【文章內(nèi)容簡介】 年內(nèi)獲得新藥批文。目前已成功 從 多肽 混合物中 分離出小分子肽團(tuán)，相比 現(xiàn)在的斯普林產(chǎn)品 療效提高了 3 倍。 公司將對該產(chǎn)品應(yīng)用生物技術(shù)進(jìn)行不斷的深入研究， 以確保產(chǎn)品始終保持領(lǐng)先地位 ，真正成為公司未來發(fā)展的拳頭產(chǎn)品 。 研發(fā)團(tuán)隊(duì) 大佛藥業(yè)的新藥研究開發(fā)部承擔(dān)本公司及下屬企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)，主要研發(fā)方向?yàn)榛瘜W(xué)藥、中藥和植物藥。開發(fā)部下設(shè)有研究室和項(xiàng)目管理室，主要人員為： 張志文 高級工程師 副總經(jīng)理 肖 仰 副主任藥師 新藥開發(fā)部部長 覃信國 碩士研究生 項(xiàng)目經(jīng)理 王曉光 大專 注冊專員 研究室自 1995 年以來，一直承擔(dān)創(chuàng)新新藥鹽酸關(guān)附甲素的研究工作。鹽酸關(guān)附甲素是 “九五 ”國家科技攻關(guān)和國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（ 863 計(jì)劃）項(xiàng)目 ，于 2020 年 8 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。 公司自主研發(fā)的原四類新藥有 6 個(gè)，還有 1 個(gè)將在 2020 年獲得批準(zhǔn)。 吉林大佛對鹽酸關(guān)附甲素的原生藥材黃花烏頭及其塊根關(guān)白附子的野生變家種的研究已 分別 通過遼寧省和吉林省的科技廳成果鑒定。 專家顧問團(tuán)隊(duì) 王廣基先生， 53 歲， 教授、博士生導(dǎo)師，中國藥科大學(xué)副校長。 中國最大的管理資源中心 8 劉靜涵女士， 72 歲，中國藥科大學(xué)生藥學(xué)教授，碩士生導(dǎo)師，國家一類創(chuàng)新藥 物 鹽酸關(guān)附甲素的發(fā)明人和研究負(fù)責(zé)人。 現(xiàn)任深圳大佛新藥研究室主任。 滕利榮先生， 52 歲，吉林大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長，教授，中國生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)工業(yè)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)分會(huì)理事，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)第一屆中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)理事。 朱俊先生， 58 歲，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院急癥搶救中心主任。 黃元鑄先生， 70 歲，江蘇省人民醫(yī)院心臟內(nèi)科，主任醫(yī) 師，教授，博士研究生導(dǎo)師。 楊艷敏女士， 42 歲，主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師。 吳維春先生： 70 歲，沈陽藥科大學(xué)藥用植物系教授。 三、商業(yè)計(jì)劃 （一）項(xiàng)目簡介 項(xiàng)目名稱 鹽酸關(guān)附甲素 注射液 產(chǎn)業(yè)化 及擴(kuò)大適應(yīng)癥 項(xiàng)目 項(xiàng)目背景 抗 心律失常 藥物普遍存在副作用，雖然心律失常的發(fā)病率占心血管患者的20%，但心律失常藥物銷售額卻不足心血管藥物的 10%。醫(yī)療界急盼副作用小、療效顯著的抗心律失常藥物出現(xiàn)。鹽酸關(guān)附甲素是在這一市場背景下研制成功的國家一類創(chuàng)新藥物。它能減慢心律，對心動(dòng)過速具有良好的治療效果，是我國首次發(fā)現(xiàn)的 全新結(jié)構(gòu)的安全、有效的廣譜抗心律失常藥。 大佛藥業(yè)主要股東武漢馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)其戰(zhàn)略發(fā)展定位是肛腸及皮膚外用藥領(lǐng)域，對大佛藥業(yè)未來發(fā)展有意引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資者或具有行業(yè)背景的投資者共同開發(fā) 鹽酸關(guān)附甲素 這一具有廣闊市場前景的項(xiàng)目 ，通過產(chǎn)權(quán)合作、產(chǎn)品合作等多種方式吸收資金，引進(jìn)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，完善法人治理結(jié)構(gòu)，加快其研發(fā)系列化、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化及市場國際化進(jìn)程。 