【正文】 定的審核時(shí)； f、質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。 信息溝通交流的處理： 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 11 頁 共 49 頁 部門間的溝通交流，重大事項(xiàng)應(yīng)填寫《 信息聯(lián)絡(luò)單 》，明確溝通交流的內(nèi)容、目的及時(shí)間要求。 3 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集、管理 和控制。還可以通過網(wǎng)絡(luò)、政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì) 、出版機(jī)構(gòu)、圖書館、書店、專業(yè)性報(bào)刊雜志、咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等渠道補(bǔ)充，以保持對(duì)法律和其他要求變化的及時(shí)跟蹤。 記錄格式 記錄的格式由各職能部門負(fù)責(zé)本部門 使用記錄的格式設(shè)計(jì)，由部門負(fù)責(zé)人審查，對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量記錄報(bào)生產(chǎn)部審查， 辦公室 審核并統(tǒng)一編號(hào)，經(jīng)管理者代 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 8 頁 共 49 頁 表批準(zhǔn)后統(tǒng)一印刷。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄收集并編制清單。 3 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)記錄的管理和控制。并加設(shè)密碼，以防止隨意更改、置換。 文件管理部門按 規(guī)定發(fā)放新文件。對(duì)重要文件的更改 還應(yīng)附有充分的證據(jù)，必要時(shí) 文件管理部門 組織相關(guān)部門會(huì)簽。分發(fā)號(hào)仍沿用原文件的分發(fā)號(hào)。 技術(shù)性作業(yè)文件由技術(shù) 部編寫，部門領(lǐng)導(dǎo)審核， 由生產(chǎn) 副總 批準(zhǔn)。 各相關(guān)部門做好本部門文件的保管，確保使用有效版本文件。如更改過多，則可能導(dǎo)致程序文件 換版。 c、第三層次的作業(yè)指導(dǎo)文件，分為技術(shù)性和管理性文件： 技術(shù)文件包括：指導(dǎo)生產(chǎn)的工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和外部提供 的技術(shù)文件；技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書； 管理性文件包括與質(zhì)量體系運(yùn)行過程中有關(guān)的各類制度、考核等管理標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)性文件由 技術(shù) 部確定文件的發(fā)放范圍，報(bào) 技術(shù) 部經(jīng)理批準(zhǔn)后，填寫《文件發(fā)放回收記錄》，按確定的范圍發(fā)放。 機(jī)密文件的管理按 《機(jī)密管理?xiàng)l例》執(zhí)行 。 文件更改批準(zhǔn)后，若更改內(nèi)容較少，由文件管理部門按《文件更改單》中所列更改內(nèi)容直接標(biāo)于相應(yīng)文件更改部位，更改人在更改處蓋上“更改”專用章，文件修改號(hào)不變；當(dāng)更改內(nèi)容較多時(shí)，由文件管理部門收回需更改的文件，采用換頁方式進(jìn)行更改，改變文件修改號(hào)，并做好修改記錄。 為有效地對(duì)文件的更改實(shí)施控制， 辦公室 編制《文件控制清單》 ,并及時(shí)記錄文件的修訂狀態(tài)，以防使用失效或作廢的文件。 對(duì)適用的外來文件，按本程序發(fā)放辦法發(fā)放使用。 記錄的標(biāo)識(shí) 記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件編號(hào)方法》執(zhí)行。 記錄表格的復(fù)制、發(fā)放和歸檔記錄的查閱 各部門根據(jù)需要，復(fù)制使用所需記錄空白表。 2 范圍 本程序適用于對(duì)與公司產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的、與公司經(jīng)營管理活動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的收集與控制。 根據(jù)確認(rèn)結(jié)果， 辦公室 制訂《相關(guān)法律法規(guī)和要求一覽表》，將適用的法律文件匯編、收集。 公司與行業(yè)協(xié)會(huì)、科學(xué)技術(shù)單位溝通交流； 公司與顧客的溝通交流； 公司與相關(guān)利益方的溝通交流； 公司與供方的溝通交流； 公司內(nèi)部質(zhì)量信息溝通交流的內(nèi)容： 經(jīng)確認(rèn)適用本公司的外 部信息； 公司內(nèi)涉及質(zhì)量問題的各類要求、決議、申請(qǐng)、指示； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行中各種數(shù)據(jù)、文件化資料、各項(xiàng)記錄； 質(zhì)量管理體系中各類文件的修改、變更內(nèi)容； 公司新產(chǎn)品開發(fā)及技術(shù)改造項(xiàng)目，產(chǎn)品工藝更改和材料更改； 其他需要交流溝通的內(nèi)容。 如 辦公室 無法實(shí)施溝通交流，由 辦公室 提請(qǐng)管理者代表協(xié)調(diào)溝通、交流。