【文章內容簡介】 ， 要開拓更廣闊的市場 ， 在保住傳統(tǒng)市場的基礎上 ， 力爭使本公司的產品進入歐美市場 。 再次 ， 要在全公司廣泛推行品管圈活動 ， 在降低消耗 、 提高品質方面開展持續(xù)的品質改進 。 最后 ， 全公司員工要加強團結協作 ，積極參與 ， 共同努力 ， 以實現公司 “ 第二次創(chuàng)業(yè) ” 的目標 。 ? 本公司的品質方針是： ? 1. 用品質去開拓市場 ， 按歐美市場的品質標準組織生產 。 ? 2. 用品種去滿足顧客需求 ， 加強產品開發(fā)設計的品質控制 。 ? 3. 用持續(xù)改進去促進發(fā)展 ， 使本公司在十年內成為亞洲第一大 XX產品生產企業(yè) 。 ? 上述品質方針可以簡化為； 品質搶市場 、 品種爭顧客 、 改進求發(fā)展 。 ? 為了實施品質方針 ， 應采取如下措施； ? 將本品質方針發(fā)到全體員工手上 ， 組織員工學習 、 討論 ， 務必使全體員工 ， 特別是負有職責的管理人員充分理解 。 ? 根據本品質方針制定品質目標 ， 并將品質目標層層分解 ， 實施品質目標管理 ? 本公司的文件 、 過程 、 程序 、 產品等凡與本品質方針不相符的 ， 一律按本品質方針規(guī)定的原則進行修正或處理 ， 任何人 ， 包括董事長 、 總經理都不得違背本品質方針規(guī)定的原則 。 ? XX公司董事長兼總經理 ? XXX（簽名） ? 2023年 11月 20日 55 Top Quality 質量管理體系策劃 質量方針 質量目標 QMS策劃 形成文件 書面程序 質量手冊 持續(xù)改進 識別、控制過程 配備資源 56 Top Quality 質量目標 ? 制定質量目標，實現質量方針（方向 /宗旨） ? 質量目標體系： ? 相關職能、相關層次。 ? 質量目標內容： ? 主要是：與滿足產品要求有關（見 ）； ? 其他：如與過程和體系有的目標。 ? 質量目標要求： ? 可測量，必要時量化； ? 與質量方針保持一致。 ? 建議：制定“ 方針目標管理程序 ” 57 Top Quality 質量目標示例 ? 某電子廠質量目標： ? 出貨成品不良率小于 800PPM ? 客戶滿意度達到 80%以上 ? 準時交貨率 100% ? 公司總目標通常只制定與客戶直接有關的目標 ? 為實現公司總質量目標，需要將總目標在各職能部門和各管理層次進行分解，詳見《質量目標展開表》，并定期進行檢討分析，以確保目標的實現。 58 Top Quality 質量管理體系策劃 ? QMS策劃目的是：實現質量方針 /目標 ? QMS策劃的方法： ? 按 ISO9001： 2023之 PDCA方法進行。 ? 在變更和實施 QMS過程時，保持 QMS的完整性。 ? QMS策劃的關系圖（見下一張投影片） ? 策劃證據：條文 /職能展開表、質量手冊等。 59 Top Quality ISO9001的策劃系統(tǒng)要求 策 劃 QMS策劃 目標 體系過程 資 源 產品實現的策劃 產品要求 ,質量目標 過程 ,文件 ,資源 驗證 ,確認 ,監(jiān)視 ,檢驗 ,試驗 產品和過程符合性記錄 總則 測量 ,監(jiān)視 ,分析和改進過程 適用統(tǒng) 計方法 設計 /開發(fā)的策劃 過程的階段 評審 ,驗證 ,確認 職責與權限 生產和服務的提供 生產和服務提供的策劃 內部審核 策劃審核方案 APQP 60 Top Quality ? TOP MGT確定組織的職責、權限并溝通。 ? 實施方法： ? 制定 QMS組織架構圖 ? 設置三原則：一個上級、責權個一致、不重不空 ? 方式：扁平式，高長式 (管理幅度通常為 715個 ) ? 規(guī)定各部門 /崗位的職責和權限 ? 在手冊 (如組織圖 /職能展開表 )和程序等文件中闡述 ? 