項(xiàng)目優(yōu)勢 中國最大的管理資源中心 9 ? 擁有 具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) ，填補(bǔ)國內(nèi)抗心 律失常藥物 的 空白 鹽酸關(guān)附甲素采用現(xiàn)代科技手段通過對中國傳統(tǒng)中藥進(jìn)行提純、分離制備方法擁有專利，在世界上首次發(fā)現(xiàn)二萜生 物堿結(jié)構(gòu)單體，并發(fā)現(xiàn)該母核結(jié)構(gòu)具有抗心律失?；钚?。該藥的成功研制，徹底改變了我國抗 心律失常 藥物主 要依靠進(jìn)口或仿制 國外化學(xué)合成藥物 的現(xiàn)狀，填補(bǔ)了國內(nèi) 抗 心律失常 藥物的空白。 ? 國家 重大科技 產(chǎn)業(yè) 化項(xiàng)目， 屢獲國家政策和基金支持 ? 安全性高，極少引起 毒副作用 ? 繼青蒿素后的又一個(gè)植物藥中提純的化學(xué)單體 ? 中藥西制，為走向國際市場創(chuàng)造 了 條件 國內(nèi)外現(xiàn)狀 抗心律失常藥是臨床特別是用于急救不可缺少的重要藥物，因此，治療心血管疾病的藥物，特別是治療心律失常藥物是世界醫(yī)藥界研制開發(fā)新藥的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。國外每年都有一批治療心功能不全 、抗心律失常、抗心絞痛、抗高血壓及調(diào)整血脂等新藥問世，其銷售額呈逐年上升的趨勢。但是，這些新藥多為化學(xué)合成物，有一定的副作用及毒性，用藥時(shí)稍有不慎，可誘發(fā)新的心律失常。因此，尋找高效、低毒的抗心律失常藥物，已成為藥物研究的新熱點(diǎn)。 市場分析 （ 1）市場 現(xiàn)狀 ? 國際市場 在心血管類藥物中，心律失常治療藥物是極具潛力的產(chǎn)品， 2020 年全球心律失常暢銷藥處方額為 28 億美元，并以年均 4%的速度遞增。其中：心房心律不齊藥物占據(jù) 78%，心室心律不齊的藥物約占 20%，能夠修復(fù)心律失常及副作用小的候選藥物，已成為具有競爭 性品種。 ? 國內(nèi)市場 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國 2020 年 16 城市樣本醫(yī)院心血管用藥統(tǒng)計(jì)為 25 億元，而全國市場將達(dá) 190 億元左右，其中抗心律失常藥物約占 8%~10%左右，維拉帕米片、胺碘銅、慢心律片、心律平片等老藥的用量較大。 （ 2）市場前景 目前 ， 我國在心血管疾病中有 40%的人出現(xiàn)過心律失常，其中 25%的心律 中國最大的管理資源中心 10 失常是由器質(zhì)性病變引起的，需要急救或治療，在 12 億人中就會(huì)有 億人患有心血管疾病，市場容量極大，國內(nèi) 治療 心律失常 的藥物大都為仿制藥或老藥，新藥完全依賴進(jìn)口 。 （二）投資方案 我們 提供 以下兩個(gè)方案 供投資者參 考，具體的合作模式和方案可以在意向明確后，由合作雙方協(xié)商擬定。 方案 一 ：新藥項(xiàng)目投資方案 盡管大佛藥業(yè)在新藥研發(fā)上積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，但公司現(xiàn)有資源仍難以滿足新藥研發(fā)周期長，風(fēng)險(xiǎn)大的要求，需引進(jìn)更有經(jīng)驗(yàn)、實(shí)力更強(qiáng)的行業(yè) 或 風(fēng)險(xiǎn)投資者 ， 共同深入開發(fā)國家一類新藥，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化速度，分享一類新藥的高額壟斷收益和共同承擔(dān)高投入、 較 長周期的投資風(fēng)險(xiǎn)，更快的把一類新藥成果轉(zhuǎn)化為社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，早日造福人類。 ? 資金需求： 4000 萬元（其中爭取國家支持 500 萬元） 鹽酸關(guān)附甲素 項(xiàng)目總投資 6500 萬元， 分兩期實(shí)施： 一期 ：為 鹽酸關(guān)附甲素及其注射液 研制， 總投資 2487 萬元 （已經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)） ， 已 于 2020 年 8 月 完成， 獲得新藥證書和生產(chǎn)批文。 二期 ：為 鹽酸關(guān)附甲素注射液產(chǎn)業(yè)化 及 擴(kuò)大適應(yīng)癥研究， 總投資 4000 萬元，公司擬通過招商方式籌集資金 3500 萬元 ，爭取 國家 支持 500 萬元 。 ? 資金使用計(jì)劃 年份 研究內(nèi)容 開發(fā)費(fèi)用投入 （萬元） 累計(jì) （萬元） 2020～2020 Ⅳ 期臨床研究 1000 4000 中國最大的管理資源中心 11 2020～2020 擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床前研究 100 2020～2020 擴(kuò)大適應(yīng)癥臨床研究 1000