【正文】 與食物同服 和食物同 時(shí)服用可以 增加生物利 用度；但避免與抑酸劑同 時(shí)服用 ? 可引起間接高膽紅素升高 ? 有些患者可以引起 PR間期延長 —— 有癥狀的Ⅰ 度房室傳導(dǎo)阻滯；慎用于房室傳導(dǎo)功能障礙的患者，或者同時(shí)服用可以引起房室傳導(dǎo)功能異常的藥物 ? 高血糖 ? 脂肪分布不均 ? 有可能增加血友病患者的出血概率 達(dá)蘆那韋 （ DRV） 300mg片劑 經(jīng)治 患者：每次達(dá)蘆那韋（ DRV） 600mg和利托那韋（ RTV）100mg，每日 2次 和食物同 服能 增加 AUC和 Cmax 30%。 ③ 對于有高三酰甘油血癥或高膽固醇血癥的患者，應(yīng)對他們的心血管情況和胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，干預(yù)措施包括調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，采用降脂藥物或停止 PIs類藥物。 基線 CD4+T淋巴細(xì)胞 ≥400/mm3的男性， 基線 CD4 +T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù) ≥250/mm3 的女性， NVP 會增加肝毒性的危險(xiǎn)，并通常出現(xiàn)在開始治療后的16 周以內(nèi)，因此對上述兩類 患者應(yīng)避免使用； 15 附錄 表 3 蛋白酶抑制劑（ PIs） ①② 通用名／商品名 劑型 成人推薦劑量 食物效應(yīng) 不良反應(yīng) 洛匹那韋＋利托那韋（ LPV/r，克力芝） 片劑 : 每片含LPV 200mg ＋RTV50mg； 口服液：每 5ml含LPV 400mg ＋RTV100mg（口服液含 42％的乙醇） LPV 400mg ＋ RTV 100mg，（ 2片或 5ml）每日 2次 對服用奈韋拉平或依非韋侖的患者： LPV 600mg＋ RTV 150mg（ 3片），每天 2次； 與進(jìn)食無關(guān) ? 胃腸不耐受、惡心、嘔吐、腹瀉 ? 衰弱 ? 高脂 血癥（尤其三酰甘油） ? 血清轉(zhuǎn)氨酶升高 ? 脂肪異常分布 ③ ? 對血友病患者有可能增加出血頻率 注： ① 建議所有的蛋白酶抑制都使用經(jīng)小劑量利托那韋（ RTV）激動后劑型。 ③ 其他非核苷類對非人類靈長類的致畸作用目前還尚無數(shù)據(jù)支持。 ② 不良反應(yīng)包括眩暈、嗜睡、失眠、夢異常、迷糊、異常思維、注意力受損、健忘、興奮、人格解體、譫妄和欣快感。在使用 3種 NNRTIs的病例中發(fā)生罕見StevensJohnson綜合征概率最高的是奈韋拉平。 ② 目前尚不在國家成人免費(fèi)提供的藥品目錄中，只免費(fèi)提供給兒童抗病毒治療。非國家免費(fèi)提供的常用抗病毒藥物種類、劑型如 附錄 表 4,5,6,7,8,9 所述。 附表 1 兒童抗病毒治療用藥體重劑量表 附表 21： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）成人艾滋病抗病毒治療藥品使用計(jì)劃表 附表 22： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用計(jì)劃表 附表 23： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦抗病毒藥品使用計(jì)劃表 附表 24： 年度 ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒抗病毒藥品使用計(jì)劃 表 附表 31： 成人艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品 （國家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請 表 附表 32：兒童艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥 品（國家統(tǒng)配藥品） 季度 需求申請 表 附表 33： 成人艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品臨時(shí)申請表 附表 34： 兒童艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品臨時(shí)申請表 附表 41：預(yù)防艾滋病母嬰傳播孕產(chǎn)婦免費(fèi)抗病毒藥品（國家統(tǒng)配藥品）半年需求申請表 附表 42： 預(yù)防艾滋病母嬰傳播嬰兒免費(fèi)抗病毒藥品（ 國家統(tǒng)配 藥品）半年 需求申請 表 附表 5： 省藥品發(fā)貨單 附表 6： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品出庫驗(yàn)收及入庫單 附表 71： 成 人藥品出入庫月盤存表 附表 72：兒童藥品出入庫月盤存表 12 附表 8： 艾滋病免費(fèi)抗病毒治療藥品使用證 附表 9： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用登記卡 