【文章內容簡介】 證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定 。 [GB/T190002020， 定義] 更新 updating 為確保應用最新信息而進行的即時和（或）有計劃的活動。 4 食品安全管理體系 總要求 組織應按本 準則 要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ，加以 實施和保持， 并在必要時 進行更新。 組織應確定食品安全管理體系的范圍。該范圍應規(guī)定食品安全管理體系中所涉及的產品或產品類別、過程和生產場地。 組織應： a) 確保在體系范圍內合理預期發(fā)生的與產品相關的食品安全危害得以識別和評價，并以組織的產品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制； b) 在食品鏈范圍內溝通與產品安全有關的適宜信息； c) 在組織內就有關食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本準則要求的食品安全； d) 對食品安全管理體系定期評價，必要時進行更新，確 保體系反映組織的活動，并納入有關需控制的食品安全危害的最新信息。 針對組織所選擇的任何影響終產品符合性的 源于外部的 過程，組織應確?？刂七@些過程。對此類 源于外部的 過程的控制應在食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。 文件要求 總則 食品安全管理體系文件應包括： 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 6 a) 形成文件的食品安全方針和相關目標的聲明（見 ）； b) 本準則要求的形成文件的程序和記錄（見 ）； c) 組織為確保食品安全管理體系有效建立、實施 和更新所需的文件。 文件控制 食品安全管理體系所要求的文件應予以控制 。記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù) 的 要求進行控制。 這種控制應確保所有提出的更改在實施前加以評審，以確定其對食品安全的作用以及對食品安全管理體系的影響。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的。 b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確 保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保相關的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，確保對這些文件進行適當?shù)臉俗R； 記錄控制 應建立并保持記錄，以提供符合要求和食品安全管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的 標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理所需的控制。 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。 a) 表明組織的經(jīng)營目標支持食品安全； b) 向組織傳達滿足與食品安全相關的法律法規(guī)、本準則以及顧客 要求的重要食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 7 性； c) 制定食品安全方針； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。 食品安全方針 最高管理者應制定食品安全方針，形成文件并對其進行溝通。 最高管理者應確保食品安全方針： a) 與組織在食品鏈中的作用相適應； b) 符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c) 在組織的各層次得以溝通、實施并保持； d) 在 持續(xù)適宜性方面得到評審（ ）； e) 充分闡述溝通 ()； f) 由可測量的目標來支持。 食品安全管理體系策劃 最高管理者應確保： a) 對食品安全管理體系的策劃，滿足 以及支持食品安全的組織目標的要求； b) 在對食品安全管理體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性。 職責和權限 最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權限并在組織內進行溝通，以確保食品安全管理體系有效運行和保持。 所有員工有責任向指定人員匯報與食品安全管理體系有關的問題。指定人員應有明確的職責和權限，以采取措施并予以記錄。 食品安全小組組長 組織的最高管理者應任命食品安全小組組長，無論其在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a) 管理食品安全小組（ ），并組織其工作； b) 確保食品 安全小組成員的相關培訓和教育； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 8 c) 確保建立、實施、保持和更新食品安全管理體系； d) 向組織的最高管理者報告食品安全管理體系的有效性和適宜性； 注：食品安全小組組長的職責可包括與食品安全管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡。 溝通 外部溝通 為確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方面的信息， 組織應制定、實施和保持有效的措施，以便與下列各方進行溝通： a) 供方和分包商； b) 顧客或消費者，特別是在產品信息（包括有關預期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧 客反饋； c) 主管部門； d) 對食品安全管理體系的有效性或更新產生影響，或將受其影響的其他組織。 這種溝通應提供組織的產品在食品安全方面的信息，這些信息可能與食品鏈中其他組織相關；特別是應用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。應保持溝通記錄。 應獲得來自顧客和主管部門的食品安全要求。 指定人員應有規(guī)定的職責和權限，進行有關食品安全信息的對外溝通。通過外部溝通獲得的信息應作為體系更新（見 ）和管理評審（見 ）的輸入。 內部溝通 組織應建立、實施和保持有效的安排，以便與有關 的人員就影響食品安全的事項進行溝通。 為保持食品安全管理體系的有效性，組織應確保食品安全小組及時獲得變更的信息，例如包括但不限于以下方面： a) 產品或新產品； b) 原料、輔料和服務； c) 生產系統(tǒng)和設備； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 9 d) 生產場所，設備位置，周邊環(huán)境； e) 清潔和衛(wèi)生方案； f) 包裝、貯存和分銷系統(tǒng)； g) 人員資格水平和（ 或 ） 職責 及 權限分配； h) 法律法規(guī)要求； i) 與食品安全危害和控制措施有關的知識； j) 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求； k) 來自外部相關方的有關問詢； l) 表明與產品有關的食品安全危害的抱怨； m) 影響食品安全的其他條件。 