【文章內(nèi)容簡介】 前的檢驗活動等。 確定能充分證明過程運行和過程結(jié)果（即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品）符合各項要求的記錄。 ，包括各類程序文件和 HACCP計劃，其中 HACCP計劃的具體要求可詳見本手冊第八章。 與顧客有關(guān)的 過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司應(yīng)充分了解顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生要求，以達到顧客滿意，為此應(yīng)確定： a. 顧客規(guī)定的要求應(yīng)予以確定，指已經(jīng)明示的要求，包括對產(chǎn)品、對交付及交付后的要求。 b. 顧客未明示，但這種隱含要求對規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途是必要的或不言而喻的，也予以確定。 c. 食品衛(wèi)生安全方面的法律法規(guī)要求。 d. 公司的附加要求，如公司的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) —— 《成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等，但必須是滿足上述要求下的附加要求。 １０ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 制訂和保持文件化的控制程序，由 銷售部門歸口管理。評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前進行。 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 評審應(yīng)確保以下目的： a. 準(zhǔn)確理解了顧客要求。 b. 對顧客的產(chǎn)品要求作出明確規(guī)定，這些規(guī)定應(yīng)形成文件，如合同、訂單等。 c. 公司內(nèi)部通過初步策劃，采取必要的、可實現(xiàn)的技術(shù)和資源上的措施，有能力滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務(wù)各方面的要求。 在接受顧客口頭表達（如電話訂貨）的產(chǎn)品要求時，在接受前對其要求應(yīng)加以確認和評審。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更（包括產(chǎn)品品種、數(shù)量、交付及讓步等情 況），不管來自供、需任何一方原因，銷售部經(jīng)理均應(yīng)組織更改內(nèi)容的評審，并將變更的信息及時傳遞到有關(guān)部門，確保相關(guān)人員已獲悉變更的要求。 評審的結(jié)果及評審引起的措施應(yīng)予以記錄并保存。 與顧客的溝通 與顧客進行有效的溝通，是充分了解顧客要求的前提，也是為了充分的使顧客了解公司的產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息。 公司應(yīng)針對以下方面進行確定并實施與顧客溝通的有效安排： a. 關(guān)于產(chǎn)品的信息。 b. 問詢、合同、或訂單的處理，包括對其的修改。 c. 在產(chǎn) 品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息。包括顧客的抱怨（投訴、及意見等）。 公司應(yīng)在產(chǎn)品提供之前，提供之中及提供之后，及時安排與顧客進行有效溝通。 銷售部應(yīng)將與顧客溝通的信息及時傳遞至相關(guān)部門。 保持與顧客溝通的相關(guān)記錄，包括投訴、征詢、建議等。 與顧客的溝通具體按《產(chǎn)品交付、售后服務(wù)及顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。 設(shè)計與開發(fā) 公司建立的質(zhì)量管理體系不包括設(shè)計與開發(fā)控制，刪減理由已在本手冊 章 條款中說明。 采 購 采購過程 制訂和保持《采購控制程序》，由原料部歸口管理，生產(chǎn)部協(xié)同管理。 確保采購的產(chǎn)品（包括外包加工產(chǎn)品）符合規(guī)定的要求，并能滿足隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)，最終產(chǎn) 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 品應(yīng)無安全、衛(wèi)生等方面的重要影響。 公司根據(jù)供方（包括外包加工組織）按公司的要求提供產(chǎn)品的能力來評價和選擇供方，建立選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。 保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的 記錄。 采購信息 １１ 采購信息應(yīng)清楚地表述所采購產(chǎn)品的要求，包括： 。 。 。 d. 供方人員的資格要求。 就采購信息與供方溝通前公司應(yīng)確保采購要求是充分和適宜的，采購要求的信息形式是采購合同、采購計劃、電話訂單等，采購信息須有相應(yīng)的責(zé)任人員審批，審查認定采購信息中采購要求的充分性與適宜性。 保持必要的采購信息的記錄。 采購產(chǎn)品的驗證。 