非pvc軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝及市場(chǎng)前景(文件)
【正文】 P,減少了潛在安全性隱患,多層共擠膜輸液袋在水氣阻隔性能及不溶性微?？刂品矫嬉裁黠@優(yōu)于生命價(jià)值要求應(yīng)該接受最安全、最優(yōu)質(zhì)的輸液劑,上述優(yōu)勢(shì)可以肯定,是一個(gè)非常值得推廣的藥用包材。PVCPVCPVC軟袋輸液生產(chǎn)的主要特點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾方面：1）生產(chǎn)的速度較慢,全自動(dòng)制袋灌裝機(jī)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力一般在袋/h。28003）自動(dòng)化成度較高,潔凈區(qū)操作人員少,從制袋到灌裝結(jié)束只要個(gè)人。（上圖摘自參考文獻(xiàn)[9]）PVC級(jí)（灌裝和封口在局部但由于現(xiàn)在軟袋成本比玻瓶高,若用于普通輸液生產(chǎn),由于市場(chǎng)沒(méi)有完全能優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),因而生產(chǎn)成本不過(guò)關(guān)；而用于高附加值產(chǎn)品輸液產(chǎn)品,多層共擠出膜軟袋是很好的選擇。PVC無(wú)論在膜材的質(zhì)量方面還是在生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備方面，目前還存在不足，有待進(jìn)一步探索。PVC1996PVC21醫(yī)療界3材質(zhì)的大輸液包裝還是將來(lái)的發(fā)展方向。軟袋是當(dāng)今歐美國(guó)家普遍應(yīng)用的包裝方式,是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的藥品包裝方向。有利于我國(guó)大輸液制劑產(chǎn)業(yè)進(jìn)行結(jié)構(gòu)調(diào)整,20051非大輸液市場(chǎng)將會(huì)出現(xiàn)玻璃瓶、塑料瓶、軟袋大輸液三分天下的局面,考察交流中出國(guó)人員了解到,目前歐洲輸液產(chǎn)品仍以玻璃瓶、塑料瓶為主,歐洲除英國(guó)外輸液袋基本上已由多層共擠膜輸液袋,PVC對(duì)熱穩(wěn)定,不影響透明度。機(jī)械強(qiáng)度高,可抗低,不易破裂,易于運(yùn)輸、儲(chǔ)存[3]。本院研制的非非輸液袋及非非參考文獻(xiàn)[1][J].上海醫(yī)藥,1996,153（2）:[2]柴PVCPVCPVC2002,92:19～21.[9]楊澤民,陳吉生,馮瑞智.機(jī)電信息,2004,76:24～25.[7]軟袋輸液工藝設(shè)計(jì)中若干問(wèn)題的探討[J].海峽藥學(xué),淺談?shì)斠喊b容器材料和生產(chǎn)工藝[J].醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)雜志,大輸液的生產(chǎn)工藝和設(shè)備有著一個(gè)匹配過(guò)程,但一個(gè)新材料的使用要有一個(gè)認(rèn)識(shí)、適應(yīng)和推廣過(guò)程。多層共擠膜輸液袋）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),本文所制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以供國(guó)家醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)參考。多層共擠膜輸液袋為目前最新的輸液制劑包裝技術(shù),現(xiàn)在只是研究和推廣階段,目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有相關(guān)的輸液袋（包括已使用很多的多層共擠膜輸液袋從多批檢測(cè)結(jié)果看,其質(zhì)量達(dá)到了進(jìn)口產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),但價(jià)格只有其PVC惰性好,不與任何藥物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),并且對(duì)大部分的藥物吸收極低。PVC結(jié)輸液袋過(guò)渡到了非特別是大規(guī)格輸液袋及多室袋,PVC包裝的蓋、嘴、膜又逐步會(huì)國(guó)產(chǎn)化,使瓶裝輸液成本大幅增加。1極大地提高了臨床用藥的安全性,PVC瓶、PVC非但是非種產(chǎn)品共存,否則，對(duì)生產(chǎn)出的產(chǎn)品將視為劣藥處理。孰是孰非，有待定論。PVC而國(guó)外一些報(bào)道說(shuō)，國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）現(xiàn)已重新將廣泛使用的增塑劑，二（2—乙基己基）鄰苯二甲酸酯（DEHP）歸為對(duì)人體非致癌的物質(zhì)。膜、口管及組合蓋，故生產(chǎn)成本較高。PVC5級(jí)層流保護(hù)下進(jìn)行）控制環(huán)境下在一條機(jī)械裝置上完成。制袋、灌裝和封口在PVC5）袋裝輸液的燈檢較為困難。到811袋/h,實(shí)際生產(chǎn)中一般只能達(dá)到4．非基本工藝流程和常規(guī)的玻瓶輸液相比,1：14 市場(chǎng)應(yīng)用 少 較多（并在迅速增長(zhǎng)） 多（但在減少）4PP/PEPVC最優(yōu)質(zhì)和合格之間的空隙,輸液袋,非PVCPVC多層共擠膜輸液袋在臨床使用還可減輕其廢棄物處理的壓力。對(duì)藥物的吸附性小,而且也極大地方便了臨床的使用。多室袋主要是針對(duì)一些無(wú)法事前混合,000非輸液過(guò)程中不需再通入空氣,PVC非便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸,與藥液無(wú)反應(yīng),PVCPVC袋性能比較的非多層共擠膜袋與瓶多層共擠出膜袋PVC小時(shí)，袋的容量可在23121℃滅菌，柔軟、透明，水氣滲透率低。PEBSSengewald）也存在藥液被污染的危險(xiǎn)性，與玻璃瓶及PE增塑劑可能會(huì)進(jìn)入藥液；聚氯乙烯的毒性，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生氯化氫及其它有毒氣體，另外水汽滲透率也較高。10％14％，而不接觸橡膠塞的則未見下降。濃塞5％P
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