【文章內(nèi)容簡介】 .............................................................................................................. 23 2. 作用 ........................................................................................................................................................ 23 3. 對象 ........................................................................................................................................................ 23 4. 評審的依據(jù)（不僅限于此） ................................................................................................................... 23 二、評審程序 .................................................................................................................................................. 23 1. 文件化的程序 ......................................................................................................................................... 23 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 強(qiáng) 思 企 管 3 2. 評審人員 ................................................................................................................................................. 23 3. 評審方式 ................................................................................................................................................. 23 4. 評審的頻率 ............................................................................................................................................. 23 5. 適時評審的時機(jī)（不僅限于此）。 ......................................................................................................... 23 6. 一般程序 ................................................................................................................................................. 23 附錄 2 練 習(xí) ................................................................................................................................................... 24 附錄 3 案例 ................................................................................................................................................... 24 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 強(qiáng) 思 企 管 4 課 程 準(zhǔn) 備 一、 當(dāng)您即將接受本教程培訓(xùn)前，請?jiān)俅位仡櫼幌?ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)。 1． 有關(guān)的重要術(shù)語 2． 質(zhì)保標(biāo)準(zhǔn)的各要素內(nèi)容 二、 當(dāng)您熟悉過標(biāo)準(zhǔn)之后，請進(jìn)行練習(xí)一的作業(yè)。 第一講 基本概念 一、質(zhì)量審核： ： 1． 1 ISO8402中對質(zhì)量審核定義： 確定質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合計劃安排；以 及這些安排是否有效實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的系統(tǒng)的和獨(dú)立的檢查。 1． 2 注： 1． 2． 1 質(zhì)量審核一般應(yīng)用于質(zhì)量體系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)，這樣的審核通常稱 為“質(zhì)量體系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”、“服務(wù)質(zhì)量審核”，但 也不僅限于此。 1． 2． 2 質(zhì)量審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員實(shí)施，但他們最好能取得有關(guān)人員 合作。 1． 2． 3 質(zhì)量審核的一個目的在于評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。審核不應(yīng)與“監(jiān)督” 或“ 檢驗(yàn)”活動相混淆，后兩者的目的只在于過程控制或產(chǎn)品驗(yàn)收。 1． 2． 4 質(zhì)量審核可按內(nèi)部和外部兩種目的進(jìn)行。 2． 1 從定義可知，質(zhì)量審核包括了對三個依次遞進(jìn)的層面的檢查。 2． 1． 1 存在性 2． 1． 2 符合性 2． 1． 3 有效性 2． 2 其檢查的對象包括： 2． 2． 1 質(zhì)量活動 2． 2． 2 質(zhì)量活動的結(jié)果 2． 3 這種檢查的特點(diǎn)： 2． 3． 2 系統(tǒng)性 2． 3． 3 獨(dú)立性 2． 4 質(zhì)量審核也是質(zhì)量活動，因此 2． 4． 1 應(yīng)事先進(jìn)行策劃并作出計劃安排 2． 4． 2 其活動及結(jié)果也是質(zhì)量審核的內(nèi)容之一。 2． 5 質(zhì)量審核目的 ： 為了下列一種或多種原因進(jìn)行 ： 2． 5． 1 確定是否符合規(guī)定要求； 2． 5． 2 確定實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性； 2． 5． 3 為受審方提供改進(jìn)的機(jī)會； 2． 5． 4 滿足法規(guī)要求。 2． 5． 5 使受審方能被注冊。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 強(qiáng) 思 企 管 5 2． 6 質(zhì)量審核分類 2． 6． 1 審核按原因可分為： 內(nèi)部審核 甲方審核（第一方審核） 質(zhì)量審核 乙方審核（第二方審核） 外部審核 丙方審核（ 第三方審核） 2． 