號sr254090型大輸液水浴式滅菌柜驗證方案(編輯修改稿)
2025-06-13 23:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 管路通徑 DN25 管路材質(zhì) 普通無縫鋼管 管路連接 絲接 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復核人 ： 日期： 年 月 日 表 真空管路 項目 要求 安裝情況 備注 管路壓力 管路口徑 M10 管 路材質(zhì) 銅管 管路連接 快接頭 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復核人 ： 日期： 年 月 日 運行確認： 表 1滅菌柜執(zhí)行機構(gòu)功能測試 記錄 項目 方法 標準 檢查結(jié)果 氣動閥 蒸汽大閥 接通電源，按控制系統(tǒng)手動開關(guān)，檢查各氣動閥動作是否正常 各氣動閥動作正常 蒸汽小閥 冷卻大閥 冷卻小閥 第 8 頁 共 14 頁 柜內(nèi)加壓閥 柜內(nèi)減壓閥 進純水閥 冷凝水出 冷卻水出 柜門 門密封 按手動運行檢查柜門的密封性和平移是否正常 門密封性良好，無泄漏。平移時行走平穩(wěn)。 抽真空 前門驅(qū)動 后門驅(qū)動 循環(huán)泵 按點動按鈕檢查循環(huán)泵運行狀況 無異響，無發(fā)熱。機械密封良好，無泄漏。 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復核人 ： 日期： 年 月 日 ..2滅 菌柜安全連鎖功能測試 目的： 檢查滅菌柜的安全連鎖功能是否符合要求 表 1 滅菌柜安全連鎖功能確認記錄 項目 測試方法 標準 結(jié)果 門操作 前門打開，后門關(guān)閉或前門關(guān)閉，后門打開。啟動滅菌程序 滅菌程序無法啟動 進入自動程序后按柜門控制按鈕，進行開柜操作 柜門的門密封裝置被鎖定無法打開 柜內(nèi)壓力大于 時，進行開柜門操作 柜門的門密封裝置被鎖定無法打開 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復核人 ： 日期： 年 月 日 目的：檢查并確認滅菌器運行能力符合設(shè)計要求。 合格標準：滅菌柜各步驟運行正常，與操作說明書相符 第 9 頁 共 14 頁 測試過程： 運行測試前應(yīng)確定滅菌器各項準備工作就緒；如：設(shè)備安裝固定、電氣連接、蒸汽連接、壓縮空氣連接、冷卻水連接等。 設(shè)定好運行程序，空載運行滅菌柜，確認滅菌柜按既定程序運行、轉(zhuǎn)換正常，各執(zhí)行元件動作正常，溫度、時間、 F0值、壓力自動監(jiān)測、自動控制。 對測試結(jié)果進行綜合評價，并記錄于下表中。 表 1滅 菌柜整體空載運行確認記錄 項目 方法 標準 結(jié)果 關(guān)柜門 電腦操作頁面，點擊“關(guān)前門 ”，“關(guān)后門” 前（后）門自動關(guān)閉，關(guān)好后，顯示前（后）門已關(guān)到位， 門密封 點擊人機界面上的“門密封” 門密封閥門打開，空壓氣將密封條頂出，使柜 門密封，門密封壓力約： 左右 啟動滅菌柜 點擊“啟動” 進入監(jiān)
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