標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)一覽表(doc11)-質(zhì)量審查-資料下載頁
2025-08-08 15:05本頁面
【導(dǎo)讀】減做了合理性的說明？進(jìn)行了可追溯性說明？持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系？系是否被確定和管理？持過程有效運(yùn)行和控制？系的方針和目保持一致？求、程序和證據(jù)？文件是否符合組織的產(chǎn)?！笪募l(fā)布前是否得到批準(zhǔn)？發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回？◇質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？為相應(yīng)要求并得到了滿足？層次上得到分解？◇質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？更改期間是否保持?；リP(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？內(nèi)部溝通◇組織內(nèi)溝通工具有哪些？施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？確定所需提供的資源？的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意？◇是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性？◇科研人員的質(zhì)量意識(shí)如何？了哪些設(shè)施、設(shè)備？是否明確了必要的資。認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則？否了解了更改情況？◇實(shí)施的效果如何？
【正文】 管理制度？實(shí)施效果如何？ ◇ 對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)是否按要求進(jìn) 行了標(biāo)識(shí)、控制、記實(shí)和審核的系統(tǒng)活動(dòng)？ 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 ◇ 是否保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施？ ◇ 在測(cè)量、分析個(gè)改進(jìn)活動(dòng)中是否采用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ ◇ 監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否能確保滿足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？ ◇ 是否有對(duì)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)的識(shí)別方法以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)的文件規(guī)定，實(shí)施情況如何？ 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 ◇ 對(duì)顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些收集和分析方法？ ◇ 這些收集和分析方法是否適用？ ◇ 組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行？ ◇ 對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果對(duì)改進(jìn) 起到了哪些作用？ 內(nèi)部審核 ◇ 是否制定可形成文件的程序？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ ◇ 是否對(duì)內(nèi)部審核方案進(jìn)行了 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下 載 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 策劃？策劃的結(jié)果是否符合組織的現(xiàn)狀？ ◇ 是否按規(guī)定要求實(shí)施？ ◇ 審核人員是否具備獨(dú)立性？ ◇ 是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問題？是否采取可糾正措施？是否對(duì)糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證和報(bào)告？效果如何？ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 ◇ “過程的監(jiān)視和測(cè)量”活動(dòng)是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ ◇ 是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程監(jiān)視和測(cè)量方法？ ◇ 是否按規(guī)定的要求進(jìn)行了實(shí)施？效果如何？ ◇ 是否對(duì)每一過 程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評(píng)審或評(píng)價(jià)，如何進(jìn)行？ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ◇ 是否明確可在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？ ◇ 是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？ ◇ 符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán)責(zé)任產(chǎn)品放行的責(zé)任者？ ◇ 有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求？ 不合格品控制 ◇ 是否制定了程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制？ ◇ 是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方式？評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí) 施？ ◇ 不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正后是否對(duì)其進(jìn)行了再次驗(yàn)證？ ◇ 對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？有效性如何？ ◇ 是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門？讓步處理時(shí)是否向顧客和有關(guān)部門報(bào)告？ 數(shù)據(jù)分析 ◇ 組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析？采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ ◇ 分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？ 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下 載 中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載 ◇ 組織是否能及時(shí)利用這些信息來評(píng)價(jià)體系的有效性和適宜性，尋找對(duì)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ◇ 最高管理者如何認(rèn)識(shí)“持續(xù)改進(jìn)”？ ◇ 組織策劃和管理了哪些持 續(xù)改進(jìn)的過程？ 糾正措施 ◇ 是否規(guī)定了程序文件？程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求？ ◇ 是否對(duì)包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實(shí)施了糾正措施？ ◇ 糾正措施是否有效？ ◇ 重大的糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？ 預(yù)防措施 ◇ 是否制定了程序文件？程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容？ ◇ 如何識(shí)別和分析潛在不合格？ ◇ 實(shí)施了哪些預(yù)防措施？是否符合規(guī)定要求？對(duì)組織的改進(jìn)是否起到作用？是否保存了相應(yīng)的記錄？ ◇ 重大的預(yù)防措施是否成為管理評(píng)審的輸入？
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