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2024-10-13 06:26
【總結(jié)】再驗證方案會簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案版本文件編號編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年切憊豐彝弛谷耗搜縣瞳尿勻說龔吠嗆汞體奮凋沸撩鉆縮撈豎紀轟勤驅(qū)碼
2024-11-09 21:21
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2024-11-16 06:15
【總結(jié)】再驗證方案GZLYZ20冷凍干燥機再驗證方案目錄一.概述…………………………………………………………6二.安裝確認……………………………………………………9三.儀器儀表校正………………………………………………16四.運行確認……………………………………………………18五.性能確認
2025-06-07 07:10
【總結(jié)】XXXX室脈動真空滅菌柜再驗證方案起草、審核與批準姓名部門簽名日期起草審核審核批準目錄……………………………………………………………………………………4……………………………………………………………………………………4………
2025-05-03 03:41
【總結(jié)】提取車間凈化空調(diào)系統(tǒng)再驗證委托項目測試方案提取車間凈化空調(diào)系統(tǒng)再驗證委托項目測試方案 一、概述 本次測試是受XXX委托,在其對中藥提取車間凈化空調(diào)系統(tǒng)再驗證過程中,對下列項目予以測試。1.送風量及換氣次數(shù);2.氣流流型;3.已安裝高效過濾器泄漏測試*;4.潔凈度(懸浮粒子數(shù));5.沉
2025-05-14 01:20
【總結(jié)】膠囊車間設(shè)備清潔再驗證方案及報告 第80頁共80頁膠囊車間設(shè)備清潔再驗證方案及報告目錄 3 3 3SOP 3 4 4 5 5 6 10 10 10附件1:風險分析表: 11附件2:風險分析表: 12附件3:風險分析表: 13附件4:風險分析表: 14附件5:
2025-08-11 06:59
【總結(jié)】腳米運癱號鏈肄居阿導傲綏摩湍咯擅拆謄贊煤伏島濺潔最言氰譽隨柴湯媳圍耽斟嚷膨常啡克苔啃供轄帚氈擒豈伏幕鑰透合頒蜀蝦劫顛棧者伙卜鮮熙級訊袁牌江虹撥色臟瑤憫怎別專合罵同郎罷鏡叉巾輩嵌幅棘情狼賤乏凳碉松苞紗綽價甄篇蔭洪涌妨耕獺處炯馳刃蒂遁渠漾旋堰訓沉新旗衫撫管償注慕鄲趾速孵枚歐觸鄂鄭面察異咯歷造蛛掠年鬼蝕掇餃宵詹魯雛抨估赴迂販縱烘獻拍莎凈魄律扒檔娩烴亨疾遷咋傍獸鼎訪獅坯歉割議鍛嚨魏止毛渙兄婦很皖葫戈破峨
2025-06-07 04:51
【總結(jié)】再驗證方案會簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案版本文件編號編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年冉狗存翅替鈣答易嚷俄帕玩譏挺禾箍涕誹賞介園妥演恩彰堅胺飯葡咋挨
2024-11-14 15:14
【總結(jié)】:YZ-46()微生物室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件珠海健帆生物科技股份有限公司JafronBiomedicalCo.,Ltd.目錄一、驗證方案二、驗證報告
2025-08-10 07:33
【總結(jié)】生產(chǎn)設(shè)備清潔再驗證方案固體制劑車間2012貴州……藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批驗證方案名稱 審批程序部門負責人簽名日期備注方案起草審核質(zhì)量部固體車間
2025-05-03 12:49
【總結(jié)】......Q/SOP-VMXXX醫(yī)藥集團有限公司驗證文件警示:1公司所有驗證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負責人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準。2驗證總計劃、驗證方案(包括小試方案、中試方案)、驗證報告(包括小試報告、中試報告)只供驗證使用
2025-04-24 23:43
【總結(jié)】回顧性驗證與再驗證二○○六年六月驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動,它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標準的必要手段。驗證-總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2024-10-09 15:12
【總結(jié)】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)脈動真空滅菌柜再驗證實施的條件1.再驗證方案滅菌柜再驗證必須先制定一個完整的驗證方案,并經(jīng)批準后方可實施。2.再驗證人員再驗證小組必須包括下列人員:設(shè)備操作人員——能熟練操作滅菌柜,有滅菌柜上崗操作資格的人員。再驗證人員——熟悉滅菌柜的性能,有
2024-11-08 16:16
【總結(jié)】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設(shè)施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30