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正文內(nèi)容

質量部精密儀器室風險評估報告(編輯修改稿)

2025-04-08 17:51 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 液,發(fā)現(xiàn)變質及時重新配制 1 1 9 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 試劑、試液應按要求配制 44 試劑、試液未按要求配制 檢測數(shù)據(jù)不準確 9 未按文件規(guī)定執(zhí)行 按文件要求配制試劑、試液 1 1 9 試劑進廠應經(jīng)確認 45 試劑進廠未經(jīng)確認 試劑不符合檢測要求 8 文件未規(guī)定 文件規(guī)定進廠試劑應經(jīng)過確認 1 1 8 試劑應按要求存放 46 試劑未按要求存放 影響試劑質量 9 試劑存放室防腐、遮光控制措施 試劑存放室有避光、防腐裝置 1 1 9 試劑試藥儲備數(shù)量應足 47 試劑試藥儲備數(shù)量不足 不能按時完成檢驗 8 未制定儲備計劃 由試劑管理員提出儲備計劃,并按計劃購買 1 1 9 5 高效液相色譜儀 須對儀器進行性能確認 51 未進行儀器性能確認 無法確認儀器性能是否符合要求 9 未定制該儀器性能確認的 操作規(guī)程 定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行 1 1 9 應進行期間核查 52 未進行期間核查 若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn) 9 文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定 文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行 1 1 9 流動相必須使用 HPLC 級別 53 使用普通試劑作為流動相 測得圖譜無法符合要求 6 未購買 HPLC 級別試劑 購買 HPLC 級別的試劑作為流動相 5 1 30 流動相須過慮,過濾后用超聲波脫氣 54 流動相未超聲脫氣 氣泡進入液相系統(tǒng) ,導致測得數(shù)據(jù)重現(xiàn)性差 6 未 按操作規(guī)程進行操 作 嚴格按照操作規(guī)程 操作 1 1 6 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 流動相配置須正確 55 流動相配置錯誤或比例不準 數(shù)據(jù)無法測出 7 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按照操作規(guī)程操作 2 2 28 供試品稱樣量須精密 56 稱樣量不準 所測結果不準確 9 天平使用不規(guī)范 嚴格按照天平的操作規(guī)程操作 5 2 90 選擇正確的管路 57 管路選擇錯誤 不出峰或峰值不正確 8 選擇管路時未進行確認 選擇管路后進行確認 2 1 16 設置正確的波長 58 波長設置錯誤 不出峰或峰值不正確 9 設置波長 后未進行確認 設置波長后進行確認 2 1 18 試驗結束后進行沖洗 59 試驗結束未沖洗系統(tǒng)直接關機 流動相長期存在于色譜柱中 ,導致色譜柱效果下降甚至損壞 5 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按照操作規(guī)程 操作 1 1 5 登記儀器使用記錄 510 未登記使用記錄 無儀器使用記錄不便于以后的查詢 1 未養(yǎng)成使用有記錄的良好習慣 嚴格按照操作規(guī)程操作 ,養(yǎng)成良好習慣 4 1 4 6 氣相色譜儀 須對儀器進行性能確認 61 未進行儀器性能確認 無法確認儀器性能是否符合要求 9 未定制該儀器性能確認的操 作規(guī)程 定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行 1 1 9 應進行期間核查 62 未進行期間核查 若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn) 9 文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定 文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行 1 1 9 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 開機時須檢查是否漏氣 63 開機直接運行 所得數(shù)據(jù)不可信 9 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按操作規(guī)程進行操作 1 1 9 檢查所用色譜柱信息是否一致 64 使用錯誤的色譜柱進 行分析 無法測得數(shù)據(jù) 9 開機后未進行色譜柱信息確認 