質(zhì)量管理體系的要求-資料下載頁(yè)
2025-04-19 00:35本頁(yè)面
【正文】 照書(shū)面程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后可能：a)返工以達(dá)到規(guī)定要求；b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；c)降級(jí)使用；d)拒收或報(bào)廢。合同要求時(shí)，供方若要使用或返修不合格品，應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。同意后，對(duì)不合格品和返修情況應(yīng)予以記錄，以表明不合格品的實(shí)際狀況。反修和/或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或書(shū)面程序重新檢驗(yàn)。(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行實(shí)施糾正和預(yù)防措施的書(shū)面程序。為消除實(shí)際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正或預(yù)防措施應(yīng)與問(wèn)題的大小相適應(yīng)并與所遭受的風(fēng)險(xiǎn)程度相一致。供方應(yīng)執(zhí)行由糾正或預(yù)防措施導(dǎo)致的有關(guān)書(shū)面程序的更改。并予以記錄。(2)糾正措施糾正措施的程序應(yīng)包括：a)有效地處理顧客對(duì)不合格品的報(bào)怨和申訴；b)調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果()； c)確定所需的糾正措施以消除不合格產(chǎn)生的原因；d)應(yīng)對(duì)糾正措施的有效執(zhí)行加以控制。(13)預(yù)防措施預(yù)防措施的程序應(yīng)包括：a)恰當(dāng)?shù)厥褂眯畔?lái)源，如對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各過(guò)程及操作、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析，以查明并消除不合格的潛在原因；b)確定針對(duì)問(wèn)題采取預(yù)防措施所需的步驟；c)采取預(yù)防措施并進(jìn)行控制，以保證預(yù)防措施的有效實(shí)施；d)確保將采取措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。、貯存、包裝、保管和交付(1)總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付的書(shū)面程序。(2)搬運(yùn)供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。(3)貯存供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放的管理辦法。定期檢查存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。(4)包裝供方應(yīng)對(duì)包裝、防護(hù)和標(biāo)志過(guò)程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制，以保證符合規(guī)定要求。(5)保管產(chǎn)品受供方控制時(shí)，供方應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的保管和隔離采取恰當(dāng)?shù)拇胧?。?6)交付供方應(yīng)對(duì)經(jīng)過(guò)了最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的產(chǎn)品的質(zhì)量采取保護(hù)措施。合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。供方應(yīng)制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯、保管和處理的書(shū)面程序。質(zhì)量記錄應(yīng)予以保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效的運(yùn)行。來(lái)自分承包方的有關(guān)質(zhì)量記錄應(yīng)成為這些資料的組成部分。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，并在適宜的環(huán)境中妥善保管。保管方式應(yīng)便于存取和檢索，以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期，并將其記錄在案。合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)，質(zhì)量記錄可提供給顧客及其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。注19記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。供方應(yīng)制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和實(shí)施的書(shū)面程序，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)被審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排計(jì)劃并由與審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果，并通知被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人。對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題，負(fù)責(zé)該部門(mén)的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證并記錄所采取的糾正措施的實(shí)施和有效性。注20內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)的一個(gè)組成部分。注21ISO10011提供了質(zhì)量體系審核指南。供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面培訓(xùn)程序，明確培訓(xùn)要求并對(duì)從事對(duì)質(zhì)量有影響的所有工作人員進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行資格考核。相應(yīng)的培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存。當(dāng)服務(wù)是規(guī)定的要求時(shí)，供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面的服務(wù)程序，以實(shí)施、驗(yàn)證并報(bào)告服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定的要求。(1)確定需求供方應(yīng)確定建立、控制和驗(yàn)證過(guò)程能力和產(chǎn)品特性所需要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。(2)程序供方應(yīng)制定并執(zhí)行書(shū)面程序，以實(shí)施和控制需求中確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。
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