附表 10： 治療點(diǎn)艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表 附表 11： 藥品管理機(jī)構(gòu)艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表 附表 121： 年度成人艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 122 年度兒童艾滋病抗病毒治療藥品使用情況表 附表 13： 艾滋病免費(fèi)抗病毒藥品報(bào)損申請 表 附錄： 抗病毒藥物種類、劑型 及特點(diǎn) 目前已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)的抗病毒藥物共 6 大類，分別為核苷（ 酸）類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，非核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，蛋白酶抑制劑，整合酶抑制劑，融合抑制劑和 CCR5 受體拮抗劑。 ６、檢查是否出現(xiàn)斷藥或 藥品的過期浪費(fèi)，并分析原因。 核查藥品管理過程中涉及的所有 賬目 ，原始記錄，各種表格是否齊備，填寫無誤。 核查藥品計(jì)劃是否合理 。杜絕出售、挪用免費(fèi)藥品。 保證藥品合理儲存 ： 對藥品的儲存情況進(jìn)行督導(dǎo)，保證藥品合理儲存，減少藥品破損和過期。 各級檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要及時(shí)糾正處理，對違反規(guī)定的單位和個(gè)人，情節(jié)輕微的予以通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重的建議監(jiān)察機(jī)關(guān)追究責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，將移交司法機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。 各級衛(wèi)生行政部門定期組織督導(dǎo)檢查。確保 藥品 的安全、有效、及時(shí)供應(yīng)、合理使用，防止藥品浪費(fèi)、流失，嚴(yán)禁倒賣 藥品 。 （ 4）每半年或每年進(jìn)行一次藥品報(bào)損的處理，并對報(bào)損情況半年或一年一備案。 （ 2）按照當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門和環(huán)保部門的要求，對報(bào)廢和過期藥品進(jìn)行合理銷毀。 （ 1）提出藥品報(bào)損的申請（附表 13） ，經(jīng)藥品管理部門領(lǐng)導(dǎo) ， 同級衛(wèi)生行政部門 審批，上報(bào)省級藥品管理機(jī)構(gòu) ,經(jīng)省級 衛(wèi)生行政部門 審批后，由省級藥品管理機(jī)構(gòu) 統(tǒng)一銷毀 。 如能與生產(chǎn)廠家或代理商進(jìn)行藥品調(diào)換的，應(yīng)及時(shí)調(diào)換。盡量避免省間調(diào)整。 藥品 過剩 ：應(yīng)經(jīng)常對庫存藥品進(jìn)行效期的檢查，做到心中有數(shù)，如發(fā)現(xiàn)藥品庫存 過多，應(yīng) 盡早 提出調(diào)整計(jì)劃。 二、 藥品調(diào)整的方法 對藥品使用情況統(tǒng)計(jì)后，如發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)短缺，或者有即將過期的藥品，應(yīng)盡早提出調(diào)整申請。這樣，在相當(dāng)一段時(shí)期內(nèi)所有供應(yīng)給病人的都將是近效期的藥品，導(dǎo)致病人對治療機(jī)構(gòu)的信任度降低。 （ 2） 在總數(shù)量一定的情況下，如果分發(fā)不合理，造成 某單位藥品數(shù)量過多，必然造成其他單位藥品儲存數(shù)量短缺。如果在治療過程中出現(xiàn)了抗病毒藥品的短缺，將引起許多不良后果， 比如，治療失敗病人的增加，患者對治療失去信心，病人對治療機(jī)構(gòu)失去信心，母嬰傳播增加 造成兒童感染增加 等等。這就要求各級藥品管理人員對當(dāng)?shù)厮幤肥褂们闆r進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)測，適時(shí)進(jìn)行藥品數(shù)量的調(diào)整。婦幼保健中心每半 年 收集各省藥品半年 需求申請 表，按照各省需求統(tǒng)一調(diào)撥，下?lián)芎蟮乃幤钒凑找陨舷嚓P(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。性艾中心每季度收集各省的藥品 季度需求 申請 表， 按照 各省 需求統(tǒng)一調(diào)撥，下?lián)芎蟮乃幤钒凑找陨舷嚓P(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。