心分別 匯總各省 計劃 ，提出下一年度全國藥品招標(biāo)采購 計劃 報衛(wèi)生部 衛(wèi)生部 委托中國 CDC完成下一年度集中招標(biāo)采購工作 衛(wèi)生部根據(jù)各省上報的第三年度治療 患者 測算數(shù) 、 HIV感染孕產(chǎn)婦及 所生嬰兒測算數(shù) 制訂中央轉(zhuǎn)移地方藥品 經(jīng)費 預(yù)算 次年 藥品使用 各省簽訂合同，分散采購 4 (1) 藥品名稱與藥品發(fā)放計劃中的相同 (2) 包裝的大小、規(guī)格 (3) 藥品的劑量、劑型正確 (4) 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標(biāo)簽 (5) 藥品生產(chǎn)商、批號、有效期清晰可見 (6) 包裝內(nèi)有藥品使用的說明書 4. 當(dāng)同種藥品有不同批號時，需注意： (1) 片劑 /膠囊的形狀、大小、顏色相同 (2) 沒有壓碎、變色、泄漏的情況 (3) 包裝內(nèi) 藥品的個數(shù)符合要求 5. 如果有樣品不符合要求，則要再次抽取樣品檢驗，抽樣量是第一次的兩倍 6. 核實樣本不符合要求的具體情況，報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，在 藥品出庫驗收及入庫單 上 （附表 6）注明，將不符合要求的藥品挑出 。 三 、 藥品儲存 各級藥品管理機構(gòu)或部門應(yīng)設(shè)有藥品儲存庫房。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠等設(shè)施。庫房內(nèi)墻壁和頂棚表面光潔，地面平整、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 1. 藥品倉庫應(yīng)具備符合需要儲存藥品性能要求的各類設(shè)備，其中：冷庫 28℃ ，陰涼庫＜20℃ ，常溫庫 030℃ 。倉庫相對濕度一般應(yīng)保持在 45%75%。 2. 藥品貨垛間應(yīng)間隔一定距離與墻、屋頂?shù)拈g距不小于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。 3. 藥品倉庫應(yīng)有明顯分區(qū)，合格品區(qū)、不合格品區(qū)，藥品存放應(yīng)整齊有序，有明顯標(biāo)記（應(yīng)實行色標(biāo)管理）。貨位有名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等卡片。儲存的藥品應(yīng)有效期標(biāo)志，同時按效期、品種、規(guī)格分類擺放。 并且按照有效期的先后，把最先到失效期的藥品擺放在外面，以便于發(fā)放時取用。 4. 倉庫應(yīng)有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好。溫濕度測定儀、冷庫有溫濕度調(diào)控設(shè)備、適當(dāng)材料做成的底墊、避光設(shè)施、防蟲防鼠設(shè)施，通風(fēng) 排水設(shè)施，符合安全要求的照明設(shè)施以及消防設(shè)施。 5. 不合格