【正文】 定的審核時； f、質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動，批準管理評審計劃和管理評審報告。 信息溝通交流的處理： 山東德克鼓風機 有限公司 第 11 頁 共 49 頁 部門間的溝通交流，重大事項應填寫《 信息聯(lián)絡單 》，明確溝通交流的內容、目的及時間要求。 3 職責 辦公室 負責相關信息的收集、管理 和控制。還可以通過網(wǎng)絡、政府機構、行業(yè)協(xié)會 、出版機構、圖書館、書店、專業(yè)性報刊雜志、咨詢機構、認證機構等渠道補充，以保持對法律和其他要求變化的及時跟蹤。 記錄格式 記錄的格式由各職能部門負責本部門 使用記錄的格式設計，由部門負責人審查，對生產過程的質量記錄報生產部審查， 辦公室 審核并統(tǒng)一編號，經(jīng)管理者代 山東德克鼓風機 有限公司 第 8 頁 共 49 頁 表批準后統(tǒng)一印刷。各部門應將本部門使用的記錄收集并編制清單。 3 職責 辦公室 負責質量管理體系相關記錄的管理和控制。并加設密碼，以防止隨意更改、置換。 文件管理部門按 規(guī)定發(fā)放新文件。對重要文件的更改 還應附有充分的證據(jù)，必要時 文件管理部門 組織相關部門會簽。分發(fā)號仍沿用原文件的分發(fā)號。 技術性作業(yè)文件由技術 部編寫，部門領導審核， 由生產 副總 批準。 各相關部門做好本部門文件的保管，確保使用有效版本文件。如更改過多，則可能導致程序文件 換版。 c、第三層次的作業(yè)指導文件，分為技術性和管理性文件： 技術文件包括：指導生產的工藝文件、技術標準、檢驗規(guī)程和外部提供 的技術文件；技術性的作業(yè)指導書； 管理性文件包括與質量體系運行過程中有關的各類制度、考核等管理標準。 技術性文件由 技術 部確定文件的發(fā)放范圍，報 技術 部經(jīng)理批準后，填寫《文件發(fā)放回收記錄》，按確定的范圍發(fā)放。 機密文件的管理按 《機密管理條例》執(zhí)行 。 文件更改批準后，若更改內容較少，由文件管理部門按《文件更改單》中所列更改內容直接標于相應文件更改部位，更改人在更改處蓋上“更改”專用章，文件修改號不變；當更改內容較多時，由文件管理部門收回需更改的文件，采用換頁方式進行更改，改變文件修改號，并做好修改記錄。 為有效地對文件的更改實施控制， 辦公室 編制《文件控制清單》 ,并及時記錄文件的修訂狀態(tài)，以防使用失效或作廢的文件。 對適用的外來文件，按本程序發(fā)放辦法發(fā)放使用。 記錄的標識 記錄的標識編號按《文件編號方法》執(zhí)行。 記錄表格的復制、發(fā)放和歸檔記錄的查閱 各部門根據(jù)需要，復制使用所需記錄空白表。 2 范圍 本程序適用于對與公司產品質量相關的、與公司經(jīng)營管理活動相關的法律法規(guī)、標準和其他要求的收集與控制。 根據(jù)確認結果， 辦公室 制訂《相關法律法規(guī)和要求一覽表》，將適用的法律文件匯編、收集。 公司與行業(yè)協(xié)會、科學技術單位溝通交流； 公司與顧客的溝通交流； 公司與相關利益方的溝通交流； 公司與供方的溝通交流； 公司內部質量信息溝通交流的內容： 經(jīng)確認適用本公司的外 部信息； 公司內涉及質量問題的各類要求、決議、申請、指示； 質量管理體系運行中各種數(shù)據(jù)、文件化資料、各項記錄； 質量管理體系中各類文件的修改、變更內容； 公司新產品開發(fā)及技術改造項目，產品工藝更改和材料更改； 其他需要交流溝通的內容。 如 辦公室 無法實施溝通交流，由 辦公室 提請管理者代表協(xié)調溝通、交流。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需的資料，并負責實施管理評審中提出的各種相關的糾正、預防措施。 管理評審準備 預定評審前十五天， 辦公室 以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行發(fā)現(xiàn)的問題并提交本次評 審計劃，由管理者代表審核，總經(jīng)理批準后發(fā)放至各部門。 改進、糾正、預防措施的實施和驗證 管理評審中 提出的改進和糾正要求，應落實糾正措施或預防措施，編制 《管理評審決定實施記錄》， 具體按《糾正措施控制 程序 》和《預防措施控制程序》執(zhí)行。 各相關部門配合 辦公室 做好員工培訓、教育工作； 管理者代表負責審核崗位工作人員任職要求和年度培訓計劃，報總經(jīng)理批準。 辦公室 制訂《新進員工實 習時間安排》，發(fā)放到相關部門和實習人員。 b、電工、機動車駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書，持證上崗。 