藥品冷鏈運輸管理規(guī)程(編輯修改稿)
2024-10-15 03:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。 養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至冷藏藥品有效期 后 1 年以 便 備查，記錄至少保留 3 年。 5 冷藏藥品發(fā)貨管理 冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運輸方式。 第 3 頁 共 4 頁 拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。 裝載冷藏藥品時，冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。 冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間，冷處藥品應(yīng)在 30分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在 15 分鐘內(nèi)。 需要委托運輸冷藏藥品的單位，應(yīng)與受托方簽訂合同，明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。 6 冷藏藥品運輸管理 應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。 采用保溫箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。 采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標準裝載藥品。 應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。 、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時報告并處置。 采用冷藏車運輸時，應(yīng)至少有一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運；采用冷藏（保溫）箱運輸時，每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至少放置一個溫度記錄儀隨貨發(fā)運。溫度記錄儀應(yīng)擺放在所記錄的溫度數(shù)據(jù)具有代表性的位置。
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