號(hào)sr254090型大輸液水浴式滅菌柜驗(yàn)證方案-閱讀頁(yè)
2025-05-28 23:51本頁(yè)面
【正文】 7 號(hào) 2— C— e 8 號(hào) 3— A— g 9 號(hào) 3— D— f 10 號(hào) 3— B— e 11 號(hào) 4— A— h 12 號(hào) 4— D— h 13 號(hào) 4— A— e 14 號(hào) 4— D— e 熱分布試驗(yàn) 目的：測(cè)試滅菌腔室內(nèi)的熱分布情況，調(diào)查腔室內(nèi)存在的冷點(diǎn)。 空載熱分布 第 11 頁(yè) 共 14 頁(yè) 測(cè)試過(guò)程：將 1支探頭置于 控制， 1支探頭置于 腔內(nèi)， 其余均勻分布在腔室各處。溫度探頭分布圖： 結(jié)果分析及評(píng)價(jià)： 執(zhí)行人 ： 核對(duì)人： 執(zhí)行日期： 方案實(shí)施： 日期： 年 月 日 滅菌器空載熱分布試驗(yàn)記錄 結(jié)果 項(xiàng)目 次數(shù) 滅菌結(jié)果 結(jié)論 熱點(diǎn)（℃） 冷點(diǎn)（℃） 腔內(nèi)平均溫度（℃） 第一次 第二次 第三次 驗(yàn)證 結(jié)果 評(píng)定 檢查人： 日期： 滿載熱分布 將 1支探頭于 控制， 1支探頭置于 腔內(nèi)， 其余均勻分布在腔室各處。 結(jié)果分析： 執(zhí)行人 ： 核對(duì)人： 執(zhí)行日期： 第 12 頁(yè) 共 14 頁(yè) 方案實(shí)施： 日期： 年 月 日 滅菌器滿載熱分布試驗(yàn)記錄 結(jié)果 項(xiàng)目 次數(shù) 滅菌結(jié)果 結(jié)論 熱點(diǎn)（℃） 冷點(diǎn)（℃） 腔內(nèi)平均溫度（℃） 第一次 第二次 第三次 驗(yàn)證 結(jié)果 評(píng)定 檢查人： 日期： 滅菌器滿載熱分布試驗(yàn)記錄 結(jié)果 項(xiàng)目 次數(shù) 滅菌結(jié)果 結(jié)論 熱點(diǎn)（℃） 冷點(diǎn)（℃） 腔內(nèi)平均溫度（℃） 第一次 第二次 第三次 驗(yàn)證 結(jié)果 評(píng)定 檢查人： 日期： 目的：熱穿透試驗(yàn)是在熱分布試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，確定 半載、 裝載中的“最冷點(diǎn)”，并肯定該 第 13 頁(yè) 共 14 頁(yè) 點(diǎn)在滅菌過(guò)程中獲得充分的無(wú)菌保證值，即 F0值 ＞ 8。 標(biāo)準(zhǔn)：滅菌器腔平均溫度與最冷點(diǎn)溫差≦ 1℃ 滅菌器裝 載熱穿透試驗(yàn)記錄 結(jié)果 項(xiàng)目 次數(shù) 滅菌結(jié)果 結(jié)論 熱點(diǎn)（℃） 冷點(diǎn)（℃） 腔內(nèi)平均溫度（℃） 平均溫度 與最 冷點(diǎn) 之差 冷點(diǎn) F0 第一次 第二次 第三次 驗(yàn)證 結(jié)果 評(píng)定 檢查人： 日期： 生物指示劑試驗(yàn) 目的： 確認(rèn)預(yù)定的滅菌程序能夠在產(chǎn)品滅菌后，微生物存活率＜ 106。滅菌器按預(yù)定的滅菌程序進(jìn)行工作。培養(yǎng)后，如滅菌管不變色（呈紫色）表示生物指示劑試驗(yàn)通過(guò)。 試驗(yàn)次數(shù)：三次。 ： 以上的驗(yàn)證結(jié)束后，分析結(jié)果，符合要求就可以編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告，予以對(duì) 大輸液水浴式滅菌柜的驗(yàn)證 正常生產(chǎn)時(shí)，每?jī)赡牝?yàn)證一次，設(shè)備大修后要
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