【文章內(nèi)容簡介】 毒、易爆、輻射、放射、感染性的物質(zhì)，如廢電池、廢日光燈管等。 11)可回收廢棄物：因本公司正常的生產(chǎn)活動和日常生活所產(chǎn)生的非危險(xiǎn)廢棄物，并且可以回收再利用的部分，如可以修復(fù)的包裝材料、零部件、維修材料等。 12)不可回收廢棄物：因本公司正常的生產(chǎn)活動和日常生活所產(chǎn)生的非危險(xiǎn)廢棄物，并且不可以回收再利用的部分。如辦公、生活等產(chǎn)生的廢棄物。 13)一體化管理體系： 就是指 幾個 管理體系并存，將公共要素整合在一起， 多 個體系在統(tǒng)一的管理 構(gòu) 架下 運(yùn)行 的模 式。 本公 司 將 ISO9001 標(biāo) 準(zhǔn)、 ISO14001 標(biāo) 準(zhǔn)、 OHSAS18001 、ISO10012\IEC/IECQ QC080000 標(biāo)準(zhǔn) 五 位合一。 14)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具：是指 社會公用 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) ； 部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，用于貿(mào)易結(jié)算 、 安全防護(hù) 、 醫(yī)療衛(wèi)生 、 環(huán)境監(jiān)測四個方面并列入國家強(qiáng)檢目錄的工作 計(jì)量器具 ， 需 實(shí)行定點(diǎn)周期的一種 檢定 。 15)有害物質(zhì)（ HS） :是 指列于 WEEE 或 RoHS 中的任何材料和任何客戶要求禁止使用的材料，與限制物質(zhì)是可互換的。 16)有害物質(zhì)消減 (HSF): 指的是列于 WEEE 或 RoHS 指令或其他適用標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中的任何材料的減少或消除。 17)禁用物質(zhì)：在環(huán)境物質(zhì)管理中，禁用物質(zhì)必須遵守法規(guī)規(guī)定或客戶要求，不得在原材料及設(shè)備中故意使用的物質(zhì)。 18)環(huán)保材料 /產(chǎn)品：不使用影響環(huán)境 有關(guān)物質(zhì)的材料 /產(chǎn)品。 19)環(huán)保異常：指進(jìn)料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質(zhì)的含量超出 ROHS 指令要求及國家規(guī)定、客戶要求。 20)ROHS 指令：關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令。 深圳市 科陸電子科技股份有限 公司 頁 次： 第 16 頁 ,共 54 頁 文件編號： CL/QEHM2021 版 次： E/1 文件名稱： 管理手冊 生效日期： 2021 年 2 月 1 日 第四章 一體化 管理體系 、總要求 公司按 ISO9001:2021《質(zhì)量管理體系 要求》， ISO14001:2021《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》， OHSAS18001： 2021《職業(yè)健康安全管理體系 要求》、 ISO10012:2021《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》 、 IECQ QC080000:2021《電子電器件及產(chǎn)品有害物質(zhì)制程管理系統(tǒng)》的要求建立五合一的一體化管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn) 。 1)公司的 一體化 管理體系包括以下過程： a)管理活動：包括文件控制；記錄的控制；制定質(zhì)量、環(huán)境職業(yè)健康安全、 有害物質(zhì)、 測量管理方針和目標(biāo)；策劃管理體系；確定職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系；建立和實(shí)施 信息交流 ；任命管理者代表；進(jìn)行管理評審等。 b)資源提供：確定所需資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）、提供所需資源、對現(xiàn)有資源實(shí)施管理（包括：人力資源能力要求的保持、意識形成和培訓(xùn)；設(shè)施的維護(hù)；工作環(huán)境的管理），詳見第六章“資源管理”。 c)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃； 計(jì)量確認(rèn)； 確定、評審和規(guī)定 與顧客和相關(guān)有關(guān)的 要求；建立和實(shí)施顧客 和相關(guān)方的 溝通、采購及相關(guān)活動；生產(chǎn) 和服務(wù)提供 過程 、有害物質(zhì)管理過程、及相關(guān) 環(huán)境、職業(yè)健康安全運(yùn)行 活動；監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，詳見第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”。 d）測量有關(guān)的過程 ，包括 ：顧客滿意度調(diào)查； 管理體系內(nèi)部審核 ；過程的監(jiān) 視和測量；產(chǎn)品的監(jiān)視和測量； 環(huán)境、職業(yè)健康安全績效監(jiān)視和測量；事件調(diào)查、不符合及 不合格 品 控制；數(shù)據(jù)分析；改進(jìn)過程，詳見第 8 章“測量、分析和改進(jìn)”。 2)以上過程實(shí)施的時(shí)間、順序和相互作用，在本手冊相關(guān)章節(jié)及其引用的程序文件中進(jìn)行描述。 3)公司質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、 有害物質(zhì)、 測量管理體系文件中規(guī)定各過程的準(zhǔn)則和方法，確保其有效運(yùn)作和控制； 4)公司通過實(shí)施所確定的資源提供過程，為質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、 有害物質(zhì)、 測量管理體系的所有過程提供必要資源，同時(shí)通過內(nèi)部溝通、產(chǎn)品要求確定、顧客溝通等過程提供相關(guān)信息，以支持質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、測量管理體系過程的有效運(yùn)作和對過程的監(jiān)視。 