20xx年廣東省衛(wèi)生廳產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實施細則(編輯修改稿)
2025-03-14 22:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 斷或產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)必須向原審批或備案機關(guān)申請辦理注銷登記手續(xù)。
第二十四條 《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)妥善保管，不得出借或涂改，禁止偽造、盜用及買賣。證件遺失的，應(yīng)當及時報告原發(fā)證機關(guān)，申請補辦。
第三章 技術(shù)服務(wù)
第二十五條 提供產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學、負責的態(tài)度，向孕婦或家屬告知采用產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)的目的、必要性，以及技術(shù)的安全性、有效性、風險性和結(jié)果的不確定性，并由孕婦本人或其家屬簽署知情同意書。
第二十六條 省衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)學技術(shù)發(fā)展，按照下列原則確定并公布廣東省產(chǎn)前篩查的主要疾?。?br /> (一)目標疾病的危害程度大。
(二)篩查后能夠落實明確的診斷服務(wù)。
(三)疾病的自然史清楚。
(四)篩查技術(shù)有效和可接受。
(五)篩查方法簡便、經(jīng)濟和較少創(chuàng)傷。
第二十七條 提供孕期醫(yī)學檢查的醫(yī)療保健機構(gòu)應(yīng)當進行孕期保健和生育健康知廣東省人民政府公報2019年第17期20
識的健康教育，發(fā)現(xiàn)孕婦有下列情形之一者，應(yīng)書面建議孕婦進行產(chǎn)前診斷，并提供經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)的有關(guān)信息：
(一)羊水過多或者過少的。
(二)胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的。
(三)孕早期時接觸過可能導致胎兒先天缺陷的物質(zhì)的。
(四)有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴重缺陷嬰兒的。
(五)有2次以上不明原因的流產(chǎn)、死胎或新生兒死亡的。
(六)初產(chǎn)婦年齡超過35周歲的。
第二十八條 對經(jīng)篩查發(fā)現(xiàn)或可疑胎兒異常的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)書面告知孕婦需要進行產(chǎn)前診斷。對同意產(chǎn)前診斷者，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進一步檢查。對拒絕進行產(chǎn)前診斷檢查而選擇繼續(xù)妊娠的，必須書面告知繼續(xù)妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果，并進行追蹤監(jiān)測，記錄胎兒及新生兒的結(jié)局。
產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)將同意產(chǎn)前診斷者，轉(zhuǎn)至與其建立工作聯(lián)系的產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進一步檢查。或尊重當事人的選擇，轉(zhuǎn)至其他產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。
第二十九條 產(chǎn)前篩查結(jié)果必須以書面報告形式送交接受篩查的孕婦。書面報告還應(yīng)包括篩查項目所針對的先天缺陷與遺傳性疾病發(fā)生的概率、具體數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。
產(chǎn)前篩查報告應(yīng)當由副高以上職稱的產(chǎn)前篩查技術(shù)培訓合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師復核后，才能簽發(fā)。
第三十條 申請產(chǎn)前診斷的孕婦應(yīng)向醫(yī)療保健機構(gòu)如實提供下列信息資料：
(一)職業(yè)史、家族史、既往醫(yī)療史。
(二)與產(chǎn)前診斷相關(guān)的歷次檢查的病歷資料復印件。
(三)產(chǎn)前診斷機構(gòu)要求提供的其他必需的有關(guān)資料。
第三十一條 提供產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)當出具由2名以上取得產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā)的產(chǎn)前診斷報告。
產(chǎn)前診斷報告應(yīng)當一式二份，當事人一份，醫(yī)療保健機構(gòu)存檔一份。
第三十二條 經(jīng)產(chǎn)前診斷，有下列情形之一的，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當向夫妻雙方說明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學建議：
(一)胎兒患嚴重遺傳性疾病的。
(二)胎兒有嚴重缺陷的。
第三十三條 依照本實施細則規(guī)定施行終止妊娠手術(shù)，應(yīng)當經(jīng)本人同意，并簽署意見。本人無行為能力的，應(yīng)當經(jīng)其監(jiān)護人同意，并簽署意見。
對經(jīng)產(chǎn)前診斷后終止妊娠娩出的胎兒，在征得其家屬同意后，進行尸體病理學解剖及相關(guān)的遺傳學檢查。
第三十四條 在實施產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)中涉及倫理問題，應(yīng)當提交醫(yī)學倫理委員會討論。醫(yī)學倫理委員會提供醫(yī)學意見之外的書面意見供申請產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的夫婦參考。
第三十五條 對疑難病例或本單位不能確診的病例應(yīng)執(zhí)行疑難病例討論制度，并向省級產(chǎn)前診斷專項技術(shù)指導中心或國家級產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)機構(gòu)轉(zhuǎn)診、會診。
第三十六條 開展產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)不得擅自進行胎兒性別鑒定。對懷疑胎兒可能為伴性遺傳病，需要進行性別鑒定的，由省衛(wèi)生行政部門從審批許可的開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)中指定的醫(yī)療保健機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進行鑒定。
第四章 質(zhì)
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