一旦發(fā)現(xiàn)原因就要及時(shí)加強(qiáng)藥品使用情況的督導(dǎo)檢查，改善藥品的合理化使用?？梢愿鶕?jù)實(shí)際治療病人數(shù) 、 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦 計(jì)算出藥品理論消耗數(shù)量，與實(shí)際消耗的藥品數(shù)量進(jìn)行比較。 三 、藥品使用的核查 常規(guī)開展藥品使用情況的核查是有一定作用的，通過核對一段時(shí)間內(nèi)藥品的消耗量 、 治療的病人數(shù) 、應(yīng)用抗病毒藥品預(yù)防母嬰傳播的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦人數(shù) 、 艾滋病 感染產(chǎn)婦 所生嬰兒 人 數(shù) ，盡管可能會有一定的偏差，但大體上仍可以判斷、評價(jià)各級 抗病毒治療 機(jī)構(gòu) 及提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥物干預(yù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu) 的 抗病毒治療或預(yù)防 方案的執(zhí)行情況 、藥品損失情況等重要信息。 每季度 上報(bào)季度藥品需求計(jì)劃時(shí)需要 填寫 季度藥品需求 申請 表（附表 3 3 334）， 以藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表為基礎(chǔ)將季度藥品使用情況 逐級 上報(bào) 至 上一 級 藥品 管理機(jī)構(gòu)（預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品按半年度報(bào)告） 。 匯總 各直屬下級藥品管理機(jī)構(gòu)和各直屬治療點(diǎn)的 上月末的累積庫存， 所轄各治療點(diǎn)的實(shí)際總發(fā)放量，所轄各治療點(diǎn)的總損耗數(shù)量以及本 月 末 各直屬下級藥品管理機(jī)構(gòu) 和各直屬治療點(diǎn)的 實(shí)際累計(jì)庫存 。 由于治療點(diǎn)直接向患者發(fā)放藥物，并將藥品發(fā)放 情況記錄于患者的病歷記錄，上傳至抗病毒治療數(shù)據(jù)庫中，因此，抗病毒治療數(shù)據(jù)庫每月末可自動匯總該治療點(diǎn)的藥品 總發(fā)放量 ， 但由于數(shù)據(jù)上傳的滯后性，數(shù)據(jù)庫中的 藥品總發(fā)放量 （附表 10 中的 n3） 與治療點(diǎn)的實(shí)際總發(fā)放量 （附表 10 中的n4） 有可能不完全一致，但不應(yīng)有很大差距，否則說明抗病毒治療數(shù)據(jù)庫上報(bào)不及時(shí)不準(zhǔn)確。 各治療點(diǎn)每月對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ，并填寫治療點(diǎn)藥品使用情況月統(tǒng)計(jì)表（附表 10），該表一式兩份，一份治療點(diǎn)留存，一份每月 3號之前上報(bào)給上級藥品管理機(jī)構(gòu)。 預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品的合理化使用還包括用藥的及時(shí)性，特別是臨產(chǎn)急診入院、 艾滋病 篩查檢測陽性沒有時(shí)間獲得確認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果的產(chǎn)婦，應(yīng)在做好咨詢的同時(shí)，及時(shí)給予抗病毒藥品，不能因?yàn)榈却_認(rèn)試驗(yàn)結(jié)果而錯(cuò)失用藥時(shí)機(jī) ，影響 母嬰傳播 干預(yù)效果 。只有根據(jù)病人的臨床需要 或 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦的實(shí)際情況 ，正確 應(yīng)用 藥物，保證7 病人得到最適合的 抗病毒藥物方案、 劑量和 依從性 ，同時(shí)使病人本身以及社會的花費(fèi)降到最低，才能做到藥品的合理化使用。 第 五 章 藥品 的 使用 管理 一、 藥品的合理使用 藥品的使用是藥品管理過程中極其重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。 提供預(yù)防艾滋病母嬰傳播抗病毒藥品 應(yīng)用 服務(wù)的 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 應(yīng)做好 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒抗病毒藥品應(yīng)用記錄，包括藥物方案、開始用藥時(shí)間、用藥持續(xù)時(shí)間、漏服情況等，記入 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒個(gè)案 檔案，歸檔備查。 