【文章內(nèi)容簡介】 《質(zhì)量記錄清單》 《 3C標志使用記錄表》 記錄控制 記錄的控制 1 為保證和證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求、體系有效運行以及產(chǎn)品、相關(guān)活動或服務(wù)的 可追溯性及采取糾正預(yù)防和改進措施提供依據(jù)，對適用于質(zhì)量管理體系的記錄進行控制。 2 質(zhì)量記錄在質(zhì)量管理手冊和相關(guān)程序文件或作業(yè)指導書中作出規(guī)定。 3 資料管理人員負責保存本廠所有質(zhì)量記錄的空白表格，所有的記錄表格都應(yīng)有唯一的名稱，以記錄表格的編號或名稱作為記錄的標識，并列出《記錄清單》。各部門負責規(guī)定本部門質(zhì)量記錄的保存期限，并監(jiān)督記錄保存的執(zhí)行情況。 4 各部門負責本部門記錄的收集，并按記錄的分類進 行整理及保管，保證記錄不被損 壞與丟失，確保記錄方便查閱。按保存期限要求對其進行標識、保存與處置。 5 品質(zhì)部門負責歸檔后記錄的保管。質(zhì)量記錄應(yīng)存貯于適宜的環(huán)境中，以防損壞、 變質(zhì)或丟失，其存貯方式應(yīng)便于查閱和存取。 6 所有的質(zhì)量記錄都應(yīng)真實、清晰和完整。記錄內(nèi)容若因?qū)戝e等原因需要修改時， 應(yīng)在修改處簽上修改人的名字及日期。 7 任何部門若對記錄格式有任何增加或刪減，應(yīng)通知品質(zhì)部門進行備案，并填寫 《更改通知單》。品質(zhì)部門對增加、刪減或修改的記錄及時通知其他使用部門。 8 合同要求時，質(zhì)量記錄可提供給顧客及其 代表查閱。 9 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告；也可以是拷貝、磁帶、軟盤或膠片， 這些記錄也應(yīng)標識清楚。 10 供方的記錄、也應(yīng)按上述的要求進行控制，并貯存于各相關(guān)部門。 11 當記錄超過保存期后，經(jīng)過所在部門主管核實后方能處置。 12 相關(guān)文件 無 13 相關(guān)記錄 《文件修訂 /補發(fā) /作廢申請單》 《質(zhì)量記錄清單》 認證標志的保管使用控制 1 目的 確保加貼認證標志的產(chǎn)品保持與認證時的正確性和一致性，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合強制性認證的質(zhì)量要求。 2 適 用范圍 適用于本單位對認證標志的管理。 3 職責 聯(lián)絡(luò)工程師負責認證標志的申請和購買事宜，并監(jiān)督認證標志的保管和使用。 倉庫指定專人負責所購買或印刷的認證標志的保管，并控制其使用。 品質(zhì)部負責認證標志的使用、并予以記錄和保存。 4 標志的使用管理辦法 中國強制認證標志只有在產(chǎn)品獲得 CCC 產(chǎn)品認證證書后才可加貼。標志的獲得有以下兩種方法： 4 .1 從中國質(zhì)量認證監(jiān)督委員會（ CNCA）購買，粘貼在產(chǎn)品的銘牌附近。 4 . 購買認證標志：申請人向（ CNCA）提出購買標志的申請， 內(nèi)容應(yīng)包括： 1）申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人； 2）產(chǎn)品名稱、型號； 3）產(chǎn)品所獲 CCC 產(chǎn)品認證證書的編號； 4）購買標志的數(shù)量； 5）申請人的付款方式及標志發(fā)放方式； 6）單位蓋章或授權(quán)人簽字。 4 . 申請人也可從（ CNCA）索取《購買標志申請書》，填好后交回（ CNCA）。 ，還須附申請人的委托書。 購買標志需支付標志工本費。（ CNCA）向申請人寄送標志或由申請人直接領(lǐng)取標志。 向（ CNCA）申請印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上，經(jīng)批準后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。 4 . 申請人向認證中心送交申請，應(yīng)包括如下內(nèi)容： 1) 申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人； 2) 產(chǎn)品名稱、型號； 3) 產(chǎn)品所獲 CCC 產(chǎn)品認證證書的編號，必要時附證書復印件； 4) 工廠編號； 5) 模壓或印刷的設(shè)計圖案； 6) 公司蓋章或授權(quán)人簽字。 申請人也可以從認證中心索取《印刷／模壓標志申請書》，填好后和模壓或印刷的設(shè)計圖案一起返回認證中心。認證中心按下列要求審核申請人提出的標志印刷／模壓申請應(yīng)包括： 1) 銘牌的格式和內(nèi)容應(yīng)和申請認證時寄送的銘牌一致； 2) 認證標志的圖 案應(yīng)與 CCC 標志相同或按比例放大／縮小；并且尺寸不能小到辨認不清的程度，亦不得變形。 3) 安全標志旁下應(yīng)有 生產(chǎn)廠編號 。 若設(shè)計不符合要求，認證中心通知申請人，并指出相應(yīng)的更改措施。申請人更改設(shè)計圖案后，可以重新申請。 若設(shè)計圖案符合要求，認證中心審核同意后，申請人寄 10 張銘牌（或復印件）到認證中心，并支付印刷 /模壓標志審批費。經(jīng)認證中心審批后發(fā)放《允許印刷 /模壓標志通知》。 