食品安全小組應確保食品安全 管理體系的更新（見 ）包括 上述 信息。最高管理者應確保 將 相關信息作為管理評審的輸入（見 ）。 應急 準備和響應 最高管理者應建立、實施并保持程序，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故，并應與組織在食品鏈中的作用相適宜。 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審食品安全管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價食品安全管理體系改進的機會和變更的需求，包括食品安全方針。 管理評審的記錄應予以保持（見 ）。 評審輸入 管理評 審輸入應包括但不限于以下信息： a) 以往管理評審的跟蹤措施； b) 驗證活動結果的分析（見 ）； c) 可能影響食品安全的環(huán)境變化（見 ）； d) 緊急情況、事故（見 5. 7）和撤回（見 ）； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 10 e) 體系更新活動的評審結果（見 ）； f) 包括顧客反饋的溝通活動的評審（見 ）； g) 外部審核或檢驗。 注：撤回包括召回。 資料的提交形式應能使最高管理者能將所含信息與已聲明的食品安全管理體系的目標相聯(lián)系。 評審輸出 管理評審輸出應包括與如下方面有關的決定和措施： a) 食品安全保證（見 ）； b) 食 品安全管理體系有效性的改進（見 ）； c) 資源需求（見 ）； d) 組織食品安全方針和相關目標的修訂（見 ）。 6 資源管理 資源提供 組織應提供充足資源，以建立、實施、保持和更新食品安全管理體系。 人力資源 總則 食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應是能夠勝任的，并具有適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)驗。 當需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤?、運行或評價食品安全管理體系時，應在簽訂的協(xié)議或合同中對這些專家的職責和權限予以規(guī)定。 能力、意識和培訓 組織應： a） 識別 從事影 響食品安全活動的人員所必 需 的能力； b） 提供必要的培訓 或采取其他措施 以確保 人員具有 這些必要的 能力 ； c） 確保 對食品安全管理體系 負責 監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓； 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 11 d） 評價 上述 a） b） 和 c） 的 實施及其 有效性； e） 確保這些人員認識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關性和重要性； f） 確保 所有 影響食品安全的 人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的 要求 ； g） 保持培訓和 b)、 c) 中所述措施的適當記錄。 基礎設施 組織應提供資源以建立和保持實現(xiàn)本準則要求所需的基礎設施。 工作環(huán)境 組織應提供資源以建立、管理和保持實現(xiàn)本準則 要求所需的工作環(huán)境。 7 安全產品的策劃和實現(xiàn) 總則 組織應策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產品所需的過程。 組織應實施、運行策劃的活動及其更改，并確保有效；這些活動和更改包括前提方案以及操作性前提計劃和（或） HACCP 計劃。 前提方案（ PRP(s)） 組織應建立、實施和保持前提方案（ PRP(s)），以助于控制： a) 食品安全危害通過工作環(huán)境進入產品的可能性； b) 產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染； c) 產品和產品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 前提方案（ PRP(s)）應 a) 與 組織在食品安全方面的需求相適宜； b) 與運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產品性質相適宜； c) 無論是普遍適用還是適用于特定產品或生產線，前提方案都應在整個生產系統(tǒng)中實施； d) 并獲得食品安全小組的批準； 組織應識別與以上相關的法律法規(guī)要求。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 12 當選擇和（或）制訂前提方案（ PRP(s)）時，組織應考慮和利用適當信息（如法律法規(guī)要求、顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范，國家、國際或行業(yè)標準）。 注 ： 附錄 C提供了相關法典的出版物清單。 當制定這些方案時， 組織應考慮如下： a) 建筑物和 相關設施的布局和建設； b) 包括工作空間和員工設施在內的廠房布局； c) 空氣、水、能源和其他 基礎 條件的 提 供； d) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務； e) 設備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； f) 對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理。 g) 交叉污染的預防措施； h) 清潔和消毒； i) 蟲害控制； j) 人員衛(wèi)生； k) 其他適用的方面。 應對前提方案的驗證進行策劃（見 ），必要時應對前提方案進行更改（ ）。應保持驗證和更改的記錄 。 文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。 實施危害分析的預備步驟 總則 應收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關信息，并形成文件。應保持記錄。 食品安全小組 應任命食品安全小組。 食品安全管理體系 要求 HACCPEC01 13 食品安全小組應具備多學科的知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內的產品、過程、設備和食品安全危害。 應保持記錄，以證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗（見 ）。 產品特性 原料、輔料和 與產品接觸的材 料 應在文件中對所有原料、輔料和與產品接觸的材料予以描述，其詳略程度為實施危害分析所需（見 ）。適用時，包括以下方面： a) 化學、生物和物理特性； b) 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； c) 產地； d) 生產方法； e) 包裝和交付方式 ； f) 貯存條件 和保質期 ； g) 使