標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)一覽表(doc11)-質(zhì)量審查(編輯修改稿)
2024-09-22 15:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 改？相關(guān)人員是否了解了更改情況？ 顧客溝通 ◇ 組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息、問(wèn)詢、合同或訂單的處理、包括對(duì)其的修訂 、顧客反饋，包括顧客投訴諸反面與顧客的溝通作了哪些安排？ ◇ 這些安排是否得到了實(shí)施？ ◇ 實(shí)施的效果如何？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 策劃 ◇ 組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？ ◇ 策劃的輸出是否形成了文件？是否包含了策劃的階段、活動(dòng)和職責(zé)權(quán)限？ ◇ 對(duì)參與設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ ◇ 必要時(shí)，策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的進(jìn)展而更新？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸入是否形成文件？ ◇ 是否及時(shí) 評(píng)審了設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸入的適宜性？ ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)的輸入是否完整？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸出文件有那些？ ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸出文件發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)？ ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實(shí)？ 設(shè)計(jì)和（或開(kāi)發(fā)評(píng)審 ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)過(guò)程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)評(píng)審？ ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)評(píng)審的階段、 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下 載 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ◇ 在評(píng)審中識(shí)別出的問(wèn)題是否得到了解決？ ◇ 評(píng)審記錄是否包括了評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ◇ 是否實(shí)施了 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)確認(rèn)？ ◇ 確認(rèn)的時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求？ ◇ 如果實(shí)施局部確認(rèn)、局部確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求？ ◇ 是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 ◇ 設(shè)計(jì)和（或）開(kāi)發(fā)更改是否形成了文件？ ◇ 是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ ◇ 如有驗(yàn)證和確定活動(dòng)、采用的方法是否符合規(guī)定要求？ ◇ 實(shí)施更改前是否得到了批準(zhǔn)？ ◇ 是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施？ 新產(chǎn)品試制 ◇ 組織是否編制了新產(chǎn)品試制過(guò)程的控制文件？ ◇ 是否按計(jì)劃開(kāi)展了工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、 首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審？ ◇ 是否對(duì)試制過(guò)程中暴露的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤管理，技術(shù)狀態(tài)的更改符合設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制要求？ ◇ 是否保存了試制過(guò)程和采取任何措施記錄？ 試驗(yàn)控制 ◇ 組織是否編制了試驗(yàn)大綱？試驗(yàn)大綱是否經(jīng)顧客同意？ ◇ 是否實(shí)施了試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查？ ◇ 是否對(duì)試驗(yàn)中暴露的問(wèn)題進(jìn)行了原因分析并采取了相應(yīng)的措施？ ◇ 是否按要求收集、整理、分析和處理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)？是否向顧客通報(bào)了試驗(yàn)結(jié)果？ 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 ◇ 是否規(guī)定了對(duì)供方的選擇和定期評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？實(shí) 施情況如何？ 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下 載 中國(guó)最龐大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ◇ 對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品的影響程度？ ◇ 是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施？ 采購(gòu)信息 ◇ 是否清楚、明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息？ ◇ 規(guī)定應(yīng)該具備哪些采購(gòu)文件？ ◇ 采購(gòu)文件發(fā)放前，是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審的方式是否有效？ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ◇ 組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證所需要的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？ ◇ 當(dāng)需要在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)
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