認證標志購買回來以后，必須交由經(jīng)本單位安全質(zhì)量負責人授權(quán)的標志管理員進行統(tǒng)一保管及發(fā)放；以建立起 CCC 標志的使用管理制度， 并認真作好進、出的使用記錄于《年度CCC 標志使用情況一覽表》中。記錄應(yīng)包含獲證產(chǎn)品的證書號、產(chǎn)品的規(guī)格型號、年度總產(chǎn)銷量，使用標志的方式、數(shù)量，該表由品質(zhì)部負責報告。 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量發(fā)放 CCC 標志或使用印刷 /模壓標志；未能滿足 CCC 要求的產(chǎn)品不能粘貼 CCC 標志或使用印刷 /模壓標志。 產(chǎn)品獲證后，對獲證產(chǎn)品的變更的規(guī)定 凡是涉及產(chǎn)品標準，關(guān)鍵元器件和材料，結(jié)構(gòu)，工藝（作業(yè)指導書）等可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣機的一致性的認證產(chǎn)品變更文件，必須經(jīng)過安全質(zhì)量 負責人批準后，由質(zhì)量聯(lián)絡(luò)工程師負責向認證機構(gòu)申報；只有在獲得認證機構(gòu)批準后方可由工程部執(zhí)行更改！否則，該產(chǎn)品不得繼續(xù)加貼或是印刷強制性產(chǎn)品認證標志。 《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》 產(chǎn)品技術(shù)文件、圖紙、工藝文件 關(guān)鍵原材料一覽表 《 3C 標志使用記錄表》 供應(yīng)商的選擇和日常管理 1 目的 通過對供應(yīng)商選擇評定和日常管理，確保所采購的物資符合規(guī)定的要求。 2 適用范圍 適用于對關(guān)鍵元器件和材料的供方進行調(diào)查、選擇、評定，以對采購過程實施控制， 確保供應(yīng)商具有保證 生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 3 職責 制造商采購部負責組織進行供方評定，建立《合格供應(yīng)商一覽表》，并對供方的供貨業(yè)績進行評估。 制造商工程部門負責編制采購物資技術(shù)標準及《關(guān)鍵元器件明細表》；負責在供方評定時，進行樣品測試或驗證。 生產(chǎn)部負責建立供方檔案，對制造商提供的物資進行驗證，重點是關(guān)鍵部件的一致性驗證并出具報告。負責在供方評定時，進行小批量試用測試。 生產(chǎn)廠質(zhì)量負責人負責審核生產(chǎn)物料的驗證報告。 制造商工程部門制定采購物資技術(shù)標 準及《關(guān)鍵元器件明細表》，根據(jù)其對最終產(chǎn)品性能的影響程度，將采購物資分為如下三類： a. 關(guān)鍵物資：直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導致顧客投訴的物資，如認證產(chǎn)品的《關(guān)鍵元器件明細表》（包括安全和 EMC 主要件）中的物質(zhì)； b. 一般物資：不影響使用性能或即使稍有影響但可采取措施予以彌補的物資； c. 輔助物資：包裝材料及在生產(chǎn)過程中起輔助作用的物資。 供方的評定 制造商采購部根據(jù)采購物資技術(shù)標準和單位發(fā)展的需要，通過與同類物資的質(zhì)量、價格進行比較，初定候選供方的名單，并將有關(guān)資料填入《供應(yīng)商評審報告》 ，對于關(guān)鍵 物資的供方，盡可能由品質(zhì)部門組織對其進行實地考查，出具合格的選題能力評估報告，或者供方能夠提供充分的書面材料（如體系認證證書，產(chǎn)品認證證書等），證實其質(zhì)量保證能力，方可將其列為候選供方。 對于關(guān)鍵物資，需要經(jīng)過樣品測試或驗證及小批量試用測試或驗證。 a. 制造商采購部向候選供方提供相應(yīng)的技術(shù)標準或圖紙，或要求其提供適量的樣品（一般數(shù)量不少于 5 件）；或是由供方提供規(guī)格書和檢測報告給本單位的工程部確認。 b. 制造商采購部將樣品以及《供應(yīng)商評審報告》送工程部門，工程部門對樣品進行測試或驗證，填寫《供 應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目； c. 制造商工程部門將結(jié)果反饋給采購部，測試不合格時，允許供方重新送樣，但最多不能超過兩次； d. 樣品測試合格，采購通知供方小批量送貨，經(jīng)品質(zhì)部進貨檢驗合格后，交生產(chǎn)部試用，試用后的（半）成品，由品質(zhì)部出具相應(yīng)測試報告，填寫《供應(yīng)商評審報告》中相關(guān)欄目； e. 小批量送樣檢驗或測試不合格允許重新送樣，但最多不超過兩次，樣品測試及小批量試用測試均合格的供方經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 對于一般物資，需要經(jīng)過樣品測試。經(jīng)樣品測試合格，質(zhì)量負責人批準，即可將其列入《合格供 應(yīng)商一覽表》。 對于輔助物資，采用使用前對其進行檢驗或驗證的方式作出評價，并且保存檢驗或驗證記錄。評價合格者由采購部主管批準后，即可列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 體系建立前，已經(jīng)有業(yè)務(wù)往來的供方，經(jīng)技術(shù)或品質(zhì)部門出具相應(yīng)測試報告，評定合格的情況下，可經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，列入《合格供應(yīng)商一覽表》。 