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我國藥品注冊申報資料形式審查要點(完整版)

2025-01-28 03:03上一頁面

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【正文】 ● 注意加蓋省局公章、注明簽發(fā)日期。 ● 注意加蓋省局公章、注明簽發(fā)日期。調(diào)入方:填機(jī)構(gòu) 1。 ● 申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊的申請人,只能填寫藥品生產(chǎn)企業(yè)(機(jī)構(gòu) 1),與所附的機(jī)構(gòu)證明性文件一致。 申請表 3份 , 第一套資料中放兩份 , 其余每套資料中放一份 。SDA藥品注冊申報資料 形式審查要點 1 SDA 國家局受理流程 申請人 用軟件填寫申請表 報送申報資料 省 局 形式審查 現(xiàn)場考察 抽取藥品,通知藥檢所檢驗 Email申請表(一般需提前 1~2天) 注冊司受理辦 網(wǎng)上公布申請表核對號 省局報送申報資料 藥檢報告
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