【文章內容簡介】 %以上，上述三類產品中聚乳酸防粘 連膜由于價格較高，市場份額還相對較小。 相比于以透明質酸為材料的第一代防粘連產品、以幾丁糖為材料 的第二代防粘連產品，聚乳酸防粘連膜是目前最為先進的第三代防粘 連材料，它具有二大優(yōu)勢：一是更安全，聚乳酸是由乳酸聚合而成的， 而乳酸是人體內固有的物質，完全沒有抗原性，也沒有動物源性材料 感染病原微生物的風險（幾丁糖防粘連產品曾因使用有病毒感染的海 上海東富龍科技股份有限公司 收購典范醫(yī)療部分股權并增資控股的可行性報告 6 洋生物原料，造成群發(fā)性結膜炎）；二是更有效，聚乳酸的降解時間 是可以人為控制的，能根據(jù)不同創(chuàng)面愈合時間的需要進行設計，可保 證降解時間能覆蓋整個創(chuàng)面愈合期（創(chuàng)面愈合時間大多在兩周左右， 透明質酸、幾丁糖的降解時間通常在一周以內，因而防粘連效果受到 局限）。 聚乳酸材料由于其良好的生物利用度，臨床使用效果理想，日益 受到醫(yī)生和患者的歡迎，預計未來幾年將保持較高 的增長率。 第三章 項目實施的可行性 東富龍擬使用超募資金合計 3000萬元投資典范醫(yī)療，根據(jù)經上 海申威資產評估有限公司資產評估報告滬申威評報字（ 20xx）第 （ 0503）號，典范醫(yī)療注冊資本 650萬元， 100%股權評估價值為人民 幣 5280萬元，每股價值為 ，協(xié)商確定對典范醫(yī)療估值為 5200 萬元，即每股作價人民幣 8元。 東富龍出資 2400萬元收購典范醫(yī)療股東持有的 300萬股，合計 占典范醫(yī)療股權比例的 %,其中萬舟、郁建華、沈靜飛、萬隆分 別轉 讓其持有目標公司的 96萬股（ %）、 78萬股（ %）、 72萬股（ %）和 54萬股（ %）股權。 上述轉讓完成后，東富龍按照每股 8元的價格，出資 600萬元向 典范醫(yī)療單向增資 75萬股，增資完成后，典范醫(yī)療注冊資本變更為 上海東富龍科技股份有限公司 收購典范醫(yī)療部分股權并增資控股的可行性報告 7 725萬股，東富龍持有 375萬股，占 %。 資質 目標公司 注冊資本 650萬元，位于上海張江高科技產業(yè)園東區(qū)現(xiàn) 代醫(yī)療器械園，擁有三類無菌醫(yī)療器械產品的生產資質，建立了完善 的生產質量管理體系，通過了上海市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國家 《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 ―― 無菌醫(yī)療器械實施細則》及 ISO13485： 20xx組織的質量體系考核。目標公司擁有如下資質和證 照： 醫(yī)療器械生產許可證：滬食藥監(jiān)械生產許 20xx0341號； 醫(yī)療器械注冊證 1個，即可吸收醫(yī)用膜（商品名：粘克），注 冊號國食藥監(jiān)械（準）字 20xx第 3640244號（更），屬醫(yī)療器械三類 產品； 上海市高新技術企業(yè)，證書編號 GR20xx31000182； 上海市醫(yī)療器械行業(yè)誠信創(chuàng)建企業(yè)； 粘克 174。可吸收醫(yī)用膜，被認定為上海市高新技術成果轉化項目， 項目編號： 20xx0xx22，有效期至 2017年； 粘克 174。可吸收醫(yī)用膜，被評為上海醫(yī)療器械名優(yōu)產品； 同濟大學生物醫(yī)用材料產學研基地； 獨占實施許可的發(fā)明專利 1項；取得實用新型專利 13項；已 申報并進入實質性審查的發(fā)明專利 3項；已申報并受理待批的實用新 上海東富龍科技股份 有限公司 收購典范醫(yī)療部分股權并增資控股的可行性報告 8 型專利 4項。擁有 “ 粘克 ” 注冊商標。 員工狀況 目標公司現(xiàn)有員工 28人，大專以上學歷 20人，平均年齡 34周 歲。其中銷售和市場支持 9人，產品開發(fā)和質量控制 6人，生產人員 5人，管理人員 8人。 廠房和物業(yè) 目標公司位于上海市浦東新區(qū)張江高科技產業(yè)園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528號 21幢甲座 23層，目前 3樓用于生產，包括符合醫(yī)用膜生產要 求的凈化車間，可完成聚乳酸聚合反應、成膜、裁切、包裝、環(huán)氧乙 烷滅菌等全 部工序； 2樓用于研發(fā)、辦公、會議和接待等。 