公司對采購產(chǎn)品按規(guī) 定進行進貨驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 當(dāng)驗證活動須在供方實施時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證活動的安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。 保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（過程控制）。 制訂和保持《過程控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。 公司應(yīng)策劃并在受控條件下進行過程控制，受控條件應(yīng)包括： a. 生產(chǎn)部門及人員得到書面的產(chǎn)品特性的信息。 b. 對部分必須的生產(chǎn)過程制定形成文件的工藝操作規(guī)程。 c. 使用合適的生產(chǎn)過程設(shè)備并安排適宜的工 作環(huán)境，對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護，以保持過程能力。 d. 應(yīng)配置并使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，并對使用狀態(tài)進行評審，是否與標(biāo)準(zhǔn)要求相符。 e. 對重要的產(chǎn)品特性形成的過程（包括作業(yè)過程和工作環(huán)境控制過程）實施監(jiān)視和測 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 量，已知偏差要受到監(jiān)控，并將其減小到最低限度。對可能影響產(chǎn)品的有毒有害物品的使用和管理制訂專門的程序進行控制。 ，對關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)經(jīng)進行批準(zhǔn)認可。 、交付 和交付后活動進行控制。產(chǎn)品放行由質(zhì)技部批準(zhǔn)，銷售部負責(zé)交付和交付后的服務(wù)工作，生產(chǎn)部配合發(fā)運。 保持過程控制的相關(guān)記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。 公司建立的質(zhì)量體系不包括此條款的控制，刪減理由已在本手冊 章 條款中說明。 標(biāo)識和可追溯性。 制訂和保持《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序》，由質(zhì)技部和生產(chǎn)部負責(zé)管理。 對生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程進行產(chǎn)品標(biāo)識，相關(guān)采購物資應(yīng)有供方標(biāo)記，表明相關(guān)內(nèi)容。過程中的產(chǎn)品標(biāo)識使用適宜的標(biāo)識牌或分區(qū)域 堆放。 對監(jiān)視和測量結(jié)果進行標(biāo)識，以表明產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)。 對不同供方，不同產(chǎn)地的相同產(chǎn)品進行可追溯性標(biāo)識，以識別產(chǎn)品的個體或批次，并對追溯情況做好記錄。 所有倉儲貨物都應(yīng)有明確適宜的標(biāo)記，并分區(qū)堆放。 在作業(yè)區(qū)劃出不同區(qū)域堆放不同狀態(tài)產(chǎn)品，不合格品在特定區(qū)域堆放。 顧客財產(chǎn) 《顧客提供產(chǎn)品控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。 １２ 公司應(yīng)妥善管理受其控制和使用的顧客財產(chǎn)，包括顧客提供的原料、半成品、成品、包裝物及代表 顧客提供的服務(wù)、設(shè)備和工具等。 公司應(yīng)組織相關(guān)人員對顧客財產(chǎn)做出專門的標(biāo)識，接收時進行驗證、貯藏或使用時給予適宜的保護和維護，并應(yīng)進行合理和正確的使用，防止產(chǎn)品損壞、誤用。 當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞情況或不適用時，應(yīng)及時報告顧客，并加以記錄。 保持顧客財產(chǎn)驗證、保護、維護、丟失、損壞、不適用等相關(guān)內(nèi)容的證實信息，記錄應(yīng)可提供給顧客。 產(chǎn)品防護 制訂和保持《產(chǎn)品防護控制程序》，由生產(chǎn)部歸口管理。 、衛(wèi)生方面的有 關(guān)規(guī)定、不損傷產(chǎn)品。 包裝要求應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中加以明確，嘜頭印刷按顧客要求，其他操作按規(guī)定作業(yè)。 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 采購原料、半成品和成品及包裝物應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存，并制訂相應(yīng)的控制措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞、誤用。 監(jiān)視和測量裝置的控制。 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》，由質(zhì)技部歸口管理。 確保提供使用適宜的監(jiān)視、測量裝置，保證監(jiān)測活動符合要求，證明公司的檢驗結(jié)果可 靠有效。 