5)對過程進(jìn)行監(jiān)視測量，分析過程的結(jié)果，采取必要的措施，達(dá)到實(shí)現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)過程的目的。 6)ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)的所有條款對公司都是適用的，外包影響到產(chǎn)品符合性的過程 ,確保對外 深圳市 科陸電子科技股份有限 公司 頁 次： 第 17 頁 ,共 54 頁 文件編號： CL/QEHM2021 版 次： E/1 文件名稱： 管理手冊 生效日期： 2021 年 2 月 1 日 包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任 ,本公司主要外包活動主要是 :注塑、 PCBA 的加工、結(jié)構(gòu)件及面皮加工 ,部分儀器和檢測設(shè)備的委托檢定，相關(guān)控制要求由采購部和質(zhì)量中心按第 7 章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中 “ 采購”進(jìn)行控制 。 計(jì)量要求 1)公司確定法規(guī)、產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營的要求，識別生產(chǎn)經(jīng)營必需的測量過程及測量設(shè)備，并導(dǎo)出測量過程和測量設(shè)備的計(jì)量要求。計(jì)量要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力（率）、環(huán)境條件或操作者技能要求。 2)公司建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系，以滿足規(guī)定的計(jì)量要求。 3)公司參照《計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、計(jì)量法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定生產(chǎn)經(jīng)營活動必需的測量設(shè)備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時(shí)，已考慮到由于不符合計(jì)量要求而帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 4)公司的測量管 理體系由設(shè)計(jì)的測量過程控制、測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的所有測量過程將受控。測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備將經(jīng)過確認(rèn)。 5)測量管理體系將按照公司制定的程序進(jìn)行更改。 6)計(jì)量單位 a)公司的計(jì)量人員、檢測人員、技術(shù)員、倉管員在各種記錄報(bào)表中應(yīng)正確使用國家法定計(jì)量單位。 b)公司范圍內(nèi)各種廣告宣傳品、工藝文件、圖紙、檢測報(bào)告、記錄等，必須全部采用國家法定計(jì)量單位。 c)如測量設(shè)備采用非法定計(jì)量單位，使用部門應(yīng)向質(zhì)量中心報(bào)告，并在測量設(shè)備的明顯部位貼上換算表。 d)質(zhì)量中心監(jiān)督各部門正確使用法定計(jì)量單位。 7)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn) :公司暫未建立企業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。 8)測量設(shè)備的強(qiáng)制檢定 ： 用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面且列入強(qiáng)制檢定目錄的測量設(shè)備將進(jìn)行強(qiáng)制檢定。 9)計(jì)量檢測能力 ，應(yīng)滿足以下要求： a)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量特性的監(jiān)視和測量要求； b)產(chǎn)品有害物質(zhì)檢測要求； 深圳市 科陸電子科技股份有限 公司 頁 次： 第 18 頁 ,共 54 頁 文件編號： CL/QEHM2021 版 次： E/1 文件名稱： 管理手冊 生效日期： 2021 年 2 月 1 日 c)對環(huán)境績效的監(jiān)視和測量要求； d)對職業(yè)健康安全（ OHS） 績效的監(jiān)視和測量要求； e)經(jīng)營管理、能源資源管理對測量過程和測量設(shè)備的要求。 10)計(jì)量檢測水平 ，應(yīng)： a)滿足公司生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量檢驗(yàn)對計(jì)量檢測的要求； b)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理測量設(shè)備和計(jì)量檢測數(shù)據(jù)。 11)能源資源的計(jì)量 ： 質(zhì)量中心對全公司用于能源資源管理的測量設(shè)備實(shí)施統(tǒng)一管理，對這些設(shè)備進(jìn)行不定期監(jiān)控。 12)安全、環(huán)保的監(jiān)測 ： 在配備安全防護(hù)、環(huán)境保護(hù)用測量設(shè)備時(shí)，公司已充分考慮到作業(yè)場所人員的健康安全、對周圍居民的影響、廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物的排放。 過程方法 1)本公司鼓勵在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，旨在通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 2)為使組織有效運(yùn)行，需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。 3)為了產(chǎn)生期望的結(jié)果，組織內(nèi)諸過程組成的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為“過程方法”。