上述物業(yè)系目標公司于 20xx年 6月 10日向上海張江東區(qū)高科技 聯(lián)合發(fā)展有限公司租賃，簽訂《通用廠房租賃合同》（合同編號 ZJDQ20xx007)，租用建筑面積共計 。 粘克 174。介紹 公司自主研發(fā)的產品 ―― 粘克 174?？晌蔗t(yī)用膜，是以乳酸為原料， 經現(xiàn)代聚合技術制成聚乳酸，再依靠成膜技術制成的高分子醫(yī)用功能 材料。粘克 174。醫(yī)用膜隔離在創(chuàng)面與周圍組織之間，起到 “ 臨時屏障 ” 作用，以預防手術后粘連的發(fā)生，并起到一定的 組織支撐和橋接作用。 在術后預定的時間內，聚乳酸膜降解為二氧化碳和水，隨呼吸和排泄 系統(tǒng)排出體外。粘克 174?？晌蔗t(yī)用膜臨床上可以廣泛應用于各種外科 上海東富龍科技股份有限公司 收購典范醫(yī)療部分股權并增資控股的可行性報告 9 手術，憑借良好的產品質量、可靠的安全性、優(yōu)秀的臨床效果贏得了 廣泛的認同，市場覆蓋率、占有率在全國同類產品中位居前列，成為 國內防粘連產品的知名品牌。 粘克 174。的原理和應用 粘克 174?？晌蔗t(yī)用 膜是一種可以生物降解吸收的薄膜，它將手術 創(chuàng)面與周圍組織有效隔開，以防止成纖維細胞對創(chuàng)面的入侵，在手術 創(chuàng)面與周圍組織之間形成一個物理屏障。在創(chuàng)面修復后，粘克 174。的物 理屏障開始逐步消失，該屏障成為微小的間隙，因此粘克 174。能夠在植 入體內后始終保持創(chuàng)面，防止不良粘連的產生。 粘克臨床上應用廣泛，包括普外科、婦產科、骨科等需要防粘連 的各類手術中都有使用。 粘克 174。的特點和優(yōu)勢 粘克 174?？晌蔗t(yī)用膜作為第三代防粘連材料，具有如下主要特 點： 材料更安全，生物相容性好：聚乳酸由精制乳酸聚 合而成， 沒有抗原性，沒有動物源性材料可能存在感染病原微生物的風險。聚 上海東富龍科技股份有限公司 收購典范醫(yī)療部分股權并增資控股的可行性報告 10 乳酸材料生物相容性好，使炎癥反應的風險降至最低。聚乳酸材料已 經通過美國 FDA的認證。 廣泛的臨床驗證，使用效果卓著：粘克已有數(shù)十萬例的臨床 應用積累，使用科室廣泛，產品的安全性、有效性得到了廣泛的驗證 與確認。聚乳酸材料經 FDA認可用于醫(yī)學臨床、生物工程和藥物載體 等多個 領域，可制成可吸收骨釘、可吸收縫合線、生物可降解抗組織 粘連膜等產品，廣泛的臨床應用均證明聚乳酸材料的安全有效性。 可完全降解，降解時間更合理：粘克的最終降解產物是二氧 化碳和水，沒有蓄積和殘留。聚乳酸的降解時間是可以人為控制的， 能根據(jù)不同創(chuàng)面愈合時間的需要進行設計，可保證降解時間能覆蓋整 個創(chuàng)面愈合期，粘克 174。可吸收醫(yī)用膜可在創(chuàng)面的整個纖維蛋白滲出期 保持 “ 屏障作用 ” ，防粘連效果更理想。 固體定型產品，使用方便：透明薄膜或類似的柔性薄膜，在 手術中不影響可視度，也解決了凝膠、液體類產品涂布不均 、隨體位 變動等缺陷。 粘克 174。的技術 典范醫(yī)療擁有醫(yī)用生物材料的聚合與材料改性的核心技術，包括 均聚、共聚 /共混、嵌段式聚合等，并已申報多項產品專利，通過與 同濟大學、復旦大學、東華大學等高等院校的合作，在聚乳酸材料方 面的整體技術力量在國內同行中居于領先地位。 粘克 174?？晌蔗t(yī)用膜以 DL乳酸為原料，采用二步法聚合得到聚 DL乳酸，然后成膜、裁切，技術成熟。 上海東富龍科技股份有限公司 收購典范醫(yī)療部分股權并增資控股的可 行性報告 11 粘克 174。的生產流程 典范醫(yī)療主營產品粘克 174?？晌蔗t(yī)用膜，當前年生產能力為 30 萬張。生產管理嚴格按照國家《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范 ―― 無菌 醫(yī)療器械實施細則》及 ISO13485： 20xx質量管理體系進行，在上海 市及浦東新區(qū)藥監(jiān)局的歷次檢查考核中，均符合相關要求。 生產流程及關鍵技術 : 目標公司商標權情況如下： 序號 名稱 注冊號 /申請?zhí)? 類號 商標 專用權期限 1 上海典范 11190656 5 典范 初審公告日 2 上海典范