【文章內(nèi)容簡介】 b) 公司的質(zhì)量和食品安全管理方針及目標、 組織結構 發(fā)生重大變化時。 c) 公司的內(nèi)外部環(huán)境變化 ,法律法規(guī)的變化 、產(chǎn)品結構、工藝技術、 資源配置、市場情況等發(fā)生重大變化時。 d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項時。 e) 總 經(jīng)理 或授權人 認為有必要的其他情形。 總經(jīng)理 或授權人 應確保為實現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標對體系進行策劃。質(zhì)量和食品安全管理策劃的內(nèi)容應包括： a) 需達到的質(zhì)量和食品安全目標及相應的管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并做出相應的規(guī)定。 b) 識別為實現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標所需建立的過程的資源配置 。 c) 對實現(xiàn)總體質(zhì)量和食品安全目標和階段或局部的質(zhì)量和食品安全目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進。 d) 根據(jù)評審結果尋找與質(zhì)量和食品安全目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性和效率。 e) 策劃的結果（包括變更）應形成文件。 在對質(zhì)量和食品安全管理體系的更改進行策劃設計和實施時，應保持體系的完整性和有效性。 當公司為適應內(nèi)、外部環(huán)境變化而調(diào)整質(zhì)量和食品安全管理體系結構時，管理者代表和食品安全小組組長應確保質(zhì)量和食品安全管理體系在調(diào)整期間仍在受控狀態(tài)下保持有效運行。 職責、權限與溝通 職責： 1） 總經(jīng)理確定公司組織結構，指定管理者代表和食品安全小組組長，規(guī)定各個質(zhì)量和食品安全職能部門和各級各類人員的職責、權限及其相互關系，并通過會議等方式進行內(nèi)部溝通，使各類職責、權限清晰明確。 2） 管理者代表和食品安全小組組長負責： a) 確保建立、實施和保持質(zhì)量和食品安全管理體系所需的過程； b) 向總經(jīng)理 或授權人 報告質(zhì)量和食品安全管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊 文件編號 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 16 頁 共 46 頁 c) 提高公司內(nèi)對于顧客要求的意識； d) 在組織內(nèi)溝通質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性。 3 ） 各個質(zhì)量和食品安全職能部門應確保相關職責、權限在本部門內(nèi)的落實、執(zhí)行和溝通。 4 ） 員工向部門負責人匯報與質(zhì)量和食品安全管理體系有關的問題，并做好相關記錄。 職責與權限 總經(jīng)理或授權人確定公司組織結構，并批準各個質(zhì)量和食品安全管理職能部門和各級各類人員的職責、權限及其相互關系。 總經(jīng)理或授權人確定公司組織結構，并批準各個質(zhì)量和食品安全管理職能部門和各級各類人員的職責、權限及其相互關系。 公司質(zhì)量和食品安全管理體系組織結構圖見本手冊附錄一。 公司質(zhì)量和食品安全管理體系的職能分配表見本手冊附錄二。 公司規(guī)定了質(zhì)量和食品安全管理體系各相關職能和層次人員的職責權限，見各部門職責和崗位說明書。 內(nèi)部溝通 組織應確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量和食品安全管理體系的過程，包括質(zhì)量和食品安全管理要求、質(zhì)量和食品安全目標的完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量和食品安全管理體系有關的各種信息溝通方式包括面談、會議、通訊設施、聲像設備、電子媒體、布告欄、內(nèi)刊、其他書面資料等 。詳見《溝通控制程序》。 外部溝通： 組織應和供方及分包商進行充分的溝通。 顧客或消費者，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預期用途有關的說明書，特殊儲存要求，以及適宜時包含保質(zhì)期）、咨詢、合同或訂單處理（包括附件）以及客戶反饋（包括客戶抱怨）。 立法和執(zhí)法部門。 對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織。 應急準備和響應 職責： 1 ） 總經(jīng)理或授權人：授權相關人員實施應急準備與響應處置或負責組織應急小組，指揮應急小組應急準備與響應處置。 2） 設備科 ：負責設備處置，查找原因和排除故障。 3 ）各生產(chǎn)車間 ：負責所涉及生產(chǎn)處置及預期不合格品隔離。 4 ） 品管 ：事故引起的可能存在危害的產(chǎn)品進行評估，負責隔離產(chǎn)品評定并提出處理方法。 