6． 2 按對象可分為： a． 產(chǎn)品審核 b． 過程審核 c． 體系審核 d． 服務(wù)審核 2． 7 質(zhì)量審核的原因 2． 7． 1 第一方審核（內(nèi)部審核） 出于組織內(nèi)部原因而進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對象為組織自身的質(zhì)量活動及結(jié)果，為了驗(yàn)證是否滿足規(guī)定的要求，且正在運(yùn)行或依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)對此作出評價。 2． 7． 2 第二方審核（外部審核） 由用戶或其代表對其供方進(jìn)行的質(zhì)量審核，審核的對象為供方的質(zhì)量活動及結(jié)果，一般在有了建立合作關(guān)系的意向時客戶所作的初步評價或在已有了合同關(guān)系后驗(yàn)證是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求且正在運(yùn)行。 2． 7． 3 第三方審核（外部審 核） 由獨(dú)立于供需雙方之外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織進(jìn)行的質(zhì)量審核，依據(jù)某一標(biāo)準(zhǔn)作出評價。 2． 7． 4 注： a． 質(zhì)量審核液壓避免將滿足質(zhì)量要求的職責(zé)從執(zhí)行機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移到審核機(jī)構(gòu)。 b．質(zhì)量審核應(yīng)避免質(zhì)量職能范圍擴(kuò)展到超過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的需要。 二、質(zhì)量審核員 1．定義 1． 1 ISO10011定義： 1． 2 注： 1． 2． 1 審核員須經(jīng)授權(quán)才能進(jìn)行某一特定的質(zhì)量審核。 1． 2． 2 被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員稱為審核組長。 2 審核員的資格：（側(cè)重于外部審核員） 審核員候選人至少應(yīng)已完成中等教育，即完成國家教育體制的初等與高等教育之間的教育課程或 通過審核員評審委員會同候選人面談，對其進(jìn)行考試、閱讀其文字作品的方式加以確認(rèn)。候選人員應(yīng)證明自己能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達(dá)思想和意見。 2． 2． 1 審核員候選人應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)，以確保有能力從事和主持審核工作。應(yīng)重視下列方面的培訓(xùn)： a． 熟知并理解質(zhì)量審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； b． 檢查、提問、評價和報告等評價方法； c． 主持審核所需要的其他技能，如策劃、組織、交流和指導(dǎo)。 2． 2． 2 以上技能應(yīng)通過書面或口頭測試或其他適當(dāng)?shù)男问郊右宰C實(shí)。 2． 3 經(jīng)歷 2． 3． 1 審核員候選人應(yīng)具有四年以上全日制工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（不包 括培訓(xùn)），其中至少兩 年是從事有關(guān)質(zhì)量活動。 2． 3． 2 在成為審核員并承擔(dān)審核職責(zé)之前，審核員人選應(yīng)具備實(shí)際經(jīng)歷，應(yīng)通過參加四 次以上的審核來實(shí)現(xiàn)，把各次審核算在一起，應(yīng)至少有 20個審核工作日，包括 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 強(qiáng) 思 企 管 6 文件評審、實(shí)際審核活動的報告審核結(jié)果。 2． 3． 3 這此經(jīng)驗(yàn)應(yīng)是近期獲得的。 2． 4 個人素質(zhì) 2． 4． 1 審核員候選人應(yīng)思路開闊、成熟，具有很強(qiáng)的判斷和分析能力，堅(jiān)韌，能夠客觀 地觀察情況，全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個組織中的作用。 2． 4． 2 審 核員應(yīng)能夠充分體現(xiàn)這些素質(zhì)，以便： a．正當(dāng)?shù)孬@取和公正地評定客觀證據(jù)； b．不卑不亢，忠實(shí)于審核目的； c．在審核過程中，不斷地注意審核觀察結(jié)果和人際關(guān)系的影響； d．處理好同有關(guān)人員的關(guān)系，以取得最佳的審核效果； e．尊重審核所在國的民族習(xí)慣； f．審核過程中排除干擾，認(rèn)真進(jìn)行； g．在審核過程中，全神貫注，全力以赴； h．在嚴(yán)峻情況下作出有效反應(yīng)； i．以審核觀察記錄為基礎(chǔ)，得出能為大多數(shù)人所接 受的結(jié)論； j．忠實(shí)于自己的結(jié)論，不屈從于無事實(shí)根據(jù)要求改變論的壓力。 2． 5 管理能力 審核員候選人應(yīng)通過適當(dāng)方式證明自己掌握所要求的管理和技術(shù)技能。 2． 6 工作能力的保持 2． 6． 1 審核員應(yīng)通過下列措施保持工作能力： a． 確保熟知現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求； b． 確保熟知現(xiàn)行的審核序和方法； c． 必要時參加進(jìn)修培訓(xùn)； d． 至少每二年一次由評審委員會對他們的業(yè)績進(jìn)行評審。 2． 6． 2 這些措施應(yīng)確保審核員持續(xù)符合對其的全部要求。在對審核員進(jìn)行評審時，應(yīng)考 慮自前次評審以來任 何好的和不好的表現(xiàn)。 2． 7 語言 當(dāng)審核人員不能流利地掌握約定的審核工作主流語言、且無支持時，就不應(yīng)參加這樣的審核。在這里“支持”意味著審核人員中隨時配備一名通曉必需的技術(shù)性語言的人（專家）適合組成審核組的要求（詳見第二講）。這個人會受到任何影響審核工作的壓力。 2． 8 審核組長的選擇 每次審核的審核組長應(yīng)由審核工作管理者依據(jù)審核組適宜組成要求（詳見第二講）所列的方面，并考慮到下列附加的條件從合格的審核員中選擇： 2． 8． 1 候選人應(yīng)已作為合格的審核員，參加過至少三次完整的審核； 2． 8． 2 候選人應(yīng)已證明自己有能力使用約定的審核語言，有效地進(jìn)行口頭或書面交流。 三、委托方： 1 定義：提出審核要求的人或組織。 2 委托方可以是： 2． 1 希望了他人按照某質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對自己進(jìn)行審核的審核方； 2． 2 希望由自己的審核員或第三方對供方進(jìn)行審核的顧客； 2． 3 被授權(quán)審查某一組織是否對其所提供的產(chǎn)品或服務(wù)實(shí)施了充分控制的獨(dú)立機(jī)構(gòu)（如 食品、醫(yī)藥、核能或其他管理機(jī)構(gòu)）； 2． 4 為使受審核組織注冊，被指定進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。 四、受審核方 受審核的組織。 五、觀察結(jié) 果 審核過程中對事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述。 六、客觀證據(jù) 通過觀察、測量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或與某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或定量的信