【文章內(nèi)容簡介】 保服務和供應品的質(zhì)量，保證檢測結(jié)果的可靠性。 2 適用范圍 對檢測和 /或校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存及使用等的控制。 3 職責 各檢驗室負責擬訂購買計劃，填寫采購申請表，經(jīng)審批后報總務科。 總 務科負責外部服務部門和供應商的聯(lián)系并實施采購。 檢驗科與總務科共同對購回的儀器設備、器材等進行驗收。 4 工作程序 購置計劃 檢驗室根據(jù)檢測工作需要，對所需的標準物質(zhì)、藥品、試劑、消耗品等制定購買計劃，填寫采購申請表，注明所需的規(guī)格、標準、級別等要求，由檢測中心主任審批，中心領導批準后報總務科購買。 檢驗室根據(jù)檢測工作發(fā)展需要購買儀器設備時，應填寫儀器設備購置申請單，說明購買儀器設備的理由，所購儀器設備的名稱、型號、技術(shù)指標等，大型儀器設備則必須進行相應 的調(diào)查研究，由檢測中心主任審批，中心領導批準后報總務科購買。 實驗室需要進行改造、房屋修繕、水電維修等項目時，提出具體的書面實施方案，報總務科實施。 外部服務部門和供應商的選擇 總務科應首先選擇通過 ISO9000系列認證或國家質(zhì)量監(jiān)督委員會認可的外部支持服務和供應商。 考查外部服務或供應商有無獨立質(zhì)量保證 (第三方管理體系保證或第三方質(zhì)量保證 )?？倓湛茟獣嘘P(guān)專業(yè)人員進行實地考核，對其管理體系或產(chǎn)品質(zhì)量進行認證評審，確保其所提供的儀器設備、材料和服務符 合規(guī)定要求。 19 鄭州鐵路疾病預防控制中心 程序文件 文件編號 : ZTCDC/QS032020 服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序 第 2頁 共 3頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 總務科應對供應商的質(zhì)量能力、商業(yè)信譽、服務質(zhì)量、售后服務和商品的質(zhì)量保證體系進行適時跟蹤調(diào)查，并記錄備查。 供應商的評價應包括以下內(nèi)容： a 被提名的供應商的資質(zhì)能力； b 供應商的供應業(yè)績； c 供應商的質(zhì)量保證能力； d 價格； e 交貨情況； f 服 務情況。 外部服務和供應品的驗收 采購回的物品由檢驗室會同總務科進行驗收，符合質(zhì)量要求的辦理使用、保管等手續(xù)，不符合質(zhì)量要求的 ,由總務科負責退換等處理。 采購的儀器設備除正常驗收外還必須對儀器設備進行檢定或校準，合格后才能交檢驗室使用和保管。 供應品的管理 儀器設備的管理按《 儀器設備維護、保養(yǎng)程序 》 (文件編號：ZTCDC/QS172020)執(zhí)行； 標準物質(zhì)的管理按《 參考標準和標準物質(zhì)的管理程序 》 (文件編號：ZTCDC/QS192020)執(zhí)行； 危險品的管理按《危險品、菌（毒）種管理程序》 (文件編號：ZTCDC/QS292020)執(zhí)行。 供應品的驗證 采購員應對所采購的供應品樣品驗收合格后再決定采購。 采購品到貨后，由保管員根據(jù)進貨發(fā)票及檢驗依據(jù)進行逐項驗收，合格后填寫驗收單，辦理入庫手續(xù)。 保管員發(fā)現(xiàn)不合格，即簽上姓名，連同物品交采購員辦理退貨手續(xù)。 5 相關(guān)文件 《危險品、菌（毒）種管理程序》 (文件編號： ZTCDC/QS292020) 20 鄭州鐵路疾病預防控制 中心 程序文件 文件編號 : ZTCDC/QS032020 服務和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等程序 第 3頁 共 3頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 《 儀器設備維護、保養(yǎng)程序 》 (文件編號： ZTCDC/QS172020) 《 參考標準和標準物質(zhì)的管理程序 》 (文件編號： ZTCDC/QS192020) 6 質(zhì)量記錄 ZTFB58 消耗材料驗收單 ZTFB59 儀器設備驗收單 21 鄭州鐵路疾病預防控制中心 程序文件 文件編 號 : ZTCDC/QS042020 評審客戶要求、標書和合同的程序 第 1頁 共 2頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 1 目的 建立并保持規(guī)范、嚴謹?shù)目蛻粢?、標書和合同的評審工作程序，明確客戶的要求，確保為客戶提供準確有效的檢測報告。 2 適用范圍 適用于本中心衛(wèi)生檢測接受的所有要求、標書和合同的評審。 