或形成《工作職責描述書》的三級文件。 ? 公布出來 61 Top Quality ? 管理者中的一員，專職或兼職。 ? 管理者代表的職責和權限 : ? 建立、實施和保持 QMS； ? 向 TOP報告 QMS的業(yè)績和任何改進的需求； ? 提高對客戶要求的意識。 ? 與 QMS有關的外部聯絡。 ? 實施方法： 管理者代表委任書 管 理 代 表 委任書 62 Top Quality 管理者代表 建立 實施 保持 報告 …… 傳達 → 提高 外部聯系 63 Top Quality ? 溝通的內容： ? 有關 體系 、 過程 的運行及其結果的 有效性 方面的信息。 ? 溝通的方式： ? 橫向、縱向、前后過程之間 ===單向 /雙向 /多向 ? 溝通的目的： ? 增進理解，協調行動，有效地參與質量活動 ? 溝通的手段： ? 會議、聯絡書、板報、內部刊物、公告、內部網站、聲像、 Email、口頭 …… ? 建議：制定“ 信息溝通控制程序（二階）或內部溝通管理（三階） 詳見范例 ” 64 Top Quality 內部溝通 QMS的過程 及有效性 決策層 各種會議 聯網 65 Top Quality 管理評審 管理評審 審核 報告 顧客 意見及 滿意度 過程 績效 預防和 糾正 措施 產品 質量 上次 跟蹤 環(huán)境 變化 評審 輸入 評審 輸出 QMS體系 的改進 資源 的需求 產品 的改進 決 定 和 措 施 適宜性？ 有效性？ 充分性？ 最高管理者 管理評審 記錄 管理評審 報告 66 Top Quality 總則 ? 定期管理評審 （每年最少一次，兩次為佳） ， ? 必要時可臨時追加評審 （何為必要時？？） ? 方式：管理評審會議， （由總經理主持） ? 管理評審目的：確保 QMS的三性： 適宜性 充分性 有效性 。 適宜性： QMS是否與內外部環(huán)境的適宜性？ 充分性： QMS的規(guī)定能否允分現實質量目標的要求？ 有效性： QMS的規(guī)定能否能有效實現質量目標？ ? 評審應包括 : ? 評價質量管理體系改進的機會和變更的需要， ? 質量方針和質量目標。 ? 應保持管理評審的記錄。 ? 建議：形成 《管理評審控制程序》 67 Top Quality 包括 : a) 審核結果 （第一、二、三方的審核） b) 客戶反饋 （客戶評價、客戶投訴、客戶滿意度等） c) 過程的業(yè)績和產品的符合性 （如：產品合格 /不合格率，目標達成狀況等） d) 預防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審的跟蹤措施； f) 可能影響質量管理體系的變更； g) 改進的建議。 68 Top Quality 評審輸出 以下方面： ? 體系的改進 ? 過程的改進 ? 產品的改進 ? 資源需求。 69 Top Quality 資源管理 資源管理 資源提供 工作環(huán)境 基礎設施 人力資源 能力意識 和培訓 人員安排 人的 因素 物理因素 工作場所 軟件、 硬件 支持 服務 其他資源 : 信息 供方和合作方 自然資源 財務資源 70 Top Quality 資源提供 適時 確定、提供 所需的 資 源 人力資源 基礎設施 工作環(huán)境 軟件 硬件 71 Top Quality ? 組織應 確定 并 提供 以下方面所需的資源： ? a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； ? b) 通過滿足客戶要求，增強客戶滿意。 ? 資源包括： 人力資源、基礎設施、工作環(huán)境 信息、供方及合作伙伴、自然資源、財務資源、知識產權 ? ISO9001對資源的要求： ? 人力資源 ? 基礎設施（主要是：機器設備、測試儀器等） ? 