5 ） 綜合部 ：提供法律法規(guī)支持 定義： 1 應急準備和響應：在異常情況下可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況。 2 異常情況可能包括 : 火災、爆炸、自然災害（臺風、洪澇等） 或人為蓄意破壞 。 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊 文件編號 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 17 頁 共 46 頁 水源受到污染。 突發(fā)性的病毒侵害。 設備 ,容器突發(fā)性的損壞。 原材料、輔料不合格或被污染。 制程過程中發(fā)生的系統(tǒng)異常 ,如停水 ,停電 ,停氣等可能影響到產(chǎn)品安全衛(wèi)生的潛在事故和緊急情況。 配方錯誤。 消費者 食 用我司產(chǎn)品出現(xiàn)中毒現(xiàn)象以及人為投毒。 顧客重大投訴，產(chǎn)品問題、媒體曝 光、運輸過程的問題。 食品安全管理體系運行中可能發(fā)生的事故或緊急情況，如設備事故、停水、停電、停汽時，立即通知相關部門。由總經(jīng)理或授權相關人員領導設備 科、生產(chǎn)車間 、 品管 負責人組織應急小組，負責作出應急反應。 應急通報的發(fā)訊 :凡發(fā)生 中的異常情況時 ,責任單位在做好緊急搶救工作的同時在第一時間通報至總經(jīng)理或授權人 ,并通知相關單位 . 事故發(fā)生時生產(chǎn)單位應取合適的方式來調(diào)整生產(chǎn)狀況 ,如選擇停產(chǎn)等方式 ,確保產(chǎn)品沒有安全衛(wèi)生的隱患 . 責任單位在事后應制定出消除事故引起的潛在危害的措施 ,呈報至總經(jīng)理或授權人 ,經(jīng)批準后實施。 品管 對 質(zhì)量 事故 管理 按《產(chǎn)品質(zhì)量事故管理手冊》執(zhí)行 ，對質(zhì)量事故 引起的可能存在危害的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》進行處理，必要時啟動 《產(chǎn)品撤回控制程序》， 并對消除潛在危害的措施進行驗證 ,確認出實施效果 .對效果不合格按 重新制定實施 應急小組應明確各部門職責，制訂應急計劃，并組織全公司各部門針對不同的緊急情況進行預防演練。定期組織人員修訂應急計劃 。 管理評審 職責 。 1） 管理者代表 主持管理評審。 2） 品管 負責人向管理者代表報告質(zhì)量和食品安全管理體系運行狀況及內(nèi)審報告。 3）品管負責編制評審計劃，收集與評審有關的資料。 總則 管理者代表 每年至少 組織主持 進行一次管理評審，時間間隔不超過 12 個月。可結合內(nèi)審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。 品管 于每次管理評審前一周編制《管理評審計劃》，報管理者代表審核，總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括：評審時間；評審目的；評審范圍及重點；參加評審部門（人員）；評審依據(jù)；評審內(nèi)容等 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次： 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊 文件編號 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 18 頁 共 46 頁 a）公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴時； c）當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d）市場需求發(fā)生重大變化時； e）體系審核中發(fā)生嚴重不合格時； f）總經(jīng)理認為有必要對體系的適宜性和有效性進行評審時 評審輸入： a)內(nèi)部審核、第二方、第三方的審核結果。 b)顧客反饋，包括顧客滿意度的測量結果和與顧客溝通的結果。 c)過程的監(jiān)控和測量以及產(chǎn)品的監(jiān)控和測量的結果進行分析。 d)驗證結果的分析。 e)預防和糾正措施的狀況及更新活動。 f)以往管理評審的跟蹤措施的實施情況和有效性。 g)可能影響質(zhì)量和食品安全管理體系的變更，如內(nèi)外部環(huán)境變化 ,法律法規(guī)的變化 ,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 h )緊急狀況、事故和召回，如顧客重大投訴，產(chǎn)品問題，關鍵控制點嚴重失控等。 i) 改進的建議。 評審輸出： 質(zhì)量和食品 安全管理體系及其過程的有效性和改進的評價結論。 評價食品安全保障提供的有效性 資源需求的評價及對策。 質(zhì)量和食品安全方針及目標的修訂。 在特殊情況下，由管理者代表提議或總經(jīng)理決定，可以增加管理評審的次數(shù)。 由 品管 負責組 織管理評審的會務工作，并作好管理評審會議的紀錄，并妥善保存。并 負責組織有關的責任部門，對管理評審的決議進行實施，并對其實施進行跟蹤和效果驗證。 