標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)一覽表(doc11)-質(zhì)量審查(完整版)
【正文】 證時，是否在采購文件中做出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？實(shí)施情況如何？ 采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品 ◇ 采 購項(xiàng)目和供方的確定是否有論證報(bào)告并經(jīng)審查批準(zhǔn)？ ◇ 與供方簽訂技術(shù)協(xié)議證書或合同中是否明確了對供方的要求？ ◇ 產(chǎn)品使用前是否經(jīng)過了驗(yàn)證和確認(rèn)？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 ◇ 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程？是否規(guī)定了相應(yīng)的信息？包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書？ ◇ 是否按規(guī)定要求實(shí)施了對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制？ ◇ 生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是否符合提供要求？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？ ◇ 監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？ ◇ 提供中設(shè)定了哪些關(guān)鍵和關(guān)鍵過程？對其實(shí)施的監(jiān)視活動是否滿足規(guī)定 要求？ ◇ 提供過程中設(shè)定了哪些監(jiān)視點(diǎn)？監(jiān)視活動是否滿足規(guī)定要求？ ◇ 提供過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？ 生產(chǎn)和服 ◇ 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下 載 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 務(wù)提供過程確認(rèn) 出不能由后繼的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證時，是否對這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的能力進(jìn)行確認(rèn)？ ◇ 對需要確認(rèn)的生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程是否做出了安排并進(jìn)行了控制，是否按要求做好了記錄并予以保存？ 標(biāo)識和可追溯性 ◇ 是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識（包括在提供過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識）？ ◇ 當(dāng)有可追溯性要求時，是否 控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)準(zhǔn)？ ◇ 是否規(guī)定了在接受、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并且對標(biāo)識的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識，有可追溯性要求時，能否實(shí)現(xiàn)？ 顧客財(cái)產(chǎn) ◇ 對顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？ ◇ 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否記錄？是否向顧客報(bào)告？ 產(chǎn)品防護(hù) ◇ 在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程中是否明確了需要實(shí)施防護(hù)（包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、儲存和保護(hù)）的產(chǎn)品類別和要求？ ◇ 產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求？是否有效？ 關(guān)鍵過程 ◇ 組織是否編制了關(guān)鍵 過程的控制文件？ ◇ 是否對關(guān)鍵過程進(jìn)行了標(biāo)識？ ◇ 是否編制了關(guān)鍵過程明細(xì)表？ 交付 ◇ 向顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)且合格？ ◇ 是否向顧客提供了有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀況的文件以及隨機(jī)裝箱的文件和物品？ ◇ 交付的產(chǎn)品是否經(jīng)過顧客驗(yàn)收且合格？ 交付后的活動 ◇ 組織是否制定了交付后活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的規(guī)定并組織實(shí)施？ ◇ 是否按規(guī)定的要求實(shí)施服務(wù)，如技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備件或配件提供以及 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下 載 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)等？ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ◇ 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求 所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ ◇ 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否與測量要求相一致？ ◇ 對監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？ ◇ 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，對先前測量結(jié)果的有效性采取了那些復(fù)評方式？是否根據(jù)復(fù)評結(jié)果采取了響應(yīng)的糾正措施？ ◇ 用于監(jiān)視和測量的軟件，在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn)？ ◇ 除定期校準(zhǔn)外，是否存在不定期校準(zhǔn)和調(diào)整的情況？對這種情況的控制是否得當(dāng)？ 技術(shù)狀態(tài)管理 ◇ 是否按要求建立了技術(shù)狀態(tài)
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