【文章內(nèi)容簡介】 ISO 9001:2023 簡介 質(zhì)量記錄的控制 （ ） 企業(yè)應(yīng)確保建立和保持必須的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、易于識別和檢索。 ISO 9001:2023 簡介 管理職責(zé) （第五章） “管理職責(zé)”這一過程實際上是明確企業(yè)質(zhì)量管理體系的軟件并實施有效控制的過程。管理職責(zé)包括： ? 管理承諾 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 質(zhì)量方針 ? 策劃 ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ? 管理評審 管理職責(zé) （第五章） 《管理承諾》 最高管理者應(yīng)承諾建立、實施企業(yè)的質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 最高管理者應(yīng)為實現(xiàn)自己的承諾切實地落實以下工作： ? 使全體員工都明白滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； ? 制定質(zhì)量方針； ? 確保質(zhì)量目標的制定； ? 進行管理評審； ? 確保資源的獲得。 管理職責(zé) （第五章） 《以顧客為關(guān)注焦點》 最高管理者應(yīng)使企業(yè)在主觀上以增強顧客滿意為目的，在客觀上確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 這一章節(jié)充分體現(xiàn)了質(zhì)量管理八大原則中“以顧客為中心”的觀點。 標準在 。 《質(zhì)量方針》 質(zhì)量方針由最高管理者制定，質(zhì)量方針應(yīng)該是： ? 與企業(yè)的宗旨相適應(yīng)，是總方針在質(zhì)量方面的反映； ? 包括對滿足顧客和法律法規(guī)要求及持續(xù)改進的承諾； ? 制定質(zhì)量目標的總體原則和方向。 質(zhì)量方針在企業(yè)中應(yīng)該： ? 得到溝通、理解和實施； ? 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 管理職責(zé) （第五章） 管理職責(zé) （第五章） 《策劃》 最高管理者應(yīng)確保企業(yè)在相關(guān)職能和層次上策劃、確定質(zhì)量目標（包括產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求，應(yīng)確保對質(zhì)量體系的策劃能夠滿足質(zhì)量目標以及標準 。 質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。 在標準的 、 、 、 、 關(guān)質(zhì)量體系各種過程的策劃詳述了具體要求。 管理職責(zé) （第五章） 《職責(zé)、權(quán)限與溝通》 最高管理者應(yīng)確保其批準的組織機構(gòu)在各部門各層次上的職權(quán)分明，各項活動的接口明確。 最高管理者應(yīng)確保企業(yè)內(nèi)的有效溝通，使政令和信息通暢。 最高管理者應(yīng)授權(quán)一名管理者代表全權(quán)處理質(zhì)量管理體系有關(guān)日常事務(wù)。 《職責(zé)、權(quán)限與溝通》 管理者代表應(yīng)有如下職權(quán)： ? 確保體系過程的建立、實施和保持； ? 匯報體系狀況和改進需求； ? 負責(zé)提高企業(yè)的質(zhì)量意識； ? 負責(zé)與體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 管理職責(zé) （第五章） 《管理評審》 管理評審的目的是為了確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，由最高管理者按策劃的規(guī)定主持進行。 管理評審包括對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進需求的評價，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評價。 評審的輸出應(yīng)涉及體系及其過程的改進、產(chǎn)品的改進、資源需求的有關(guān)決定和措施。 ISO 9001:2023 簡介 資源管理 （第六章） 最高管理者應(yīng)確保提供質(zhì)量管理體系所需及滿足顧客要求增強顧客滿意所需的各種資源。這一過程實際上是對質(zhì)量管理體系硬件的管理過程。標準對 人力資源 、 基礎(chǔ)設(shè)施 和 工作環(huán)境 提出了管理要求。 資源管理 （第六章） 《人力資源》 企業(yè)中從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)該是能夠勝任的。 企業(yè)應(yīng)確定對有關(guān)人員的意識、能力的需求，采取培訓(xùn)教育或其他措施使?jié)M足需求，及時評價措施的效果和改進。對人員的技能、經(jīng)驗和教育培訓(xùn)情況應(yīng)有檔可查。 資源管理 （第六章） 《基礎(chǔ)設(shè)施》 企業(yè)應(yīng)確定、提供并維護 為達到產(chǎn)品符合要求所需 的基礎(chǔ)設(shè)施 。 關(guān)于基礎(chǔ)設(shè)施的使用的要求在“ 提供”章節(jié)中規(guī)定。 為了與企業(yè)管理中的設(shè)備管理協(xié)調(diào)一致，我們常擴大標準所規(guī)定的管理對象的范圍。 資源管理 （第六章） 《工作環(huán)境》 企業(yè)應(yīng)確定并管理 為達到產(chǎn)品符合要求所需 的工作環(huán)境 。 工作環(huán)境應(yīng)該包括硬環(huán)境（衛(wèi)生、濕度、噪音、污染等）和軟環(huán)境（企業(yè)文化、人際關(guān)系、制度、工作方法等）。 ISO 9001:2023 簡介 產(chǎn)品實現(xiàn) （第七章） 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系模式中四個基本過程之一，它以顧客要求為輸入，以顧客滿意的產(chǎn)品為輸出。其涉及的小過程因企業(yè)不同而異，以不影響企業(yè)提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品為原則，產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括下列過程。 ?產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ?與顧客有關(guān)的過程 ?設(shè)計和開發(fā) ?采購 ?生產(chǎn)和服務(wù)提供 ?監(jiān)視和測量裝置的控制 產(chǎn)品實現(xiàn) （第七章） 《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是對質(zhì)量管理體系過程策劃之一，應(yīng)符合標準 ，也應(yīng)考慮該過程的特殊性。 根據(jù)產(chǎn)品的不同，在策劃時一般可考慮以下的適當內(nèi)容： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； ? 過程、文件、資源的需求； ? 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗、試驗活動以及接收準則； ? 必須的質(zhì)量記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn) （第七章） 《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃》 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是對質(zhì)量管理體系過程策劃之一，應(yīng)符合標準 ，也應(yīng)考慮該過程的特殊性。 根據(jù)產(chǎn)品的不同，在策劃時一般可考慮以下的適當內(nèi)容： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； ? 過程、文件、資源的需求； ? 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗、試驗活動以及接收