嚴格按操作規(guī)程進 行操作 1 1 9 用玻璃片進行點火檢視 65 未確認直接進行分析 無法測得數(shù)據(jù) 9 點火后未確認 嚴格按操作規(guī)程進行操作 1 1 9 設置正確的檢測條件 66 檢測條件設置錯誤 無法測得數(shù)據(jù)或所得數(shù)據(jù)不符合要求 9 未認真設置檢測條件 認真查看操作規(guī)程 ,并進行設置 5 1 45 測定結束先降溫再關機 67 直接關機關氣 氣相系統(tǒng)受損 7 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按操作規(guī)程進行操作 1 1 7 登記儀器使用記錄 68 未登記使用記錄 無儀器使用記錄不便于以后的查詢 1 未養(yǎng)成使用有記錄的良好習 慣 嚴格按照操作規(guī)程操作 ,養(yǎng)成良好習慣 4 1 4 7 原子吸收分 光光度計 須對儀器進行性能確認 71 未進行儀器性能確認 無法確認儀器性能是否符合要求 9 未定制該儀器性能確認的操作規(guī)程 定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行 1 1 9 應進行期間核查 72 未進行期間核查 若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn) 9 文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定 文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí)行 1 1 9 試驗場所必須通風 73 試驗場所通風效果差 使用可燃氣體如不通風非常危險 7 試驗場 所不符合要求 根據(jù)儀器的需要設置正確的場所 1 1 7 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 儀器上方必須安裝排氣罩 74 未設置排氣罩 燃燒器產(chǎn)生的氣體不能順利排放 7 試驗場所不符合要求 根據(jù)儀器的需要設置正確的場所 1 1 7 使用前必須檢查供氣管 76 直接開機運行 供氣管有異常輕則影響試驗效果 ,重則導致爆炸危險 9 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按操作規(guī)程進 行操作 2 1 18 更換石墨爐或燃燒頭后需進行位置原點調節(jié) 77 更換后直接運行 光線無法正確通過或樣品無法注入石墨爐內(nèi) ,導致數(shù)據(jù)無法測出 9 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按操作規(guī)程進 行操作 1 1 9 選擇所需要的元素燈 78 元素燈選擇錯誤 無法檢查出所需的數(shù)據(jù) 9 元素燈未安裝在正確的位置 元素燈安裝后須進行確認 5 1 45 設置正確的標準曲線 79 標準曲線設置錯誤 標準曲線不符合要求或所得數(shù)據(jù)不準確 9 標準品濃度計算錯誤 認真進行標準曲線的濃度計算并進行設置 5 1 45 試驗結束后氣體須最后在關 710 先把氣體關閉關閉儀器 導致管路排空影響下次試驗 7 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按操作規(guī)程進行操作 1 1 7 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些寂寞的花朵 黑的花朵 你是天鵝船唯一的花朵 登記儀器使用記錄 711 未登記使用記錄 無儀器使用記錄不便于以后的查詢 1 未養(yǎng)成使用有記錄的良好習慣 嚴格按照操作規(guī)程操作 ,養(yǎng)成良好習慣 4 1 4 8 紅外分光光 度計 須對儀器進行性能確認 81 未進行儀器性能確認 無法確認儀器性能是否符合要求 9 未定制該儀器性能確認的操作規(guī)程 定制了該儀器性能確認的操作規(guī)程,并認真執(zhí)行 1 1 9 應進行期間核查 82 未進行期間核查 若檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差,不能及時發(fā)現(xiàn) 9 文件未對改儀器的期間核查進行規(guī)定 文件規(guī)定了該儀器的期間核查,并認真執(zhí) 行 1 1 9 檢測場所須嚴格控制相對濕度 83 試驗場所濕度較大 所得圖譜出現(xiàn)明顯的 干擾 9 試驗場所為放置除濕 裝置 根據(jù)儀器所需購置 相應的設備 1 1 9 壓片用的溴化鉀或氯化鉀 須用 光譜純品 84 使用普通試劑 所得光譜圖異常 9 未購置光譜純 購置所需的光譜純 2 1 18 制樣過程中所有需與樣品接觸的工具,都必須充分干燥 85 使用的工具未充分干 燥 所得光譜圖異常 9 未按操作規(guī)程進行操作 嚴格按操作規(guī)程進行操作 2 2 18 南方,你穿著黑衣裳 走向天 那些
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