由制造商采購部負責建立并及時更新外協(xié)、外購件的《合格供應(yīng)商一覽表》，發(fā)放給單位相關(guān)部門。第一次向合格供方采購產(chǎn)品時，需與其簽訂《采購合同》，明確質(zhì)量（保證）要求、技術(shù)標準、驗收條件 、違約責任等相關(guān)內(nèi)容，必要時提出對供方的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等方面的要求；采購合同需經(jīng)采購主管簽字及加蓋公章方能生效； a. 制造商采購部以《供應(yīng)商資料調(diào)查表》記錄采購物資的到貨情況，以及時跟催采購進度，反饋給相關(guān)部門。生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對制造商的采購結(jié)果及其管理進行跟蹤驗證，尤其是關(guān)鍵元部件的一致性和產(chǎn)品變更的驗證 b. 當業(yè)務(wù)合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或本單位對供方的產(chǎn)品進行驗證，顧客的驗證不能免除單位提供其合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。 供方的質(zhì)量監(jiān)控 生產(chǎn)部負責建立 供方檔案（輔助物資可不建檔），記錄其每批供貨質(zhì)量狀況， 每個月匯總一次，將匯總結(jié)果提交制造商采購部。 制造商采購部每半年一次對供方進行業(yè)績評估（百分制），評估時質(zhì)量占 60%，交貨期占 20%，其它（包括配合度等）占 20%。經(jīng)評估總分低于 6 分的，取消其合格供方的資格（留用需總經(jīng)理批準，第二次評估總分低于 6 分時，不允許留用）。 對關(guān)鍵元器件，只要有一批嚴重不合格，由制造商采購部或品質(zhì)部將向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的，取消 其該物資合格供方資格。 《不合格品控制程序》 《供應(yīng)商評審報告》 《合格供應(yīng)商一覽表》 《供應(yīng)商資料調(diào)查表》 《采購單》 《標識卡》 《檢驗報告》 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證 1 目的 確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 2 適用范圍 適用于本單位進料關(guān)鍵元器件和材料 的檢驗 /驗證。 3 職責 品質(zhì)部負責對進貨的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗 /驗證。 生產(chǎn)部負責自檢及互檢。 4 工作程序 品質(zhì)部負責編制各類關(guān)鍵元器件和材料的檢驗指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。 進貨檢驗 質(zhì)量檢驗標準為我方檢驗標準或是承認供方的檢驗標準，未在《采購合同》中注明的應(yīng)采用我方檢驗標準。承認供方的檢驗標準，應(yīng)由工程主管負責審核，品質(zhì)部主管以上領(lǐng)導批準。 物料到單位，倉管員核對對方 的“送貨單”，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫“ (進料 )檢驗報告”的名稱型號規(guī)格等部分交 IQC。 IQC 接到報告后，根據(jù)《進料檢驗指導書》進行抽樣、檢驗或驗證，并將相應(yīng)結(jié)果填入“（進料）檢驗報告”。 a. 檢驗合格時，檢驗員在物料上貼“ IQC 檢驗合格 ”標簽，報告結(jié)果發(fā)至供應(yīng)部和倉庫，倉庫根據(jù)合格記錄或標識辦理入倉手續(xù)； b. 檢驗不合格時，檢驗員在物料上貼“ IQC 檢驗不合格 ”標簽，按《不合格品控制程序》進行處理。 c. 對關(guān)鍵元器件和材料，只要有一批嚴重不合格，要由采購部或品質(zhì)部向其供 方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；對連續(xù)兩次發(fā)出處理單；若質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。 妥善保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。 按月進行進貨關(guān)鍵件檢驗質(zhì)量統(tǒng)計。 與采購有關(guān)的過程 供方選擇過程 采購過程 采購產(chǎn)品的驗證 輸入 輸出 輸入 輸出 輸入 輸出 1．材料清單 BOM 2．材料規(guī)范 3．樣件 4．圖樣（包括數(shù)據(jù)） 5．供方的基本材料 1. 合格供方 2. 供方的資料 3. 采購協(xié)議 1. 采購規(guī)格書及有關(guān)標準等資料 2. 采 購物料的申請 3. 采購計劃 4. 采購物料的確認 5. 一次性采購申請表 6. 外購部件、物料 發(fā)外加工部件 1. 驗證安排 2. 產(chǎn)品放行的方法規(guī)定 3. 驗證產(chǎn)品的記錄 《來料檢驗規(guī)范》 《來料檢驗指導書》 《供應(yīng)商評審報告》 《合格供應(yīng)商一覽表》 《采購單》 《檢驗報告》 《糾正和預(yù)防措