工作環(huán)境（主要是：現場 5S、生產及測試的溫濕度要求等） 72 Top Quality 人力資源 總則 ? 不完全同于 MBA中的人力資源 ? 核心詞： 勝任的 （即有能力的） ? 能力的基礎：教育、培訓、技能和經驗 ? 人員包括： 專職人員、兼職人員、臨時人員、分包工作的人員等 ? 實施建議： 制定 《崗位任職要求》 ，作為人員招聘、上崗、轉崗及考核的依據 73 Top Quality 能力、意識和培訓（一） ? 組織應： a） 確定能力（ 崗位任職要求 ） b） 滿足能力要求：培訓、其他措施（如招聘、外包） c） 評價措施的有效性； d） 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻； e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。 74 Top Quality 能力、意識和培訓（ 二） ? 實施： ? 制定“ 人力資源控制程序 ”，規(guī)定：崗位任職要求、人員培訓、人員招聘等方面的內容 ? 相關記錄： ? 崗位任職要求 ? 新進人員面試記錄表 ? 在崗人員考核記錄表 ? 年度培訓計劃表 ? 培訓記錄表（包括培訓人員、培訓考核等） ? 人員培訓記錄 75 Top Quality 人力資源控制 確定 能力要求 記錄 教育培訓 技能經驗 確保 質量意識 評價 措施效果 實施 培訓 /措施 規(guī)定任職資格與能力要求 培訓、招聘、轉崗等 面試、筆試、實際操作、業(yè)績評定 質量意識與質量管理的培訓、傳達 培訓記錄、資格證明 76 Top Quality 示例 崗位任職資格要求 崗位 崗位任職資格要求 學歷 技能 經歷 培訓 總經理 大專 企業(yè)管理 5年 企業(yè)管理 總工程師 大學 熟悉工藝與設備 5年 質量管理， 專業(yè)知識 化驗員 大專 分析技術 2年 操作技能， 抽樣方法 檢驗員 中專 產品特性 2年 檢驗知識， 抽樣方法 內審員 中專 本行業(yè)生產技術 2年 標準及審核知識 操作工人 初中 高級工、中級工 2年 專業(yè)知識及操作技能， 作業(yè)指導書 77 Top Quality 基 礎設施（一） ? 確定 、 提供 并 維護 為達到產品符合要求所需的基礎設施 , ? 適用時， 基礎設施包括： ? a) 建筑物、工作場所和相關的設施； ? b) 過程設備（包括硬件和軟件）； ? c) 支持性服務，（如運輸或通訊）。 78 Top Quality 基礎設施 基礎設施 79 Top Quality 基 礎設施（二） ? 實施建議 ? 制定《基礎設施控制程序》 ? 規(guī)定有關機器設備的購置、保養(yǎng)、報廢的有關事宜 ? 相關的記錄有 ? 設備購置申請書 ? 機器設備一覽表 ? 機器設備驗收表 ? 機器設備維修記錄表 ? 機器設備履歷表 ? 機器設備報廢表 ? …… 80 Top Quality 工作環(huán)境 ? 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境。 ? 實施要求： ? 工廠 5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) ) ? 生產及檢測的環(huán)境要求 （如：溫濕度、潔凈度要求等） ? 機器設備的日常保養(yǎng)情況等 81 Top Quality 工作環(huán)境 (與 ISO14001不完全一樣 ) 人的因素 物理因素 工作方法 激勵政策 安全防護 人體工效學 震動 噪聲 溫度 粉塵 清潔度 濕度 輻射 衛(wèi)生 識別 控制 管理 和諧 輕松 愉快 團結合作心情舒暢 確保產品符合要求 提高效率 82 Top Quality 第七章 : 產品實現