培訓計劃及實施 辦公室 根據(jù)公司年生產經(jīng)營計劃、發(fā)展目標和各部門培訓需求，每年一月初制訂年度培訓計劃，編制《年度培訓計劃表》，管理者代表審 核，報總經(jīng)理批準后，并負責組織培訓。 5 相關文件 《 崗位職責 》 6 相關記錄 《年度培訓計劃表》 《培訓申請表》 《培訓記錄》 《新進員工實習時間安排》 山東德克鼓風機 有限公司 第 17 頁 共 49 頁 山東德克鼓風機 有限公司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 編號： DKGFJ/CX0720xx 版次： A/0 編制 /日期： 20xx 年 07月 01 日 審核 /日期： 20xx 年 07月 01 日 批準 /日期： 20xx 年 07月 10 日 1 目的 確定并提供和維護為達到產品符合要求的所需的基礎設施，確定并管理為達到產品符合要求目的所需的工作環(huán)境。 A 類設施的驗收 采購或自制完成的設施， 生產部 組織使用部門確認、驗收，并記錄設施名稱、型號規(guī)格、技術參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內容。做好《設施日常檢查保養(yǎng)記錄表》。 報廢的設施應掛“報廢”牌。 嚴格執(zhí)行生產安全方面的法律法規(guī)要求。 對特定產品、項目和合同應進行產品實現(xiàn)的量策劃。 4． 5 質量計劃的編制、審批和發(fā)放 4． 5． 1 質量計劃由生產部組織編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后， 辦公室 以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門（當顧客有要求時，可發(fā)給顧客）。 2 范圍 適用于與產品有關的要求的 確定、評審及與顧客的溝通。需打樣確認的，傳遞到生產部打樣，經(jīng)顧客確認后再下訂單。 (3)若是特殊合同 , 銷售部 還需填寫《特殊合同評審表》，組織相關職能部門的負責人進行評審。 銷售部 對確立的合同分類匯總登記到《合同管理臺帳》。修訂合同簽訂后， 銷售部 在當天將修訂內容以書面形式通知相關部門。 5 相關文件 《 合同管理流程 》 《信息交流程序》 《不合格控制程序》 6 記錄 《合同確認、評審記錄》 《非常規(guī)要求評審表》 《合同管理臺帳》 《售后服務接待表》 《合同修訂單》 山東德克鼓風機 有限公司 第 23 頁 共 49 頁 山東德克鼓風機 有限公司 受控部件和 原 料采購控制程序 編號： DKGFJ/CX1020xx 版次： A/0 編制 /日期： 20xx 年 07月 01 日 審核 /日期： 20xx 年 07月 01 日 批準 /日期： 20xx 年 07月 10 日 1 目的 對 受控部件和材料的采購活動 全過程進行控制，確保所采購產品符合規(guī)定要求和滿足正常 節(jié)能產品的 生產。 一般（ B 類）物資 —— 輔料：構成最終產品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產 品的質量或即使有影響，但可采取措施予以糾正的物資。 供應部每年組織對合格供方進行一次考核、復評，填寫《合格供方考核復評表》。 采購產品的驗證 對采購產品的驗證由 質檢部 進行進貨驗證，按《過程和產品的監(jiān)視測量程序》中有關規(guī)定進行。 倉庫 做好產品的交付工作。 技術部 做好生產前的技術工作，編制《 產品生產工藝 》，制作樣板及排料額定耗用。 產品交付后的控制 銷售部 負責產品的售后服務 ,負責與顧客聯(lián)絡，妥善處理顧客抱怨或投訴。適用時，這些確認的安排應包括： （ a）規(guī)定用于這些過程評審和批準的準則：根據(jù)材料的不同、品種的差異，確定 焊接電流、 溫度等工藝參數(shù)，對 焊接 工序進行監(jiān)控，符合要求才能進入下道工序。 3 職責 倉庫 負責生產現(xiàn)場原輔料、 半成品、成品的搬運、貯存和防護， 生產部負責產品包裝后整理過程的控制。 貯存控制 產品出入庫應核對產品名稱、型號、規(guī)格和數(shù)量，防止錯發(fā)錯運；對出入庫物資做好臺帳。 4 工作程序 4． 1 檢驗和試驗設備的采購及驗收 根據(jù)所需測量能力和測量要求配置檢驗和試驗設備，對其 的采購和驗收，執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》中對生產加工設備采購的規(guī)定。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。 