iso9001：2008與2000版的變化及企業(yè)升級方法(編輯修改稿)
2025-06-15 17:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 所需的文件； e）本標準所要求的記錄（見 ） ——總則 ISO9001:2021 ISO9001:2021 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中 注 3．文件可采用任何形式或類型的 媒介 。 注 1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 紙； 磁性的；電子媒體或計算機光盤； 照片；標準樣品。 ISO9001:2021 ISO9001:2021 f) 確保 組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ISO9001:2021 ISO9001:2021 最高管理者 應在本組織管理層中指定一名成員 ，無論該成員在其他方面的職責如何，應使其具有以下方面的職責和權(quán)限 最 高 管 理者 應指定一名管理者 ，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權(quán)限 ISO9001:2021 ISO9001:2021 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響 產(chǎn)品要求符合性工作的 人員應是能夠勝任的。 注：在質(zhì)量管理體系中承擔任何任務的人員都可能直接或間接地影響產(chǎn)品要求的符合性。 基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)歷，從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的 人員應是能夠勝任的。 能力、意訓和培訓 ISO9001:2021 ISO9001:2021 組織應： a)確定從事影響 產(chǎn)品要求符合性 工作的人員所必需的能力； b)適用時， 提供培訓或采取其他措施以 獲得所需的能力； 組織應： a)確定從事影響 產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； ISO9001:2021 ISO9001:2021 新標準中，支持性服務舉例增列了“ 信息系統(tǒng) ”。 反映標準制定者已關(guān)注到隨時代進步，組織信息系統(tǒng)已是影響組織管理體系運作和滿足顧客要求的重要因素。 如： ERP, OA系統(tǒng)等 工作環(huán)境 ISO9001:2021 ISO9001:2021 組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣等 。 組 織 應 確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 ISO9001:2021 ISO9001:2021 注：交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務（例如維護服務），附加服務（例如，回收或最終處置）等。 ISO9001:2021 ISO9001:2021 注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的 目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨 或以任意組合的形式進行并記錄 。 ISO9001:2021 ISO9001:2021 b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供的信息； 注：生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié) 。 這提示了產(chǎn)品設計過程要對產(chǎn)品防護（如包裝、搬運、貯存）予以考慮，在設計輸出 中提供適宜的信息。 ISO9001:2021 ISO9001:2021 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證， 使問題在產(chǎn)品使用后或服務交付后才顯現(xiàn)時 ，組織應對任何這樣的過程實施確認。 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 標識和追溯性 ISO9001:2021 ISO9001:2021 組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 ，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄 （見）。 組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求時，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見 ）。 顧客財產(chǎn) ISO9001:2021 ISO9001:2021 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和 個人信息。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。 監(jiān)視和測量 設備 的控制 ISO9001:2021 ISO9001:2021 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的 監(jiān)視和測量設備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 組織應確定需實施的監(jiān)視和測量以及所
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