【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 要求提出的問題 條款號(hào) 評(píng)價(jià) 事實(shí)記錄（不符合報(bào)告號(hào)） 1 2 3 1 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 ? 2 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是否形成了必要的文件 ?對(duì)于沒有形成文件的過程和活動(dòng) ,如何實(shí)施 ?是否明確了必要的資源 ? 3 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則 ? 4 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄 5 是否對(duì)具體的產(chǎn)品 /項(xiàng)目或合同編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃 ? 6 組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和 (或 )開 發(fā)是否進(jìn)行了策劃 ?策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn) ? 7 對(duì)參與設(shè)計(jì)、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ 8 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入是否形成文件？ 9 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的輸入是否完整？ 10 是否及時(shí)評(píng)審了設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸入的適宜性？ 11 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出文件有哪些？ 12 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出文件在發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)？ 13 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實(shí)？ 14 在設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)評(píng)審 ? 15 設(shè)計(jì)和 (或 )開發(fā)評(píng)審的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ 16 評(píng)審記錄是否包括了評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施？ 17 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證？ 18 是否記錄了驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施？ 19 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)確認(rèn)？ 20 是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？ 21 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)更改是否形成了文件？ 被審核部門 : 技術(shù)部 被審核人員 : 1=OK 2=輕微 3=嚴(yán)重 審核員： 審核小組組長(zhǎng)： 蘇州新凱閥門有限公司 審核檢查表 XK/JL1603 編號(hào)： 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)要求提出的問題 條款號(hào) 評(píng)價(jià) 事實(shí)記錄（不符合報(bào)告號(hào)） 1 2 3 22 組織規(guī)定了那些特殊過程 ? 23 對(duì)這類特殊過程是否實(shí)施了確認(rèn) ?對(duì)確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定 ?是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 24 是否進(jìn)行了再確認(rèn) ? 25 是否對(duì)特殊過程更改進(jìn)行了控制 ? 26 是否對(duì)確認(rèn)產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識(shí)別 ?是否配備了必要的測(cè)量和監(jiān)控裝置 ? 27 測(cè)量和監(jiān)控裝置的測(cè)量能力是否與測(cè)量要求相一致 ? 28 對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求 ? 29 發(fā)現(xiàn)測(cè)量和監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí) ,對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性采取了那些復(fù)評(píng)方式 ?是事根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施 ? 30 用于測(cè)量和監(jiān)控的軟件 ,在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn) ? 31 詢問如何進(jìn)行過程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 32 過程監(jiān)視和測(cè)量的是否有效及證據(jù) ? 33 是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的那些階段需進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控 ?對(duì)測(cè)量和監(jiān)控作了那些規(guī)定 ?形成了哪些文件 ? 34 是否對(duì)產(chǎn)品特性按照要求進(jìn)行了測(cè)量和監(jiān)控 ? 35 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件 ?是否表明經(jīng)過授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者 ? 36 有無顧客批準(zhǔn)執(zhí)行的產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況 ?是事滿足要求 ? 37 是否制定了不合格品處理的程序文件 ?在程 序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制 ? 38 是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方式 ?評(píng)審的結(jié)果是否得到了實(shí)施 ? 39 不合格產(chǎn)品是否得到了再次驗(yàn)證 ? 40 對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,組織是否采取了措施 ?有效性如何 ? 41 是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門 ?讓步處理時(shí)是否向顧客和有關(guān)部門報(bào)告 ? 被審核部門 : 技術(shù)部 /質(zhì)量部 被審核人員 : 1=OK 2=輕微 3=嚴(yán)重 審核員： 審核小組組長(zhǎng)： 蘇州新凱閥門有限公司 審核檢查表 XK/JL1603 編號(hào)： 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)要求提出的問題 條款號(hào) 評(píng)價(jià) 事實(shí)記錄（不符合報(bào)告號(hào)） 1 2 3 42 組織對(duì)那些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析 ?采用了那些統(tǒng)計(jì)技術(shù) ? 43 分析的結(jié)果提供了那些信息 ?信息的利用程序如何 ? 44 是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問題實(shí)施了早期報(bào)警 ? 45 是否按照不合格的影響程度，對(duì)不合格原因采取糾正措施 ? 46 是否按照不合格的影響程度，對(duì)潛在的不合格原因采取預(yù)防措施 ? 被審核部門 :技術(shù)部 被審核人員 : 1=OK 2=一般 3=嚴(yán)重 審核員： 審核小組組長(zhǎng)： 蘇州新凱閥門有限公司 審核檢查表 XK/JL1603 編號(hào)： 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)要求提出的問題 條款號(hào) 評(píng)價(jià) 事實(shí)記錄（不符合報(bào)告號(hào)） 1 2 3 1 為使產(chǎn)