【正文】 及時(shí)記錄文件的修訂狀態(tài)，以防使用失效或作廢的文件。需作保留的文件，在其封面蓋紅色“參考”印章進(jìn)行 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 6 頁 共 49 頁 標(biāo)識(shí)。 文件更改批準(zhǔn)后，若更改內(nèi)容較少，由文件管理部門按《文件更改單》中所列更改內(nèi)容直接標(biāo)于相應(yīng)文件更改部位，更改人在更改處蓋上“更改”專用章，文件修改號(hào)不變；當(dāng)更改內(nèi)容較多時(shí)，由文件管理部門收回需更改的文件，采用換頁方式進(jìn)行更改，改變文件修改號(hào)，并做好修改記錄。 文件需要更改時(shí)，應(yīng)由文件更改提出人 (或部門 )填寫《文件更改單》，說明更改原因。 機(jī)密文件的管理按 《機(jī)密管理?xiàng)l例》執(zhí)行 。 當(dāng)文件破損影響使用時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)到文件管理部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。 技術(shù)性文件由 技術(shù) 部確定文件的發(fā)放范圍，報(bào) 技術(shù) 部經(jīng)理批準(zhǔn)后，填寫《文件發(fā)放回收記錄》，按確定的范圍發(fā)放。 管理性文件由 辦公室 組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 c、第三層次的作業(yè)指導(dǎo)文件，分為技術(shù)性和管理性文件： 技術(shù)文件包括：指導(dǎo)生產(chǎn)的工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程和外部提供 的技術(shù)文件；技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書； 管理性文件包括與質(zhì)量體系運(yùn)行過程中有關(guān)的各類制度、考核等管理標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的編寫組織和審批、更改控制，負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的發(fā)放控制，確保在使用處獲得有效版本文件。如更改過多，則可能導(dǎo)致程序文件 換版。 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 4 頁 共 49 頁 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 文件控制程序 編號(hào)： DKGFJ/CX0120xx 版次： A/0 編制 /日期： 20xx 年 07月 01 日 審核 /日期： 20xx 年 07月 01 日 批準(zhǔn) /日期： 20xx 年 07月 10 日 1 目的 對(duì)公司內(nèi)所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保文件的充分性、適宜性，確保在各有關(guān)場所使用的文件均為有效。 各相關(guān)部門做好本部門文件的保管，確保使用有效版本文件。 d、與產(chǎn)品及質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄 文件的編號(hào) 文件的編號(hào)按《文件編號(hào)辦法》執(zhí)行。 技術(shù)性作業(yè)文件由技術(shù) 部編寫，部門領(lǐng)導(dǎo)審核， 由生產(chǎn) 副總 批準(zhǔn)。 技術(shù)部 有關(guān)新產(chǎn)品概念、設(shè)計(jì)的文件，均屬“機(jī)密”文件， 辦公室 應(yīng)在文件的封面／首頁加蓋“機(jī)密”印章后發(fā)放，在發(fā)放時(shí)應(yīng)規(guī)定文件保密的要求。分發(fā)號(hào)仍沿用原文件的分發(fā)號(hào)。 文件的評(píng)審和更改 在以下情況， 辦公室 可考慮對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審： a、產(chǎn)生重大的質(zhì)量事故或發(fā)生顧客、相關(guān)方的重大投訴后； b、糾正和預(yù)防措施后； c、內(nèi)部審核后； d、管理評(píng)審時(shí)： e、文件使用中發(fā)現(xiàn)原則性問題后。對(duì)重要文件的更改 還應(yīng)附有充分的證據(jù)，必要時(shí) 文件管理部門 組織相關(guān)部門會(huì)簽。 文件的換版和作廢 體系文件經(jīng)多 次修改／文件需進(jìn)行大幅度修改時(shí)，文件管理部門決定換版。 文件管理部門按 規(guī)定發(fā)放新文件。 文件的保管 發(fā)到各部門的文件由各部門指定專人進(jìn)行收集、保管。并加設(shè)密碼，以防止隨意更改、置換。以防使用作廢文件。 3 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)記錄的管理和控制。 記錄的填寫 記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改； 如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，將該項(xiàng)用斜杠“ /”劃去；若需要補(bǔ)充說明的項(xiàng)目，則在“備注”欄中填寫。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄收集并編制清單。 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索，需查閱應(yīng)按檔案管理的要求執(zhí)行。 記錄格式 記錄的格式由各職能部門負(fù)責(zé)本部門 使用記錄的格式設(shè)計(jì)，由部門負(fù)責(zé)人審查，對(duì)生產(chǎn)過程的質(zhì)量記錄報(bào)生產(chǎn)部審查， 辦公室 審核并統(tǒng)一編號(hào)，經(jīng)管理者代 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 8 頁 共 49 頁 表批準(zhǔn)后統(tǒng)一印刷。 3 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的收集。還可以通過網(wǎng)絡(luò)、政府機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì) 、出版機(jī)構(gòu)、圖書館、書店、專業(yè)性報(bào)刊雜志、咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等渠道補(bǔ)充，以保持對(duì)法律和其他要求變化的及時(shí)跟蹤。 當(dāng)上述法律法規(guī)文件更新或增加時(shí)，及時(shí)修正《相關(guān)法律法規(guī)和要求一覽表》及《執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表》。 3 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集、管理 和控制。 溝通交流的方法： 公司與外部的信息溝通交流必須建立接受、成文和答復(fù)反饋的處理程序，并按要求記錄。 