【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 b) 公司的質(zhì)量和食品安全管理方針及目標(biāo)、 組織結(jié)構(gòu) 發(fā)生重大變化時(shí)。 c) 公司的內(nèi)外部環(huán)境變化 ,法律法規(guī)的變化 、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝技術(shù)、 資源配置、市場(chǎng)情況等發(fā)生重大變化時(shí)。 d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)時(shí)。 e) 總 經(jīng)理 或授權(quán)人 認(rèn)為有必要的其他情形。 總經(jīng)理 或授權(quán)人 應(yīng)確保為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標(biāo)對(duì)體系進(jìn)行策劃。質(zhì)量和食品安全管理策劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 需達(dá)到的質(zhì)量和食品安全目標(biāo)及相應(yīng)的管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并做出相應(yīng)的規(guī)定。 b) 識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標(biāo)所需建立的過程的資源配置 。 c) 對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量和食品安全目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量和食品安全目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程和活動(dòng)的改進(jìn)。 d) 根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量和食品安全目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性和效率。 e) 策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件。 在對(duì)質(zhì)量和食品安全管理體系的更改進(jìn)行策劃設(shè)計(jì)和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持體系的完整性和有效性。 當(dāng)公司為適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境變化而調(diào)整質(zhì)量和食品安全管理體系結(jié)構(gòu)時(shí)，管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng)應(yīng)確保質(zhì)量和食品安全管理體系在調(diào)整期間仍在受控狀態(tài)下保持有效運(yùn)行。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)： 1） 總經(jīng)理確定公司組織結(jié)構(gòu)，指定管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng)，規(guī)定各個(gè)質(zhì)量和食品安全職能部門和各級(jí)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，并通過會(huì)議等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通，使各類職責(zé)、權(quán)限清晰明確。 2） 管理者代表和食品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)： a) 確保建立、實(shí)施和保持質(zhì)量和食品安全管理體系所需的過程； b) 向總經(jīng)理 或授權(quán)人 報(bào)告質(zhì)量和食品安全管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào) SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 16 頁(yè) 共 46 頁(yè) c) 提高公司內(nèi)對(duì)于顧客要求的意識(shí)； d) 在組織內(nèi)溝通質(zhì)量和食品安全管理體系的有效性。 3 ） 各個(gè)質(zhì)量和食品安全職能部門應(yīng)確保相關(guān)職責(zé)、權(quán)限在本部門內(nèi)的落實(shí)、執(zhí)行和溝通。 4 ） 員工向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)與質(zhì)量和食品安全管理體系有關(guān)的問題，并做好相關(guān)記錄。 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理或授權(quán)人確定公司組織結(jié)構(gòu)，并批準(zhǔn)各個(gè)質(zhì)量和食品安全管理職能部門和各級(jí)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 總經(jīng)理或授權(quán)人確定公司組織結(jié)構(gòu)，并批準(zhǔn)各個(gè)質(zhì)量和食品安全管理職能部門和各級(jí)各類人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 公司質(zhì)量和食品安全管理體系組織結(jié)構(gòu)圖見本手冊(cè)附錄一。 公司質(zhì)量和食品安全管理體系的職能分配表見本手冊(cè)附錄二。 