相關文件 1《文件控制程序》 .2《記錄控制程序》 3《內(nèi)部審核程序》 4《溝通管理程序》 5《不合格品控制程序》 6《產(chǎn)品撤回控制程序》 7《產(chǎn)品質(zhì)量事故管理手冊》 8《管理評審控制程序》 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊 文件編號 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 19 頁 共 46 頁 第六章 資源管理 資源提供 職責 ： 1） 總經(jīng)理 或授權人 決策確定并提供質(zhì)量和食品安全管理體系所需人、財、物等資源要求。 2） 相關部門按要求管理提供的資源。 總經(jīng)理 或授權人 根據(jù)質(zhì)量和食品安全管理體系總要求，通過對體系的策劃，確定并提供所需的人力資源、基礎設施、工作環(huán)境和其他有關質(zhì)量和食品安全的資源要求，以實施、保持體系并持續(xù)改進其有效性，并通過滿足顧客需求，以增強顧客滿意。 人力資源 根據(jù)公司核準的各部門人力需求，招錄合適的人員，組織實施員工培訓。 綜合管理部行政、各生產(chǎn)車間 按照分工負責確定、提供和維護管理實現(xiàn)產(chǎn)品所需的基礎設施。 綜合管理部行政 組織各部門負責確定、提供為達到產(chǎn)品符合需求所需的辦公環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境，并對工作環(huán)境進行監(jiān)督管理。各 部門應維護自身的工作環(huán)境。 人力資源 職責： 1)人力資源部門 負責員工能力評鑒和員工教育培訓的組織和歸口管理。 2)各相關部門負責業(yè)務范圍內(nèi)員工的能力評鑒及教育培訓的計劃和實施。 人力資源部門 建立人事管理檔案，從人員的教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面評價其所從事相應工作崗位的資格。根據(jù)需求，編制教育培訓計劃（包括內(nèi)、外部培訓），并組織實施。 各部門 應確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作之人員應具備的能力特別是在失控時能采取必要措施 ,并據(jù)此提報教育培訓需求。 人力資源部門每年總結當年度教育培訓實施情況，對教育培訓之有效性作出評定。 通過教育培訓，確保員工意識到所從事活動在質(zhì)量和食品安全管理體系中的相關性及重要性，以及如何實現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標作出貢獻。 人力資源部門保留人員教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄，保存各類人員的檔案資料。 當需要外部專家?guī)椭?、實施、運行或評價質(zhì)量和食品安全管理體系時，應在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責和權限予以規(guī)定。 基礎設施 職責 。 1 )總經(jīng)理或授權人負責批準基礎設施的配置計劃。 2)綜合管理部行政 負責為對達到產(chǎn)品符合要求所需公用設施、支持性服務設施等非生產(chǎn)性基礎設施和工作環(huán)境的配置、維護和管理。 3 )基建 科 負責廠房的修 建和維護，設備科 負責生產(chǎn)設備及衛(wèi)生設施的管理和維護， 綜合管理部 負責信息系統(tǒng)的管理和維護。 4 )生產(chǎn)車間 負責執(zhí)行操作性前提方案， 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品 ,防止產(chǎn)品被污染。 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊 文件編號 SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 20 頁 共 46 頁 5 ） 相關部門負責基礎設施和工作環(huán)境的日常維護和保持。 基礎設施 基礎設施是確保產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本公司的基礎設施包括廠房、公用設施、支持性服務設施包括信息系統(tǒng)、生產(chǎn) 設備、衛(wèi)生設施。 廠房與公用設施 生產(chǎn)廠房應能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設備安裝、維護、保養(yǎng) 、清潔 的需要；廠房與公用設施應 由基建部門 委托有資質(zhì)的專業(yè)單位承建，并由法定機構組織驗收。 各部門在日常工作中應愛護廠房 等基 礎設施 ，若發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即向 綜合管理部 報修。 生產(chǎn)設備 由各部門依據(jù)生產(chǎn)發(fā)展或改進的需要，提出設備請購，按核決權限，報相關領導批準，由采購部門負責采購，并執(zhí)行 《 設備 及 設施 管理 控制程序 》 。 采購設備由采購與 使用部門 共同驗收，驗收合格的設備由 設備 科 建立檔案。驗收不合格的設備由采購 與供應商協(xié)調(diào)處理。 設備 科 負責制訂設備的操作與保養(yǎng)規(guī)程， 生產(chǎn)車間 應按設備操作規(guī)程正確操作設備，同時按保養(yǎng)要求進行日常保養(yǎng)。 設備