過程方法實(shí)現(xiàn)了對過程系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過程方法時(shí)，該方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a）理解和滿足要求； b）需要從增值的角度考慮過程； c）獲得過程績效和有效性的結(jié)果； d）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 4)以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖展示了第 4~8 章中所提出的過程聯(lián)系，反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求，對顧客關(guān)于組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評價(jià)。具體見 下圖： 深圳市 科陸電子科技股份有限 公司 頁 次： 第 19 頁 ,共 54 頁 文件編號： CL/QEHM2021 版 次： E/1 文件名稱： 管理手冊 生效日期： 2021 年 2 月 1 日 計(jì)量要求導(dǎo)出流程 ，如下 圖： 、文件要求 總則 一體化管理體系 文件是實(shí)施并保持體系的基礎(chǔ)，適宜的文件能使管理體系有效運(yùn)行。管理者應(yīng)從公司實(shí)際需求出發(fā)，確定支持管理體系所需文件的性質(zhì)和范圍，并對體系的實(shí)施、保持和改進(jìn)做出規(guī)定，其目的是闡述管理方針和描述管理體系，以幫助管理者溝通意圖、統(tǒng)一行動、有章 深圳市 科陸電子科技股份有限 公司 頁 次： 第 20 頁 ,共 54 頁 文件編號： CL/QEHM2021 版 次： E/1 文件名稱： 管理手冊 生效日期： 2021 年 2 月 1 日 可循、有據(jù)可查、不斷完善。 1)體系文件的金字塔圖 ， 如下： 2)公司編制的 一體化管理體系的 文件包括： a)一階文件： 指 管理手冊， 為公司 一體化管理體系 的綱領(lǐng)性文件，主要是確定公司 管理 方針和 管理 目標(biāo)，明確各部門職責(zé) 和權(quán)限 ，說明 一體化管理體系的 結(jié)構(gòu)，描述 一體化管理體系 各條款所對應(yīng)的程序文件或其摘要。 b)二階文件： 指程序文件，即 公司運(yùn)作的程序，它是公司的機(jī)密文件，從手冊中引申出來作為支持文件，詳述 一體化 管理體系條款的運(yùn)行要求，將方法、記錄及職責(zé)形成文件，作為運(yùn)行依據(jù)。 本公司的程序文件清單詳見附錄 B。 c)三階文件： 指作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、 工作 計(jì)劃、其它質(zhì)量文件。它是從有關(guān)的程序文件引申出來，作為支持文件，反映有關(guān)工作的具體開展方法。 d)四階文件： 指記錄、有害物質(zhì) 資料 清單等。記錄是用以證明 過程策劃結(jié)果或一體化管理體系 達(dá)到要求及其有效性的客觀證據(jù)。 管理手冊 手冊的管理同 “ 手冊管理” 的規(guī)定，管理手冊的內(nèi)容應(yīng)包括： 1)管理 方針 和管理 目標(biāo)； 2)一體化管理 體系的范圍（包括任何刪減的說明）； 3)一體化管理體系應(yīng)形成文件 的程序文件或?qū)ζ湟茫? 深圳市 科陸電子科技股份有限 公司 頁 次： 第 21 頁 ,共 54 頁 文件編號： CL/QEHM2021 版 次： E/1 文件名稱： 管理手冊 生效日期： 2021 年 2 月 1 日 4)一體化 管理體系過程間的相互作用的表述。 文件控制 1)為使公司 一體化 管理體系文件（包括適用的外來文件）得到有效控制， 文控 中心編制《文件和記錄控制程序》，對 一體化 管理體系文件的制定、批準(zhǔn)、發(fā)布、控制、實(shí)施和修改做出規(guī)定。 2)文控中心 負(fù)責(zé)對 所有體系文件 ， 包括技術(shù)文件和環(huán)境法規(guī)的分類編號、整理、發(fā)放、歸檔等管理和控制工作。 3)對于一體化 管理體系文件， 文控中心 負(fù)責(zé)進(jìn)行以下控制： a)文件發(fā)布前，應(yīng)按照《文件和記錄控制程序》中規(guī)定的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行批準(zhǔn)，并確保其適宜； b)在內(nèi)審時(shí)組織內(nèi)審員對公司 一體化管理體系的 體系文件進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； c)公司的 一體化 管理體系文件采取文件編號和版次控制，以確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠明確； d)文控 中心編制《文件總覽表》，以確保有效控制公司各部門使用最新有效版本，并對公司現(xiàn)行使用的受控文件加蓋“受控文件”章，以識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； e)確保各部門均能獲得有效版本的適用文件； f)確保文件保持清晰、易于識別和檢索； g)對確保組織所確定的策劃和運(yùn)行 的一體化管理體系 所需的外來文件， 文控 中心按照《文件和記錄控制程序》的要求進(jìn)行管理，控制分發(fā)，與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī) /國家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按《法律法規(guī)和其他要求控制程序》進(jìn)行更新和控制； h)文控 中心在新版文件發(fā)行時(shí)，應(yīng)將舊版文件及時(shí)收回并統(tǒng)一銷毀。若需保留作廢 文件時(shí)，應(yīng)對這些文件加以適當(dāng)標(biāo)識，即加蓋紅色“此面作廢”印章。 記錄控制 1)公司在《文件和記錄控制程序》中，對 一體化管理體系運(yùn)行所產(chǎn)生的必要 記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置做出規(guī)定。 2)文控 中心負(fù)責(zé) 建立一體化管理體系的 《記錄總覽表》， 3)一體化管理體系 所要求的記錄，由有關(guān)的操作人員填寫， 記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索，各部門根據(jù)記錄的類別可按日期，產(chǎn)品型號，項(xiàng)目類別等自定義記錄歸檔 /檢索的方法， 相關(guān)部門予以保存。