公司規(guī)定了質(zhì)量和食品安全管理體系各相關(guān)職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限，見各部門職責(zé)和崗位說明書。 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量和食品安全管理體系的過程，包括質(zhì)量和食品安全管理要求、質(zhì)量和食品安全目標(biāo)的完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量和食品安全管理體系有關(guān)的各種信息溝通方式包括面談、會(huì)議、通訊設(shè)施、聲像設(shè)備、電子媒體、布告欄、內(nèi)刊、其他書面資料等 。詳見《溝通控制程序》。 外部溝通： 組織應(yīng)和供方及分包商進(jìn)行充分的溝通。 顧客或消費(fèi)者，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特殊儲(chǔ)存要求，以及適宜時(shí)包含保質(zhì)期）、咨詢、合同或訂單處理（包括附件）以及客戶反饋（包括客戶抱怨）。 立法和執(zhí)法部門。 對(duì)食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 職責(zé)： 1 ） 總經(jīng)理或授權(quán)人：授權(quán)相關(guān)人員實(shí)施應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)處置或負(fù)責(zé)組織應(yīng)急小組，指揮應(yīng)急小組應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)處置。 2） 設(shè)備科 ：負(fù)責(zé)設(shè)備處置，查找原因和排除故障。 3 ）各生產(chǎn)車間 ：負(fù)責(zé)所涉及生產(chǎn)處置及預(yù)期不合格品隔離。 4 ） 品管 ：事故引起的可能存在危害的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估，負(fù)責(zé)隔離產(chǎn)品評(píng)定并提出處理方法。 5 ） 綜合部 ：提供法律法規(guī)支持 定義： 1 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)：在異常情況下可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況。 2 異常情況可能包括 : 火災(zāi)、爆炸、自然災(zāi)害（臺(tái)風(fēng)、洪澇等） 或人為蓄意破壞 。 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào) SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 17 頁(yè) 共 46 頁(yè) 水源受到污染。 突發(fā)性的病毒侵害。 設(shè)備 ,容器突發(fā)性的損壞。 原材料、輔料不合格或被污染。 制程過程中發(fā)生的系統(tǒng)異常 ,如停水 ,停電 ,停氣等可能影響到產(chǎn)品安全衛(wèi)生的潛在事故和緊急情況。 配方錯(cuò)誤。 消費(fèi)者 食 用我司產(chǎn)品出現(xiàn)中毒現(xiàn)象以及人為投毒。 顧客重大投訴，產(chǎn)品問題、媒體曝 光、運(yùn)輸過程的問題。 食品安全管理體系運(yùn)行中可能發(fā)生的事故或緊急情況，如設(shè)備事故、停水、停電、停汽時(shí)，立即通知相關(guān)部門。由總經(jīng)理或授權(quán)相關(guān)人員領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備 科、生產(chǎn)車間 、 品管 負(fù)責(zé)人組織應(yīng)急小組，負(fù)責(zé)作出應(yīng)急反應(yīng)。 應(yīng)急通報(bào)的發(fā)訊 :凡發(fā)生 中的異常情況時(shí) ,責(zé)任單位在做好緊急搶救工作的同時(shí)在第一時(shí)間通報(bào)至總經(jīng)理或授權(quán)人 ,并通知相關(guān)單位 . 事故發(fā)生時(shí)生產(chǎn)單位應(yīng)取合適的方式來調(diào)整生產(chǎn)狀況 ,如選擇停產(chǎn)等方式 ,確保產(chǎn)品沒有安全衛(wèi)生的隱患 . 責(zé)任單位在事后應(yīng)制定出消除事故引起的潛在危害的措施 ,呈報(bào)至總經(jīng)理或授權(quán)人 ,經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 品管 對(duì) 質(zhì)量 事故 管理 按《產(chǎn)品質(zhì)量事故管理手冊(cè)》執(zhí)行 ，對(duì)質(zhì)量事故 引起的可能存在危害的產(chǎn)品按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理，必要時(shí)啟動(dòng) 《產(chǎn)品撤回控制程序》， 并對(duì)消除潛在危害的措施進(jìn)行驗(yàn)證 ,確認(rèn)出實(shí)施效果 .對(duì)效果不合格按 重新制定實(shí)施 應(yīng)急小組應(yīng)明確各部門職責(zé)，制訂應(yīng)急計(jì)劃，并組織全公司各部門針對(duì)不同的緊急情況進(jìn)行預(yù)防演練。定期組織人員修訂應(yīng)急計(jì)劃 。 管理評(píng)審 職責(zé) 。 1） 管理者代表 主持管理評(píng)審。 2） 品管 負(fù)責(zé)人向管理者代表報(bào)告質(zhì)量和食品安全管理體系運(yùn)行狀況及內(nèi)審報(bào)告。 3）品管負(fù)責(zé)編制評(píng)審計(jì)劃，收集與評(píng)審有關(guān)的資料。 總則 管理者代表 每年至少 組織主持 進(jìn)行一次管理評(píng)審，時(shí)間間隔不超過 12 個(gè)月。