三、向 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦發(fā)放藥品的藥品發(fā)放管理 需要接受抗病毒治療的 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦，其藥品發(fā)放管理同上。領(lǐng)取人必須在 藥品 使用登記卡上簽字（或按指?。?， 卡上注明領(lǐng)取 數(shù) 量及日期 ， 藥品發(fā)放人員簽字。 原則上由病人本人領(lǐng)取藥品。臨床醫(yī)生和服藥督導(dǎo)員根據(jù)病人實(shí)際情況和服藥依從性確定每次發(fā)放的藥品劑量和數(shù)量。 承擔(dān)治療任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立相應(yīng)卡、證制度、病人建立檔案，并歸檔備查。 第 四 章 藥品的分配管理 一 、 向藥品管理機(jī)構(gòu) 發(fā)放 藥品 的藥品 發(fā)放管理 向下 級 藥品管理機(jī)構(gòu) 發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真審核下級上報(bào)的 季度及臨時(shí)藥品 需求 計(jì)劃 （附表 3 3 3 34,4 42） ，核對下級轄區(qū)的治療人數(shù) 和 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) ，以治療人數(shù) 和 艾滋病 感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) 為依據(jù)發(fā)放藥品，避免沒有原則的發(fā)放，造成藥品過?；蚨倘保l(fā)放藥品的同時(shí) 填寫藥品出庫驗(yàn)收及入庫單（附表 6）中的第一聯(lián)藥品出庫單（附表 6） ，以留取藥品發(fā)放的原始記錄 ，并記錄在月盤存表 （附表 772） 的發(fā)放 流水賬 部分，以方便月末盤存 。因此要求 各 級 藥品管理 機(jī)構(gòu) 及治療點(diǎn) 每月末實(shí)施一次藥品庫房的盤庫工作。 實(shí)施盤庫 既 是庫房管理的要求，也是財(cái)務(wù)管理的要求。待收藥單位完成驗(yàn)收入庫手續(xù)后，將第二聯(lián)和第三聯(lián)填寫完整反饋 一份 給發(fā)藥單位 保存。 四 、 藥品出庫 應(yīng)遵循 “近效期藥品優(yōu)先發(fā)放 ”的原則 ，為了避免藥品過期浪費(fèi)，每次辦理藥品出庫時(shí)都要把最先到失效期的藥品先發(fā)出。 6. 藥品管理人員定期檢查藥品存放情況并做好記錄，如發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)上報(bào)并采取有效措5 施。溫濕度測定儀、冷庫有溫濕度調(diào)控設(shè)備、適當(dāng)材料做成的底墊、避光設(shè)施、防蟲防鼠設(shè)施，通風(fēng) 排水設(shè)施，符合安全要求的照明設(shè)施以及消防設(shè)施。 并且按照有效期的先后，把最先到失效期的藥品擺放在外面，以便于發(fā)放時(shí)取用。貨位有名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等卡片。 2. 藥品貨垛間應(yīng)間隔一定距離與墻、屋頂?shù)拈g距不小于 30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。 1. 藥品倉庫應(yīng)具備符合需要儲存藥品性能要求的各類設(shè)備，其中：冷庫 28℃ ，陰涼庫＜20℃ ，常溫庫 030℃ 。藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠等設(shè)施。 二、 驗(yàn)收流程 1. 檢查箱子是否完整、是否受到損壞 ； 2. 從每個(gè)批號的藥品中隨機(jī)抽取一盒藥作為樣品 ； 3. 檢查樣品是否符合要求： 各地上報(bào)下一年度藥品需求計(jì)劃及第三年度接受治療 患者 測算數(shù) 、HIV感染孕產(chǎn)婦及所生嬰兒測算數(shù) 中國 CDC性艾中心 和婦幼 中心分別 匯總各省 計(jì)劃 ，提出下一年度全國藥品招標(biāo)采購 計(jì)劃 報(bào)衛(wèi)生部 衛(wèi)生部 委托中國 CDC完成下一年度集中招標(biāo)采購工作 衛(wèi)生部根據(jù)各省上報(bào)的第三年度治療 患者 測算數(shù) 、 HIV感染孕產(chǎn)婦及 所生嬰兒測算數(shù) 制訂中央轉(zhuǎn)移地方藥品 經(jīng)費(fèi) 預(yù)算 次年 藥品使用 各省簽訂合同，分散采購 4 (1) 藥品名稱與藥品發(fā)放計(jì)劃中的相同 (2) 包裝的大小、規(guī)格 (3) 藥品的劑量、劑型正確 (4) 藥品內(nèi)包裝和外包裝均有清晰的標(biāo)簽 (5) 藥品生產(chǎn)商、批號、有效期清晰可見 (6) 包