下一個10年的生物技術(shù)與生物制藥(doc13)-醫(yī)藥保健(編輯修改稿)
2025-09-20 21:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 腫瘤的治療，如腦瘤、直腸癌和乳腺癌。發(fā)展最快的是基因治療劑，美國 FDA 已批準(zhǔn) 100 多個基因治療方案進入臨床試驗?；蛑委煹闹饕獙ο笫悄倚岳w維變性、癌癥、艾滋病及 Gaucher′s 癥。phRMA 主席 Gerald J Mossinghoff 預(yù)言，再過 10 年，生物技術(shù)將使許多老年性疾病得到治療，是新藥 “ 黃金時代 ” 的新開端。 此資料來自 , 大量管理資料下載 開發(fā)中的生物技術(shù)疫苗迅速 增加，年增加品種達 44%(達 66 種 )，用于癌癥、艾滋病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、鐮刀形貧血、骨質(zhì)疏松癥、百日咳、多發(fā)性硬化癥、生殖器皰疹、乙型肝炎及其它感染性疾病。最近生物技術(shù)藥物還試用于普通感冒、帕金森氏癥、遺傳性慢性舞蹈癥。 快速基因測序技術(shù)的進展，使診斷工具日益專一、快速，檢測有關(guān)疾病的發(fā)病基因使疾病診斷進入一個新階段。如 hMLHI 基因與 30%繼發(fā)性腫瘤相關(guān)， P53 基因涉及到近一半的腫瘤。 Alzheimer′s 高膽固醇癥與精神分裂癥基因診斷研究也已取得進展。有些疾病，如腫瘤與心臟病是多基因性的疾病，因此一 種疾病一種藥物的治療模式已愈來愈行不通，針對個體發(fā)病的基因型差異選用特殊治療手段將會誕生新的醫(yī)藥市場。 10 年內(nèi)基因操作將從占近代疾病檢查中的 %擴大到占全部診斷檢查的 8%，到 2020 年基因操作將達到 20 億美元的市場效益。今后 10 年生物技術(shù)將對當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。主要涉及下列醫(yī)療領(lǐng)域 ［ 5］ 。 腫瘤 在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為 100 萬，死于腫瘤者達 萬。用于腫瘤的治療費用 1020 億美元。腫瘤是多機制的復(fù)雜疾病，目前 仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后 10 年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向 IL2 受體的融合毒素治療CTCL 腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤 (如應(yīng)用 γ 干擾素基因治療骨髓瘤 )。有一種腫瘤疫苗已進入 Ⅰ 期臨床，其工藝是從患者中取出腫瘤細胞，導(dǎo)入 GMCSF 基因，在患者化療后，用此疫苗進行連續(xù)治療。 基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑 (TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有 3 種化合物進入臨床試驗 ［ 6］ 。其此資料來自 , 大量管理資料下載 中之一是 Bryostatins，它是一種天然產(chǎn)物，為大環(huán)內(nèi)酯化合物，由海洋生物苔蘚蟲分離獲得。人工合成的化合物為仿膠原蛋白含羥胺結(jié)構(gòu)的小分子化合物，已進入臨床試驗的有 BB94 和 BB2516，前者水溶性較差，后者水溶性良好，可供口服使用 ［ 6］ 。 神經(jīng)退化性疾病 老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長因子 rhIGF1 已進入 Ⅲ 期臨床。它是一種神經(jīng)促進因子，有助于帕金森氏患者保持腦功能和延長壽命，還在加緊研究促進神經(jīng)生長因子分泌的小分子作為這類疾病的有效治療劑。 GDNF(膠質(zhì)細胞源神經(jīng)營養(yǎng)因子 )是由 膠質(zhì)源細胞株 (glialcellline)產(chǎn)生的促神經(jīng)生長的因子，已在進行臨床試驗，結(jié)果表明GDNF 能保持帕金森氏癥患者的腦細胞活性。 神經(jīng)生長因子 (NGF)和 BDNF(腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子 )用于治療末稍神經(jīng)炎，肌萎縮硬化癥，均已進入 Ⅲ 期臨床。 美國每年有中風(fēng)患者 60 萬，死于中風(fēng)的人數(shù)達 15 萬。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少， Cerestal 已證明對中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進入 Ⅲ 期臨床。 Genentech 的溶栓活性酶(Activase 重組 tPA)用于中 風(fēng)患者治療，可以消除癥狀 30%。 自身免疫性疾病 許
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