3 要求、標書和合同的分類： A類為新的、復雜的、先進的、重大的檢測任務，如重大招標檢驗項目的檢測； B類為客戶要求的非常規(guī) 檢驗項目的檢測； C類為一般的常規(guī)例行的簡單檢驗項目的檢測。 4 職責 質(zhì)量管理室負責所有客戶的要求、標書和合同的受理工作。 A 類由質(zhì)量負責人和各檢驗室負責人組織評審，技術(shù)負責人審批。 B 類由各檢驗室負責人組織評審，由質(zhì)量負責人審批。 C 類由質(zhì)量管理室進行處理。 5 工作程序及要求 要求、標書和合同的受理 質(zhì)量管理室負責受理所有的要求、標書和合同，將他們進行分類，按照 A、 B、 C類的要求分送相關(guān)部門進行評審。 要求、標書和合同 的評審 A 類由質(zhì)量負責人組織評審，評審時按照《開展新項目程序》（文件編號：XYCDC/QS342020）進行，評審意見由技術(shù)負責人審核后簽署檢測協(xié)議書。 B 類由各檢驗室負責人組織有關(guān)人員進行評審，評審時應做到： (1)對包括所用方法在內(nèi)的要求進行適當規(guī)定，并形成文件，具體見《檢測方法的選擇確認程序》 (文件編號： ZTCDC/QS302020)。 (2)本中心檢測能力和資源的確認，按照客戶所提出的要求，中心保證必要的儀器設備、所需標準物質(zhì)、菌（毒）種、試劑、實驗環(huán)境 條件、技術(shù)標準資料、檢測人員等相關(guān)的人力、物力和信息資源，且檢測人員具有必要的技能和專業(yè)技術(shù)。 22 鄭州鐵路疾病預防控制中心 程序文件 文件編號 : ZTCDC/QS042020 評審客戶要求、標書和合同的程序 第 2頁 共 2頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 (3)檢測方法的確認，具體按照《檢測方法的選擇確認程序》（文件編號：ZTCDC/QS302020）。 (4)以上條件均具備后，提出評審意見，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，方可與客戶簽署檢測協(xié)議書。 C 類由質(zhì)量管理室評審后與委托方共同簽署委托協(xié)議，根據(jù)常規(guī)處理辦法，以樣品檢測受理單的形式，由收樣人簽字確認。 客戶的要求、標書和合同與中心所簽訂的檢測協(xié)議之間有差異時，應在工作開始之前得到解決，每項合同均應得到中心和客戶雙方的接受。 對重復性的例行工作，如果客戶要求不變，只需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進行的工作合同批準時進行評審。 評審的內(nèi)容應包括被中心分包出去的所有工作。 工作開始后如果需要修改合同，應重復進行同樣的合同評審過 程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。 檢測協(xié)議書 (檢驗受理通知書或檢測合同書 )應按規(guī)定格式逐項填寫，涂改無效。一式兩聯(lián) (一聯(lián)委托方持有，一聯(lián)質(zhì)量管理室留存 )，與樣品檢測單共同組成一套有效的合同文件，作為下達檢測工作任務的依據(jù)。 檢驗室按照樣品檢測單進行檢測，完畢后經(jīng)質(zhì)量管理室核對 (核對內(nèi)容包括工作程序、檢測協(xié)議書、檢測報告及原始資料 )，技術(shù)負責人審核，方可發(fā)出檢測報告?？蛻魬{檢測協(xié)議書 到公共衛(wèi)生科 領取 檢測報告。 中心在檢測過程中對合同的任何偏離均應通知客戶 ，并取得客戶的同意，方可繼續(xù)進行檢測。 質(zhì)量管理室負責保存檢測合同書及評審的所有記錄，包括任何重大變化在內(nèi)的評審以及在執(zhí)行合同期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進行討論的有關(guān)記錄。 6 相關(guān)文件 《檢測方法的選擇確認程序》 (文件編號： ZTCDC/QS302020) 7 質(zhì)量記錄 ZTFB94 分包通知 書 23 鄭州鐵路疾病預防控制中心 程序文件 文件編號 : ZTCDC/QS052020 處理客戶申訴和投訴的程序 第 1頁 共 2頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 1 目的 維護受檢方的利益，正確處理、虛心接受來自客戶及其他各方面的投訴、批評、意見，及時調(diào)整和完善本中心衛(wèi)生檢驗的質(zhì)量保證體系，維護本中心的服務信譽，不斷提高檢測工作質(zhì)量和管理水平。 2 適用范圍 適用于受檢方、個人、集體或單位對本中心檢測工作提出的抱怨或申訴。 