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的各種相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。 管理評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十五天， 辦公室 以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行發(fā)現(xiàn)的問題并提交本次評(píng) 審計(jì)劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放至各部門。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證 管理評(píng)審中 提出的改進(jìn)和糾正要求，應(yīng)落實(shí)糾正措施或預(yù)防措施，編制 《管理評(píng)審決定實(shí)施記錄》， 具體按《糾正措施控制 程序 》和《預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。 各相關(guān)部門配合 辦公室 做好員工培訓(xùn)、教育工作； 管理者代表負(fù)責(zé)審核崗位工作人員任職要求和年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 辦公室 制訂《新進(jìn)員工實(shí) 習(xí)時(shí)間安排》，發(fā)放到相關(guān)部門和實(shí)習(xí)人員。 b、電工、機(jī)動(dòng)車駕駛員等需取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓(xùn)合格證書，持證上崗。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 辦公室 根據(jù)公司年生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃、發(fā)展目標(biāo)和各部門培訓(xùn)需求，每年一月初制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》，管理者代表審 核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，并負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)。 5 相關(guān)文件 《 崗位職責(zé) 》 6 相關(guān)記錄 《年度培訓(xùn)計(jì)劃表》 《培訓(xùn)申請(qǐng)表》 《培訓(xùn)記錄》 《新進(jìn)員工實(shí)習(xí)時(shí)間安排》 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 17 頁 共 49 頁 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 編號(hào)： DKGFJ/CX0720xx 版次： A/0 編制 /日期： 20xx 年 07月 01 日 審核 /日期： 20xx 年 07月 01 日 批準(zhǔn) /日期： 20xx 年 07月 10 日 1 目的 確定并提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求的所需的基礎(chǔ)設(shè)施，確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求目的所需的工作環(huán)境。 A 類設(shè)施的驗(yàn)收 采購或自制完成的設(shè)施， 生產(chǎn)部 組織使用部門確認(rèn)、驗(yàn)收，并記錄設(shè)施名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。做好《設(shè)施日常檢查保養(yǎng)記錄表》。 報(bào)廢的設(shè)施應(yīng)掛“報(bào)廢”牌。 嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)安全方面的法律法規(guī)要求。 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的量策劃。 4． 5 質(zhì)量計(jì)劃的編制、審批和發(fā)放 4． 5． 1 質(zhì)量計(jì)劃由生產(chǎn)部組織編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 辦公室 以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門（當(dāng)顧客有要求時(shí)，可發(fā)給顧客）。 2 范圍 適用于與產(chǎn)品有關(guān)的要求的 確定、評(píng)審及與顧客的溝通。需打樣確認(rèn)的，傳遞到生產(chǎn)部打樣，經(jīng)顧客確認(rèn)后再下訂單。 (3)若是特殊合同 , 銷售部 還需填寫《特殊合同評(píng)審表》，組織相關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審。 銷售部 對(duì)確立的合同分類匯總登記到《合同管理臺(tái)帳》。修訂合同簽訂后， 銷售部 在當(dāng)天將修訂內(nèi)容以書面形式通知相關(guān)部門。 5 相關(guān)文件 《 合同管理流程 》 《信息交流程序》 《不合格控制程序》 6 記錄 《合同確認(rèn)、評(píng)審記錄》 《非常規(guī)要求評(píng)審表》 《合同管理臺(tái)帳》 《售后服務(wù)接待表》 《合同修訂單》 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 23 頁 共 49 頁 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 受控部件和 原 料采購控制程序 編號(hào)： DKGFJ/CX1020xx 版次： A/0 編制 /日期： 20xx 年 07月 01 日 審核 /日期： 20xx 年 07月 01 日 批準(zhǔn) /日期： 20xx 年 07月 10 日 1 目的 對(duì) 受控部件和材料的采購活動(dòng) 全過程進(jìn)行控制，確保所采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求和滿足正常 節(jié)能產(chǎn)品的 生產(chǎn)。 