電熱恒溫培養(yǎng)箱再驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-05-21 23:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 SP01生化培養(yǎng)箱主要技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目主要參數(shù)規(guī)格250L控溫范圍5℃～50℃溫度波動(dòng)≤177?！鏈囟染鶆蛐浴?77。1℃消耗功率加熱功率：300W；制冷功率：250W電源220V177。10%時(shí)間控制0～999小時(shí)之間任意設(shè)定工作方式連續(xù)運(yùn)行外形尺寸6005601700㎜這些設(shè)備安裝在質(zhì)檢樓衛(wèi)生學(xué)實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)間，專供細(xì)菌等微生物培養(yǎng)用，其中SP01生化培養(yǎng)箱因?yàn)榫哂屑訜岷椭评涔δ埽势渲饕米髅咕?、酵母菌的培養(yǎng)用。為驗(yàn)證這些設(shè)備的性能是否仍然符合要求，按照Q/SMP—VM—1—01—2007《驗(yàn)證管理制度》的規(guī)定，特制定了本驗(yàn)證方案進(jìn)行再驗(yàn)證。3 目的（1） 通過(guò)檢查設(shè)備結(jié)構(gòu)的完整性、儀表的準(zhǔn)確性、性能的完好性，確認(rèn)設(shè)備性能完好。（2） 通過(guò)再驗(yàn)證，確認(rèn)設(shè)備的操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程是否完善，必要時(shí)修訂文件。4 范圍本方案除明確了驗(yàn)證對(duì)象和目的外，還規(guī)定了驗(yàn)證小組、進(jìn)度計(jì)劃、再驗(yàn)證準(zhǔn)備、再驗(yàn)證項(xiàng)目、方法與可接受標(biāo)準(zhǔn)、異常處理原則、結(jié)論評(píng)價(jià)等內(nèi)容，適用于用于微生物培養(yǎng)的SKP02B電熱恒溫培養(yǎng)箱、SGSP02電熱恒溫隔水式培養(yǎng)箱、SP01生化培養(yǎng)箱的再驗(yàn)證。其中，附件均為規(guī)范性附件。5 驗(yàn)證小組驗(yàn)證小組成員及驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人按表4規(guī)定。表4 驗(yàn)證小組成員及驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人職 務(wù)所在部門(mén)姓 名崗位驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)人質(zhì)檢部王偉華部長(zhǎng)驗(yàn)證小組組員質(zhì)檢部黃秋蘭檢驗(yàn)員 驗(yàn)證小組職責(zé)（1） 根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象提出驗(yàn)證項(xiàng)目、起草驗(yàn)證方案。（2） 負(fù)責(zé)實(shí)施批準(zhǔn)了的驗(yàn)證方案。（3） 負(fù)責(zé)實(shí)施過(guò)程的記錄、報(bào)告。（4） 參加驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)。6 驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃按表5規(guī)定。表5 驗(yàn)證進(jìn)度計(jì)劃項(xiàng) 目時(shí) 間 安 排驗(yàn)證方案完成時(shí)間驗(yàn)證報(bào)告完成時(shí)間7 再驗(yàn)證準(zhǔn)備準(zhǔn)備驗(yàn)證用溫度計(jì)（量
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