2 范圍 適用于產品接收、生產和交付各階段對產品的標識和檢驗狀態(tài)標識。 半成品的標識： 公 司生產的半成品，采用標簽進行標識，存放在指定位置 。 原輔料進廠后，倉庫 實施待檢狀態(tài)標識， 質檢部 實施檢 定狀態(tài)標識，用掛牌方式標識。 a、未經(jīng)檢驗的產品：區(qū)域掛白色“待檢”標牌，或在包裝上掛票簽（票簽上蓋“待檢”章）。 生產部、車間執(zhí)行產品生產過程的標識規(guī)定。 4． 5 檢驗和試驗設備偏離校準狀態(tài)的控制 4． 5． 1 發(fā)現(xiàn)測量裝置偏離校準狀態(tài)時，應停止使用，并及時報告 質檢部 ，追蹤使用該裝置檢測的產品流向， 復評以前放行產品的 有效性并作好記錄，對偏離校準狀態(tài)的測量裝置重新校準。 當無檢定規(guī)程時， 質檢部 應編制《校準規(guī)程》，按照《校準規(guī)程》進行校準，做好校準記錄，并出具《校準報告》。 倉庫 對發(fā)放的物資遵循先進先出的原則。成品搬運，采用周轉框，不可重擲重壓。 （ e）過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當生產條件發(fā)生變化時（如設施、人員的 變動等） ，應對上述過程進行再確認。詳見《工序（過程）控制圖》。 放行、交付控制 進貨原料、輔料、半成品、成品按規(guī)定完成進貨驗證、過程檢驗和最終檢驗并檢驗合格，產品才能放行，執(zhí)行《過程和產品的監(jiān)視和測量程序》的有關規(guī)定。 生產部按時段編制《生產計劃表》，由生產部經(jīng)理核準后下發(fā)。 2 范圍 適用于對生產和服務提供的控制、產品實現(xiàn)過程的確認、放行、產品交付和交付后的活動的控制。 采購活動的實施 采購人員根據(jù)《物料采購工藝單》，考慮庫存情況，編制采購合同 ，應在合格供方名錄中的廠家進行采購，并依據(jù)采購資料寫明采購物資的質量要求。 供應部將批準的合格供方列入《合格供方名錄》，報總經(jīng)理批準后，作為采購選擇合格供方的依據(jù)。 生產部負責合同要求編制物料采購 數(shù)量 。 4． 5． 4 產品交付后， 銷售部 要及時收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。 修訂內容與原合同如無重大原則差異，修訂內容不再評審。 (5)已簽訂“總代理”或“特約經(jīng)銷”合同的顧客，以傳真方式或電話方式要求發(fā)貨，相應業(yè)務員將發(fā)貨要求輸入物流管理 系統(tǒng)生成“配貨單”即完成評審。如“總代理、“特約經(jīng)銷”、“總代理買斷”等合同。 4 工作程序 與產品有關要求的確定 銷售部 和 銷售部 在各自職能范圍內，確定客戶對產品的要求，與產品有關的要求包括： a、顧客規(guī)定的要求，包括產品質量要求、價格、交付和交付后活動（如運輸、包裝、培訓等）方面的要求；也包括顧客對公司環(huán)境的要求； b、顧客沒 有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所必要的產品要求。 4． 6． 3 質量計劃的修改 當需要修改質量計劃時，由修改部門填寫《文件更改單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行修改，具體按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。應確認主要過程和支持性過程：應識別關鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件； 確認所需資源，包括人力、物力、財力和信息等。 管理者代表負責審核有關部門編制的質量計劃。 c、 設置 醫(yī)療急救藥品， 配備必要的勞動防護用品。 生產 部 每年 12 月制定下年度的《年度設備技改、大修計劃》。 A 類 設施的使用、維護和保養(yǎng) 根據(jù)生產的需要， 生產部 編寫生產設備的操作規(guī)程 報生產部批準后 ，發(fā)放給使用部門。 辦公室 負責對達到產品符合要求目的所需的工作環(huán)境進行控制，規(guī)定管理控制要求，相關部門按規(guī)定執(zhí)行。 培訓結束，培訓人員或相關部門填寫《培訓記錄》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容等，培訓后相關部門將有關記 錄、試卷或操作考核記錄等交 辦公室 存檔。 內部質量體系審核員需由有資質機構組織的培訓、考核，取得相應資格證書。 應知培訓 新員工或轉崗員工安排到具體崗位后，由 辦公室