藥品不良反應的基本概念(存儲版)
【正文】 果關系評價(p237。o fǎ)的影響來解釋； 4 停藥或減量后，可疑ADR是否消釋或減輕； 5 再次接觸可疑藥品后，是否重新出現同樣的反響。ir243。陷有：雙香豆素耐受型、葡萄糖6磷酸脫氫酶缺。,。于男性，藥物性皮炎男性高于女性。 難以肯定或否認 ? 情況不明,第四十二頁，共四十三頁。ndu224。對 反響嚴重的病例和可能引起較為嚴重反響的 藥物，應防止進行激發(fā)試驗。)準那么,藥物濃度水平(shuǐp237。ng)；又如有些中性粒細胞減少的 疾病易與某些藥物〔如磺胺類藥〕引起的白細胞減 少相混淆，所以對病人表現出的各種病癥應做全面 的、詳細的分析；,第三十六頁，共四十三頁。tā)疾病鑒別 事件發(fā)生的時間順序 藥物濃度水平測定 激發(fā)試驗 去激發(fā)試驗,第三十四頁，共四十三頁。,第三十二頁，共四十三頁。o ch233。,第二十九頁，共四十三頁。y242。)的病人用藥后發(fā) 生的與藥理作用無關的反響，又稱特異質 反響。,ADR的種類(zhǒngl232。ng)時 間長的鎮(zhèn)靜藥后，次日出現的困倦、頭昏、 乏力等病癥。nɡ)作用,由于病人個體差異、病理(b236。ng) 繼發(fā)反響 特異性遺傳素質反響,第二十頁，共四十三頁。) ——其他因素,藥物相互作用 任何兩種藥物在合并應用時，都可能作 用于同樣的效應器官，在機體吸收、代謝(d224。)動力學的變化，藥物在體內的吸收、 結合、分布、轉化、排泄等都發(fā)生改變，影響藥 效并易導致不良反響出現。,第十四頁，共四十三頁。nɡ)種族個體體內各種酶結構和比例不同(b249。jǐn)可導致不良反響的 發(fā)生，而且還可影響藥效。olǐ)活性等 因素，在使用后會導致一些不良反響出現， 如長期大量使用腎上腺皮質激素能使毛細 血管變性出血。n)定義 〔臨床試驗〕,第六頁，共四十三頁。,不良事件 ( Adverse Event ) 病人或臨床試驗受試者接受(jiēsh242。 新的不良反響〔New Adverse Reaction NAR〕 主要是指藥品使用說明書或有關文獻資料上未收載的不良反響。,藥品(y224。 可疑不良反響〔Suspected Adverse Reaction SAR〕 主要是指疑心而未確定的不良反響。,第四頁，共四十三頁。ji224。) —— 藥物因素,藥理作用 由于藥物的化學結構、藥理(y224。) —— 藥物因素,藥物生物利用度改變 藥物生物利用度改變可導致體內血藥 濃度過高或過低，不僅(b249。 t243。據報 道：ADR發(fā)生率女性為14.2%，而男性只 占7.3%。y232。,ADR的影響因素(yīn s249。i fǎn y236。 x236。y242。,第二十四頁，共四十三頁。i) 特異性遺傳素質反響,指少數有遺傳因素(yīn s249。ng)、毒性作用(zu242。 特異性遺傳素質反響、藥物
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