信息溝通交流的處理： 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 11 頁 共 49 頁 部門間的溝通交流，重大事項(xiàng)應(yīng)填寫《 信息聯(lián)絡(luò)單 》，明確溝通交流的內(nèi)容、目的及時(shí)間要求。 與外部的溝通交流的信息，由信息獲取部門填寫《 信息聯(lián)絡(luò)單 》或以其他的書面形式報(bào) 辦公室 ，由 辦公室 指派專人負(fù)責(zé)信息的接受、成文、適用性判斷、答復(fù)和反饋記錄工作，對(duì) 適用本公司的信息，由 辦公室 統(tǒng)一在公司內(nèi)進(jìn)行溝通、傳達(dá)、交流，必要時(shí)進(jìn)行歸檔。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。 4 工作程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次質(zhì)量管理評(píng)審，一般在一輪完整的內(nèi)審后進(jìn)行，一般于每年年底進(jìn)行。 a、公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b、發(fā)生重大質(zhì)量或安全事故，或顧客關(guān)于質(zhì)量有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c、當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有大變化時(shí)； d、市場需求發(fā)生重大變化時(shí)； e、即將進(jìn)行第二、第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f、質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 各部門按照《管理評(píng)審計(jì)劃》的要求準(zhǔn)備評(píng)審所需的背景資料。 c、 總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 辦公室 對(duì)改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員。 4 工作程序 人員能力 對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 新員工培訓(xùn) a、公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)、安全生產(chǎn)知識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。實(shí)習(xí)人員分階段上交實(shí)習(xí)報(bào)告。 培訓(xùn)內(nèi)容：學(xué)習(xí)崗位的工作要求、工藝文件的內(nèi)容、崗位職責(zé)、安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等。 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn) 包括設(shè)計(jì)人員等各類技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)管理和知識(shí)更新的培訓(xùn)。 通過教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到： a、滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 符合質(zhì)量方針與程序和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性。 根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，由 辦公室 組織、統(tǒng)一進(jìn)行培訓(xùn)，也可委托或責(zé)成各部門執(zhí)行或外送培訓(xùn)。 辦公室 負(fù)責(zé)建立、保存培訓(xùn)檔案，形成公司的人才庫。 2 范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施的控制；對(duì)影響工作環(huán)境的因素進(jìn)行控制。 4 工作程序 基礎(chǔ)設(shè)施的確定 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求目的所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括： A 類：過程設(shè)備：包括生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備 B 類：工作場所（車間、辦公場所等）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、公用工程設(shè)施設(shè)備（供水、供氣、供電設(shè)施）；通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 《設(shè)施驗(yàn)收單》及設(shè)備資料由 生產(chǎn)部 保管。對(duì)于大型、精密設(shè)備或特殊過程所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 18 頁 共 49 頁 作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，持證上崗。 b、日常生產(chǎn)中車間無法排除的重大故障，應(yīng)填寫《設(shè)施檢修表》報(bào) 生產(chǎn)部 檢修。 現(xiàn)場使用的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌包括：閑置、檢修、報(bào)廢等。 B 類設(shè)施、 工作環(huán)境 的管理 對(duì)達(dá)到符合要求的生產(chǎn)場所、工作環(huán)境進(jìn)行識(shí)別，編制 《 生產(chǎn) 管理制度 》 ，確保滿足職業(yè)衛(wèi)生、安全生產(chǎn)要求，各部門按規(guī)定執(zhí)行。 d、生產(chǎn)現(xiàn)場 開展整理、整頓、清潔、清掃、紀(jì)律（ 5S）活動(dòng)。 