號sr254090型大輸液水浴式滅菌柜驗(yàn)證方案(文件)
【正文】 日 復(fù)核人 ： 日期： 年 月 日 表 純化水管路 項(xiàng)目 要求 安裝情況 備注 管路壓力 MPa 公稱管徑 Φ 32 管路材質(zhì) 304 不銹鋼 管路連接 法蘭連接 第 7 頁 共 14 頁 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復(fù)核人 ： 日期： 年 月 日 表 壓縮空氣管路 項(xiàng)目 要求 安裝情況 備注 空氣過濾器 管路壓力 MPa 管路通徑 DN25 管路材質(zhì) 普通無縫鋼管 管路連接 絲接 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復(fù)核人 ： 日期： 年 月 日 表 真空管路 項(xiàng)目 要求 安裝情況 備注 管路壓力 管路口徑 M10 管 路材質(zhì) 銅管 管路連接 快接頭 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復(fù)核人 ： 日期： 年 月 日 運(yùn)行確認(rèn)： 表 1滅菌柜執(zhí)行機(jī)構(gòu)功能測試 記錄 項(xiàng)目 方法 標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 氣動閥 蒸汽大閥 接通電源，按控制系統(tǒng)手動開關(guān)，檢查各氣動閥動作是否正常 各氣動閥動作正常 蒸汽小閥 冷卻大閥 冷卻小閥 第 8 頁 共 14 頁 柜內(nèi)加壓閥 柜內(nèi)減壓閥 進(jìn)純水閥 冷凝水出 冷卻水出 柜門 門密封 按手動運(yùn)行檢查柜門的密封性和平移是否正常 門密封性良好，無泄漏。 結(jié)論 檢查人 ： 日期： 年 月 日 復(fù)核人 ： 日期： 年 月 日 ..2滅 菌柜安全連鎖功能測試 目的： 檢查滅菌柜的安全連鎖功能是否符合要求 表 1 滅菌柜安全連鎖功能確認(rèn)記錄 項(xiàng)目 測試方法 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 門操作 前門打開，后門關(guān)閉或前門關(guān)閉，后門打開。 對測試結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)，并記錄于下表中。 升溫 設(shè)備自動運(yùn)行 T1 溫度逐漸超前于 T2 、 T3 溫度均勻上升；壓力上升； T2 、 T3 至 100℃左右時(shí)開始計(jì)算 F0值， 110℃左右時(shí) 蒸汽大閥關(guān)，升溫速度減慢 保溫 設(shè)備自動運(yùn)行 T2 、 T3均達(dá)到 115℃時(shí)自動進(jìn)入保溫狀態(tài)， 蒸汽小閥間隔打開；以保持溫度，柜內(nèi)加壓閥柜內(nèi)減壓閥間隔打開，以保持壓力。前（后）門開。開啟滅菌程序，連續(xù)運(yùn)行 3次，以檢查其重現(xiàn)性。 測試過程 : 將待滅菌品按照規(guī)定裝載，開啟滅菌程序，按預(yù)定程序自動運(yùn)行，連續(xù)運(yùn)行三次，檢查 其重現(xiàn)性 ,根據(jù)運(yùn)行所得的溫度及 fo 曲線，來檢驗(yàn)其性能。滅菌完畢，取出生物指示劑，與另一只對照管一起按菌種使用說明書規(guī)定的培養(yǎng)溫度進(jìn)行規(guī)定時(shí)間的培養(yǎng)。 （詳情見附件） 在 大輸液水浴式 滅菌柜驗(yàn)
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1