3 工作程序 質(zhì)量管理室負責收集和受理來自各方的內(nèi)、外部投訴。 對不可重復檢測的樣品，在接受委托時告知客戶該樣品不受理對檢測結(jié)果的投訴。 凡超過投訴規(guī)定時間或受檢樣品不能保管的不受理投 訴。 客戶對服務態(tài)度和及時性提出抱怨（申訴）時，質(zhì)量管理室應會同有關(guān)部門的負責人進行調(diào)查，情況屬實時，對相關(guān)責任人進行批評教育，情節(jié)嚴重的按有關(guān)規(guī)定進行處理，并向客戶賠禮道歉；對情況不屬實的，向客戶作出解釋。 客戶對服務質(zhì)量 (檢測報告的正確性 )提出投訴時，質(zhì)量管理室會同有關(guān)部門負責人進行分析研究。需要時，重新檢驗，并將分析結(jié)果報質(zhì)量負責人組織處理。 針對客戶所提出的投訴，首先核查投訴是否成立，一般情況下主要查看檢測所依據(jù)的方法是否正確，所用的儀器設備是否處于正常工作狀態(tài)，檢 測條件是否滿足要求，樣品狀態(tài)是否符合要求，原始記錄是否真實、準確，數(shù)字修約、計算是否正確，報告的內(nèi)容和結(jié)果與原始記錄是否一致，報告的打印是否有誤等方面的內(nèi)容。 經(jīng)核查確認投訴不成立時，由質(zhì)量管理室填寫投訴答復通知單，確認原檢測報告正確有效，經(jīng)逐級審核后發(fā)放給客戶，通知單一式二聯(lián)，第一聯(lián)由質(zhì)量管理室存檔，第二聯(lián)交投訴單位。 經(jīng)核查確認投訴成立時，根據(jù)核查原因分別處理： 因報告的書寫錯誤、報告的打印錯誤、數(shù)字修約錯誤、原始記錄書寫錯誤等原因造成差錯的，由相關(guān)責任人 進行更正，同時收回原檢測報告，重新發(fā)出正確的檢測報告，并辦理登記手續(xù)。 24 鄭州鐵路疾病預防控制中心 程序文件 文件編號 : ZTCDC/QS052020 處理客戶申訴和投訴的程序 第 2頁 共 2頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 因檢測方法依據(jù)錯誤、儀器設備不正常或其他原因造成檢測結(jié)果錯誤的，則由質(zhì)量管理室通知檢驗室對保存的留樣按樣品檢測的要求重新進行檢測，收回原檢測報告，重新發(fā)出正確的檢驗報告，并做好登記記錄。重新檢測所需要的費用均由本中心承擔，并負責賠 償客戶由于錯誤檢測報告蒙受的損失。 如果是因樣品的狀態(tài)不符合要求，則由雙方協(xié)商解決。 投訴查明屬于檢測事故的，追究相關(guān)責任人的責任。 屬下列情況之一的，按《預防措施和糾正措施控制程序》（文件編號：ZTCDC/QS072020）制訂和實施糾正措施。 （ 1） 檢測工作質(zhì)量方面的問題。 （ 2） 管理體系適應性和有效性方面的問題。 （ 3） 責任人職業(yè)道德方面的問題。 （ 4） 計量器具、儀器設備失準方面的問題。 屬下列情況之一的，按《 預防措施和糾正措施控制程序 》（文件 編號：ZTCDC/QS072020）制訂和實施預防措施。 （ 1） 顧客有其他方面的期望或要求。 （ 2） 通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)的其他潛在的不符合傾向。 管理體系的內(nèi)部投訴，由質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員對有關(guān)體系要素、責任部門進行管理體系審核，并進行糾正。 4 相關(guān)文件 《 預防措施和糾正措施控制程序 》（文件編號： ZTCDC/QS072020） 5 質(zhì)量記錄 ZTFB60 申訴、投訴登記表 ZTFB61 申訴、投訴處理報告 25 鄭州鐵路疾病預防控制中心 程序文件 文件編號 : ZTCDC/QS062020 不符合工作控制的程序 第 1頁 共 3頁 第四版 第 0 次修訂 頒布日期 : 2020 年 2月 25日 1 目的 對檢測工作中的不符合進行識別和控制，防止不符合檢測工作進入下一過程；制定例外情況下允許偏離的工作管理程序，保證例外檢測質(zhì)量。 2 范圍 適用于檢測工作的任一環(huán)節(jié)不符合程序規(guī)定或達不到客戶要求及例外情況下的檢測工作。 3 職責 質(zhì)量負責人負責控制檢測的質(zhì)量，對不符合的嚴重性進行評價和糾正措施的啟動。 質(zhì)量管理室負責檢測工作不符合的日 常協(xié)調(diào)和監(jiān)督。 各檢驗室質(zhì)量監(jiān)督員負責對儀器設備、標準 (參考 )物質(zhì)、輔助材料、檢測樣品和客戶要求、標書、合同評審及環(huán)境條件等的不符合進行記錄、標識、評價和處置；質(zhì)量管理室負責對服務客戶的不符合進行記錄和評價。具體按不符合檢測工作的糾正措施實施。 4 不符合控制