可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。 品管 于每次管理評(píng)審前一周編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：評(píng)審時(shí)間；評(píng)審目的；評(píng)審范圍及重點(diǎn)；參加評(píng)審部門（人員）；評(píng)審依據(jù)；評(píng)審內(nèi)容等 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次： 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào) SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 18 頁(yè) 共 46 頁(yè) a）公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b）發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴時(shí)； c）當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d）市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)； e）體系審核中發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)； f）總經(jīng)理認(rèn)為有必要對(duì)體系的適宜性和有效性進(jìn)行評(píng)審時(shí) 評(píng)審輸入： a)內(nèi)部審核、第二方、第三方的審核結(jié)果。 b)顧客反饋，包括顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果和與顧客溝通的結(jié)果。 c)過程的監(jiān)控和測(cè)量以及產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析。 d)驗(yàn)證結(jié)果的分析。 e)預(yù)防和糾正措施的狀況及更新活動(dòng)。 f)以往管理評(píng)審的跟蹤措施的實(shí)施情況和有效性。 g)可能影響質(zhì)量和食品安全管理體系的變更，如內(nèi)外部環(huán)境變化 ,法律法規(guī)的變化 ,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 h )緊急狀況、事故和召回，如顧客重大投訴，產(chǎn)品問題，關(guān)鍵控制點(diǎn)嚴(yán)重失控等。 i) 改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出： 質(zhì)量和食品 安全管理體系及其過程的有效性和改進(jìn)的評(píng)價(jià)結(jié)論。 評(píng)價(jià)食品安全保障提供的有效性 資源需求的評(píng)價(jià)及對(duì)策。 質(zhì)量和食品安全方針及目標(biāo)的修訂。 在特殊情況下，由管理者代表提議或總經(jīng)理決定，可以增加管理評(píng)審的次數(shù)。 由 品管 負(fù)責(zé)組 織管理評(píng)審的會(huì)務(wù)工作，并作好管理評(píng)審會(huì)議的紀(jì)錄，并妥善保存。并 負(fù)責(zé)組織有關(guān)的責(zé)任部門，對(duì)管理評(píng)審的決議進(jìn)行實(shí)施，并對(duì)其實(shí)施進(jìn)行跟蹤和效果驗(yàn)證。 相關(guān)文件 1《文件控制程序》 .2《記錄控制程序》 3《內(nèi)部審核程序》 4《溝通管理程序》 5《不合格品控制程序》 6《產(chǎn)品撤回控制程序》 7《產(chǎn)品質(zhì)量事故管理手冊(cè)》 8《管理評(píng)審控制程序》 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào) SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 19 頁(yè) 共 46 頁(yè) 第六章 資源管理 資源提供 職責(zé) ： 1） 總經(jīng)理 或授權(quán)人 決策確定并提供質(zhì)量和食品安全管理體系所需人、財(cái)、物等資源要求。 2） 相關(guān)部門按要求管理提供的資源。 總經(jīng)理 或授權(quán)人 根據(jù)質(zhì)量和食品安全管理體系總要求，通過對(duì)體系的策劃，確定并提供所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境和其他有關(guān)質(zhì)量和食品安全的資源要求，以實(shí)施、保持體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，并通過滿足顧客需求，以增強(qiáng)顧客滿意。 人力資源 根據(jù)公司核準(zhǔn)的各部門人力需求，招錄合適的人員，組織實(shí)施員工培訓(xùn)。 綜合管理部行政、各生產(chǎn)車間 按照分工負(fù)責(zé)確定、提供和維護(hù)管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 綜合管理部行政 組織各部門負(fù)責(zé)確定、提供為達(dá)到產(chǎn)品符合需求所需的辦公環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境，并對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督管理。各 部門應(yīng)維護(hù)自身的工作環(huán)境。 人力資源 職責(zé)： 1)人力資源部門 負(fù)責(zé)員工能力評(píng)鑒和員工教育培訓(xùn)的組織和歸口管理。 2)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)員工的能力評(píng)鑒及教育培訓(xùn)的計(jì)劃和實(shí)施。 