相關(guān)文件 《 設(shè)備動(dòng)力管理制度 》 《 生產(chǎn) 管理制度 》 6 相關(guān)記錄 《設(shè)施配置申請(qǐng)單》 《設(shè)施驗(yàn)收單》 《生產(chǎn)設(shè)施臺(tái)帳》 《重要生產(chǎn)設(shè)備維修檔案》 《設(shè)施日常檢查保養(yǎng)記錄表》 《年度設(shè)備技改、大修計(jì)劃》 《設(shè)施檢修表》 《設(shè)施報(bào)廢單》 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 19 頁 共 49 頁 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 控制程序 編號(hào)： DKGFJ/CX0820xx 版次： A/0 編制 /日期： 20xx 年 07月 01 日 審核 /日期： 20xx 年 07月 01 日 批準(zhǔn) /日期： 20xx 年 07月 10 日 1 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)對(duì) 各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 c、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)運(yùn)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系； d、確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證和 確認(rèn)活動(dòng)及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程，應(yīng)安排監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)； e、確定為實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 4． 5． 2 質(zhì)量計(jì)劃的封面應(yīng)寫明項(xiàng)目名稱及質(zhì)量計(jì)劃的編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。 4． 7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，生產(chǎn)部填寫《質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié)報(bào)告》，并及時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。 3 職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)識(shí)別客戶對(duì)產(chǎn)品的需求與期望，在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，組織對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。這是一類習(xí)慣上的隱含的潛在的要求，公司為滿足顧客要求做出承諾； c、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括與產(chǎn)品及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程有關(guān)的要求（如產(chǎn)品質(zhì)量、檢驗(yàn)準(zhǔn)則）、環(huán)境、安全、職業(yè)衛(wèi)生等方面的要求； d、公司附加的要求，這是公司自己主動(dòng)承諾實(shí)現(xiàn)的要求。 對(duì)顧客的書面訂單 /合同，沿用其書面形式予以確定。 b、“特殊合同” —— 指顧客有非常規(guī)要求的合同。評(píng)審方式可以采用會(huì)議形式，也可以會(huì)簽形式進(jìn)行。發(fā)貨電話應(yīng)記錄在《發(fā)貨通知單》。 合同的履行按《 合同管理流程 》執(zhí)行。如遇重大內(nèi)容修訂，由 銷售部 和 銷售部 決定評(píng)審方法。 與顧客的溝通 在產(chǎn)品交付之前及產(chǎn)品過程中， 銷售部 應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、服務(wù)月、顧客洽談會(huì)等）向顧客介紹公司所加工的產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 4． 5． 5 銷售部 應(yīng)在產(chǎn)品交付后，作好售后服務(wù)工作： a、負(fù)責(zé)對(duì)顧客有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的來函、來電及投訴進(jìn)行收集，對(duì)顧客來訪進(jìn)行接待，記錄在《售后服務(wù)接待表》上，執(zhí)行《售后服務(wù)操作流程》。 2 范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的 受控部件和材料 、輔料的采購及供方提供服務(wù)的控制，對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品的技術(shù)要求。 輔助（ C 類）物資 —— 外包裝材料等不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的物資。 需新增選供方，由供應(yīng)部對(duì)其進(jìn)行調(diào)查，除提供充分的書面證明材料（如：質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單、營業(yè)執(zhí)照、合格證等）外，還需經(jīng)樣品檢驗(yàn)和生產(chǎn)試用，檢驗(yàn)和試用合格才能列為合格供方： 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 24 頁 共 49 頁 合格供方的管理 與提供 A、 B 類物資的合格供方在簽訂采購合同時(shí)，合同中應(yīng)包含質(zhì)量保證協(xié)議等方面的內(nèi)容（質(zhì)量體系要求、包裝要求 、檢驗(yàn) /驗(yàn)證方法、接收拒收準(zhǔn)則、解決質(zhì)量問題的規(guī)定等內(nèi)容） 對(duì)供方的供貨能力和供貨質(zhì)量進(jìn)行控制。 采購信息 生產(chǎn)部根據(jù)合同要求編制《物料采購工藝單》，應(yīng)明確采購產(chǎn)品名 稱、技術(shù)要求、包括包裝要求，檢驗(yàn) /驗(yàn)證方法、接收 /拒收準(zhǔn)則、交貨時(shí)間，適當(dāng)時(shí)還可包括： a、對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求，如對(duì)供方產(chǎn)品的環(huán)保要求，對(duì)于加工過程、設(shè)備及人員要求、委托檢測的要求等； b、適用的質(zhì)量管理體系要求。如貨源緊缺，生產(chǎn)急需在合格供方名錄以外廠家采購時(shí)，采購人員需取得該供方產(chǎn)品質(zhì)量情況及質(zhì)量保證能力等資料 ,報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)后采購。 驗(yàn)證活動(dòng) 可包括檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)確定并策劃對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程進(jìn)行控制，明確控制要求，組織督促各生產(chǎn)工段實(shí)施。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)交付前產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)證。發(fā)放至相關(guān)單位作為采購、生產(chǎn)等的依據(jù)。 車間按《生產(chǎn)通知單》、《 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 》組織加工，生產(chǎn)部指導(dǎo)、檢查執(zhí)行情況。 產(chǎn)品交付前的控制 山東德克鼓風(fēng)機(jī) 有限公司 第 26