【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？◆有哪些記錄？是否適用？√√√√√√√采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證◆組織是否針對(duì)不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績(jī)，進(jìn)行分類(lèi)或分級(jí)，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求◆組織是否對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，與供方的溝通以及對(duì)不合格品的反映作出決定，以證實(shí)其符合符合規(guī)定要求◆組織對(duì)供方首樣檢驗(yàn)情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？組織對(duì)供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品是否有標(biāo)識(shí)、有首樣檢驗(yàn)、封樣的記錄◆庫(kù)管員對(duì)貨物的數(shù)量進(jìn)行驗(yàn)證◆質(zhì)控部對(duì)貨物的質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)證，包括規(guī)格、外觀、內(nèi)在質(zhì)量等◆質(zhì)控部驗(yàn)證供方的檢驗(yàn)報(bào)告，以證實(shí)其可信性◆必要時(shí)，質(zhì)控部要采取檢驗(yàn)和試驗(yàn)的方法以進(jìn)一步驗(yàn)證，從源頭控制質(zhì)量◆查有質(zhì)控部的《原料驗(yàn)收檢驗(yàn)原始記錄》，抽其中一份◆辦公室保留有可追溯的原材料采購(gòu)文件，如采購(gòu)審批單、采購(gòu)合同、發(fā)票等以備追溯查采購(gòu)合同8份，查供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表5份，均較完善√√√√√ √ √ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證◆組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品未實(shí)施檢驗(yàn)時(shí)，是否建立實(shí)施了其他有效的控制措施◆組織是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的情況并予以實(shí)施？顧客是否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求并予實(shí)施？如有，組織在采購(gòu)文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法是否作出規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置◆是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？√ √ √◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？◆有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？◆不符合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？√√√√ √ √ √ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人？◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？◆如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？◆測(cè)試人員有無(wú)上崗證？√√√√ √ √◆監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定?◆是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管◆有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？◆措施是否得到貫徹？√ √◆監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？√內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查內(nèi)部審核◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門(mén)？◆是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？√√√ √◆內(nèi)部審核的實(shí)施◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門(mén)？◆審核是否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？◆審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門(mén)、設(shè)備、活動(dòng)）？◆審核用檢查表是否充分、符合要求？◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面？能否說(shuō)明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√√◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？◆采取的糾正措施是否按期完成?！魧?duì)糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無(wú)記錄?！趄?yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門(mén)?！獭獭獭? √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？◆程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門(mén)是否作出了明確規(guī)定？√√◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？◆不合格品處置的方法有哪些？◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？√√√√√ √ √◆對(duì)不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過(guò)審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？√√◆交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理◆交會(huì)和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?◆顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度如何?√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查數(shù)據(jù)分析◆有無(wú)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆組織對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定?◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?√√√ √◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施◆組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息。e)體系運(yùn)行的信息。◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？√√√√ √◆組織是否建立保持了《糾正措施程序》？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出以下的規(guī)定（1） 評(píng)審不合格（2） 確定不合格的原因（3） 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求（4） 確定和實(shí)施說(shuō)需的措施◆對(duì)現(xiàn)有的文件和程序每年進(jìn)行審查，證實(shí)其有效◆相關(guān)操作人員進(jìn)行了相應(yīng)的培訓(xùn)◆針對(duì)外審的不合格項(xiàng)采取了相應(yīng)的糾結(jié)措施，在檢驗(yàn)策劃上進(jìn)行了改進(jìn)，增加了相應(yīng)的策劃◆實(shí)施并跟進(jìn)了糾正措施的有效性√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查（5） 記錄所采取措施的結(jié)果（6） 評(píng)審所采取的糾結(jié)措施◆組織對(duì)應(yīng)采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了《糾正措施程序》◆組織采取糾正措施信息來(lái)源是否正常、充分、可靠、及時(shí)？所采取的糾正措施，是否注重過(guò)程及有效性，能否防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？對(duì)糾正措施實(shí)施及有效性是否進(jìn)行了記錄、評(píng)審，實(shí)施了閉環(huán)管理◆對(duì)來(lái)自顧客的投訴，是否在采取補(bǔ)救措施后，能分析顧客投訴原因，采取糾正措施，防止顧客類(lèi)似投訴再發(fā)生？◆組織是否建立保持了《預(yù)防措施程序》？該程序是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求作出了以下規(guī)定（1） 確定潛在不合格及其原因◆明確了預(yù)防措施的處理職責(zé)◆對(duì)預(yù)防措施的對(duì)策有追蹤確認(rèn)◆進(jìn)行了作業(yè)變更和標(biāo)準(zhǔn)化√√ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門(mén)當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問(wèn)文件查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查（2） 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)