人力資源部門 建立人事管理檔案，從人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評(píng)價(jià)其所從事相應(yīng)工作崗位的資格。根據(jù)需求，編制教育培訓(xùn)計(jì)劃（包括內(nèi)、外部培訓(xùn)），并組織實(shí)施。 各部門 應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作之人員應(yīng)具備的能力特別是在失控時(shí)能采取必要措施 ,并據(jù)此提報(bào)教育培訓(xùn)需求。 人力資源部門每年總結(jié)當(dāng)年度教育培訓(xùn)實(shí)施情況，對(duì)教育培訓(xùn)之有效性作出評(píng)定。 通過教育培訓(xùn)，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)在質(zhì)量和食品安全管理體系中的相關(guān)性及重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和食品安全目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 人力資源部門保留人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄，保存各類人員的檔案資料。 當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ?shí)施、運(yùn)行或評(píng)價(jià)質(zhì)量和食品安全管理體系時(shí)，應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對(duì)這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定。 基礎(chǔ)設(shè)施 職責(zé) 。 1 )總經(jīng)理或授權(quán)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)基礎(chǔ)設(shè)施的配置計(jì)劃。 2)綜合管理部行政 負(fù)責(zé)為對(duì)達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需公用設(shè)施、支持性服務(wù)設(shè)施等非生產(chǎn)性基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的配置、維護(hù)和管理。 3 )基建 科 負(fù)責(zé)廠房的修 建和維護(hù)，設(shè)備科 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及衛(wèi)生設(shè)施的管理和維護(hù)， 綜合管理部 負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的管理和維護(hù)。 4 )生產(chǎn)車間 負(fù)責(zé)執(zhí)行操作性前提方案， 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品 ,防止產(chǎn)品被污染。 江蘇 洽康食品有限公司管理體系文件 文件名稱 質(zhì)量和食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào) SCPGQFSMS0001 版本 A/0 第 20 頁(yè) 共 46 頁(yè) 5 ） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的日常維護(hù)和保持。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是確保產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括廠房、公用設(shè)施、支持性服務(wù)設(shè)施包括信息系統(tǒng)、生產(chǎn) 設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施。 廠房與公用設(shè)施 生產(chǎn)廠房應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng) 、清潔 的需要；廠房與公用設(shè)施應(yīng) 由基建部門 委托有資質(zhì)的專業(yè)單位承建，并由法定機(jī)構(gòu)組織驗(yàn)收。 各部門在日常工作中應(yīng)愛護(hù)廠房 等基 礎(chǔ)設(shè)施 ，若發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即向 綜合管理部 報(bào)修。 生產(chǎn)設(shè)備 由各部門依據(jù)生產(chǎn)發(fā)展或改進(jìn)的需要，提出設(shè)備請(qǐng)購(gòu)，按核決權(quán)限，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由采購(gòu)部門負(fù)責(zé)采購(gòu)，并執(zhí)行 《 設(shè)備 及 設(shè)施 管理 控制程序 》 。 采購(gòu)設(shè)備由采購(gòu)與 使用部門 共同驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的設(shè)備由 設(shè)備 科 建立檔案。驗(yàn)收不合格的設(shè)備由采購(gòu) 與供應(yīng)商協(xié)調(diào)處理。 設(shè)備 科 負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的操作與保養(yǎng)規(guī)程， 生產(chǎn)車間 應(yīng)按設(shè)備操作規(guī)程正確操作設(shè)備，同時(shí)按保養(yǎng)要求進(jìn)行日常保養(yǎng)。 設(shè)備