藥品冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)程-展示頁
2024-09-21 03:42本頁面
【正文】 有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運(yùn)行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。 冷鏈?zhǔn)?指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)儲存 、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。 除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在 2～ 8℃避光貯藏、運(yùn)輸。 三、 相關(guān)責(zé)任 ： 倉庫管理員、運(yùn)輸人員等 四、 制定依據(jù) ： 五、 規(guī)程內(nèi)容 ： 1 術(shù)語 是 指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。第 1 頁 共 4 頁 冷鏈運(yùn)輸管理規(guī)程 一、 目的 ： 制定藥品冷鏈貯藏及運(yùn)輸管理規(guī)程，以保證藥品的有效性及安全性。 二、 適用范圍 ： 用于 在 貯藏 及 運(yùn)輸 過程中有特殊 溫度要求的藥品 。 冷處 是 指溫度符合 2℃～ 10℃的貯藏運(yùn)輸條件。 是 指溫度符合 2℃ 及以下 的貯藏運(yùn)輸條件。 控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如冷藏（保溫）箱等。 （保溫）箱體的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過產(chǎn)品溫（濕）度敏感性特點(diǎn)、箱體適用條件、蓄冷劑預(yù)冷條件等專業(yè)知識的培訓(xùn)。 從事冷藏藥品收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)接受第 2 頁 共 4 頁 冷藏藥品的貯藏、運(yùn)輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等培訓(xùn)。 3 冷藏藥品收貨、驗(yàn)收管理 冷藏藥品的收 發(fā) 貨 及裝 載 區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
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