一般（ B 類）物資 —— 輔料：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn) 品的質(zhì)量或即使有影響，但可采取措施予以糾正的物資。 供應(yīng)部每年組織對(duì)合格供方進(jìn)行一次考核、復(fù)評(píng)，填寫《合格供方考核復(fù)評(píng)表》。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證由 質(zhì)檢部 進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證，按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量程序》中有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 倉庫 做好產(chǎn)品的交付工作。 技術(shù)部 做好生產(chǎn)前的技術(shù)工作，編制《 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 》，制作樣板及排料額定耗用。 產(chǎn)品交付后的控制 銷售部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù) ,負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客抱怨或投訴。適用時(shí)，這些確認(rèn)的安排應(yīng)包括： （ a）規(guī)定用于這些過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則：根據(jù)材料的不同、品種的差異，確定 焊接電流、 溫度等工藝參數(shù)，對(duì) 焊接 工序進(jìn)行監(jiān)控，符合要求才能進(jìn)入下道工序。 3 職責(zé) 倉庫 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)原輔料、 半成品、成品的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)， 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝后整理過程的控制。 貯存控制 產(chǎn)品出入庫應(yīng)核對(duì)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格和數(shù)量，防止錯(cuò)發(fā)錯(cuò)運(yùn)；對(duì)出入庫物資做好臺(tái)帳。 4 工作程序 4． 1 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的采購及驗(yàn)收 根據(jù)所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，對(duì)其 的采購和驗(yàn)收，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中對(duì)生產(chǎn)加工設(shè)備采購的規(guī)定。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 2 范圍 適用于產(chǎn)品接收、生產(chǎn)和交付各階段對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 半成品的標(biāo)識(shí)： 公 司生產(chǎn)的半成品，采用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，存放在指定位置 。 原輔料進(jìn)廠后，倉庫 實(shí)施待檢狀態(tài)標(biāo)識(shí)， 質(zhì)檢部 實(shí)施檢 定狀態(tài)標(biāo)識(shí)，用掛牌方式標(biāo)識(shí)。 a、未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品：區(qū)域掛白色“待檢”標(biāo)牌，或在包裝上掛票簽（票簽上蓋“待檢”章）。 生產(chǎn)部、車間執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)過程的標(biāo)識(shí)規(guī)定。 4． 5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 4． 5． 1 發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止使用，并及時(shí)報(bào)告 質(zhì)檢部 ，追蹤使用該裝置檢測(cè)的產(chǎn)品流向， 復(fù)評(píng)以前放行產(chǎn)品的 有效性并作好記錄，對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測(cè)量裝置重新校準(zhǔn)。 當(dāng)無檢定規(guī)程時(shí)， 質(zhì)檢部 應(yīng)編制《校準(zhǔn)規(guī)程》，按照《校準(zhǔn)規(guī)程》進(jìn)行校準(zhǔn)，做好校準(zhǔn)記錄，并出具《校準(zhǔn)報(bào)告》。 倉庫 對(duì)發(fā)放的物資遵循先進(jìn)先出的原則。成品搬運(yùn)，采用周轉(zhuǎn)框，不可重?cái)S重壓。 （ e）過程的再確認(rèn)：按規(guī)定的時(shí)間間隔或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如設(shè)施、人員的 變動(dòng)等） ，應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)。詳見《工序（過程）控制圖》。 放行、交付控制 進(jìn)貨原料、輔料、半成品、成品按規(guī)定完成進(jìn)貨驗(yàn)證、過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)并檢驗(yàn)合格，產(chǎn)品才能放行，執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》的有關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)部按時(shí)段編制《生產(chǎn)計(jì)劃表》，由生產(chǎn)部經(jīng)理核準(zhǔn)后下發(fā)。 2 范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的確認(rèn)、放行、產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)的控制。 采購活動(dòng)的實(shí)施 采購人員根據(jù)《物料采購工藝單》，考慮庫存情況，編制采購合同 ，應(yīng)在合格供方名錄中的廠家進(jìn)行采購，并依據(jù)采購資料寫明采購物資的質(zhì)量要求。 供應(yīng)部將批準(zhǔn)的合格供方列入《合格供方名錄》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為采購選擇合格供方的依據(jù)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)合同要求編制物料采購 數(shù)量 。 4． 5． 4 產(chǎn)品交付后， 銷售部 要及時(shí)收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。 修訂內(nèi)容與原合同如無重大原則差異，修訂內(nèi)容不再評(píng)審。 (5)已簽訂“總代理”或“特約經(jīng)銷”合同的顧客，以傳真方式或電話方式要求發(fā)貨，相應(yīng)業(yè)務(wù)員將發(fā)貨要求輸入物流管理 系統(tǒng)生成“配貨單”即完成評(píng)審。如“總代理、“特約經(jīng)銷”、“總代理買斷”等合同。 4 工作程序 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 銷售部 和 銷售部 在各自職能范圍內(nèi)，確定客戶對(duì)產(chǎn)品的要求，與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括： a、顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、價(jià)格、交付和交付后活動(dòng)（如運(yùn)輸、包裝、培訓(xùn)等）方面的要求；也包括顧客對(duì)公司環(huán)境的要求； b、顧客沒 有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求。 4． 6． 3 質(zhì)量計(jì)劃的修改 當(dāng)需要修改質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，由修改部門填寫《文件更改單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行修改，具體按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)確認(rèn)主要過程和支持性過程：應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的過程和活動(dòng)；對(duì)過程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件； 確認(rèn)所需資源，包括人力、物力、財(cái)力和信息等。 管理者代表負(fù)責(zé)審核有關(guān)部門編制的質(zhì)量計(jì)劃。 c、 設(shè)置 醫(yī)療急救藥品， 配備必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。 生產(chǎn) 部 每年 12 月制定下年度的《年度設(shè)備技改、大修計(jì)劃》。 A 類 設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 根據(jù)生產(chǎn)的需要， 生產(chǎn)部 編寫生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程 報(bào)生產(chǎn)部批準(zhǔn)后 ，發(fā)放給使用部門。 辦公室 負(fù)責(zé)對(duì)達(dá)到產(chǎn)品符合要求目的所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制，規(guī)定管理控制要求，相關(guān)部門按規(guī)定執(zhí)行。 培訓(xùn)結(jié)束，培訓(xùn)人員或相關(guān)部門填寫《培訓(xùn)記錄》，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容等，培訓(xùn)后相關(guān)部門將有關(guān)記 錄、試卷或操作考核記錄等交 辦公室 存檔。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員需由有資質(zhì)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)、考核，取得相應(yīng)資格證書。 應(yīng)知培訓(xùn) 新員工或轉(zhuǎn)崗員工安排到具體崗位后，由 辦公室