確定公司須開展的監(jiān)視、測量活動，明確監(jiān)視、測量要求。 所有的監(jiān)視、測量裝置使用應(yīng)進行合格鑒定，使用的器具應(yīng)有表明其合格狀態(tài)的標(biāo)識，在用的監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按規(guī)定實行周期檢定。 監(jiān)視、測量裝置在使用時，應(yīng)進行必要的調(diào)整，但應(yīng)防止調(diào)整時發(fā)生偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，使測量結(jié)果失效。 應(yīng)對監(jiān)視、測量裝置的搬運、貯存采取必要的防護和維護，防止其損壞、劣化、失效。 當(dāng)監(jiān)視、測量裝置發(fā)生失準(zhǔn)或損壞時，應(yīng)對此前的檢測結(jié)果的有效性進行評價和處理，并記錄，同時對失準(zhǔn)或損壞的監(jiān)視、 測量裝置采取必要的措施。 保持校準(zhǔn)、驗證結(jié)果的記錄。 引用文件 《合同評審控制程序》 《采購控制程序》 《過程控制程序》 《有毒有害物品控制程序》 《產(chǎn)品實現(xiàn)的外包過程控制程序》 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 《顧客提供產(chǎn)品控制程序》 《產(chǎn)品防護控制程序》 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 １３ 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 第八章 HACCP 計劃的具體要求 8． 1 產(chǎn)品描述 HACCP小組 應(yīng) 對產(chǎn)品進行詳盡描述，描述的信息包括 以下內(nèi)容 ： a) 產(chǎn)品名稱； b) 產(chǎn) 品的成份； c) 與 產(chǎn) 品安全有關(guān)的特性； d) 加工方式 e) 與產(chǎn)品直接接觸的 包裝； f) 運輸、 貯存條件； g) 保質(zhì)期 /保存期； h) 銷售方式； i) 預(yù)期用途和適宜的消費者； j) 有關(guān)安全方面的具體食用 /使用方法。 8． 2 產(chǎn)品工藝流程圖 制定描述加工過程的流程圖 公司應(yīng) 制定包括 HACCP 體系涉及的所有產(chǎn)品實現(xiàn)階段的流程圖；流程圖 清晰、準(zhǔn)確、扼要地列出所有加工步驟 ，其范圍包括加工過程中在組織控制下的所有工序，且標(biāo)注出 可能發(fā)生的返工或延遲加工過程 。 公司 對流程圖 對應(yīng)的加工步驟作了適當(dāng)工藝 描述。 驗證 流程圖 HACCP 小組應(yīng)進行現(xiàn)場審查，驗證流程圖與現(xiàn)場操作的一致性和完整性。當(dāng)危害分析確認需更改工藝流程時，應(yīng)對流程圖予以修改并記錄。 經(jīng)確認的流程圖應(yīng)充分明確以便于識別潛在危害。 8． 3 危害分析 (HA) 本公司 持續(xù)識別所有與產(chǎn)品或過程（零售業(yè)）有關(guān)的從原料、加工、貯存和銷售直至消費者使用以前可能發(fā)生的生物的、化學(xué)的或物理的危害（如書面的危害分析報告）。 HACCP小組應(yīng)對危害分析的充分性和適宜性予以確認 ， 并制定危害分析工作單。 8． 4 確定關(guān)鍵控制點 (CCP) 公司 對已識別的顯著危害確定 了 關(guān)鍵控制點，將顯著危害預(yù)防、消除或降低到可接受水平，以實現(xiàn)食品安全目標(biāo)。 并 保持 了 確定關(guān)鍵控制點的支持性材料。 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊》 SSS/QM2020A/O 8． 5確定關(guān)鍵限值 (CL) 公司 對每個關(guān)鍵控制點確定 了 關(guān)鍵限值 （詳見 HACCP 計劃表） ，并保持確定關(guān)鍵限值的支持性材料。 并 根據(jù)關(guān)鍵限值確定相應(yīng)的操作限值 (OL)。 8． 6 關(guān)鍵 控制點的監(jiān)控 公司 建立 了“ 關(guān)鍵控制點的監(jiān)控程序 ” ，監(jiān)控程序 對 可能發(fā)生的偏離或偏離趨勢 進行了識別。 監(jiān)控程序包括： a)監(jiān)控對象； １４ b)監(jiān)控方法； c)監(jiān)控頻率（監(jiān)控頻率的確定應(yīng)具備科學(xué)依據(jù)）； d)監(jiān)控人員。 應(yīng)保持監(jiān)控結(jié)果的記錄。 8． 7 關(guān)鍵控制點的糾正 和預(yù)防 措施 公司編制了“糾正措施和預(yù)防措施控制程序”對以下情況進行了規(guī)定， 當(dāng)關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時， 應(yīng) 實施糾正并采取糾正措施。 當(dāng) 關(guān)鍵控制點的監(jiān)控結(jié)果顯示 偏離操作限值但尚未偏離 關(guān)鍵限值時， 應(yīng)實施加工調(diào)整 。 8． 8 關(guān)鍵控制點的驗證 公司 編制了“驗證程序” 對關(guān)鍵控制點實施驗證并保持驗證記錄。 8． 9 HACCP 計劃表 公司 制定 了 HACCP 計劃表并保持實施記錄。 8． 10 引用文件 8． 10． 1 具體產(chǎn)品的《 HACCP 計劃表》 《食品質(zhì)量與衛(wèi)生安全管理手冊