藥品不良反應(yīng)的基本概念(存儲(chǔ)版)
【正文】 果關(guān)系評(píng)價(jià)(p237。o fǎ)的影響來(lái)解釋； 4 停藥或減量后，可疑ADR是否消釋或減輕； 5 再次接觸可疑藥品后，是否重新出現(xiàn)同樣的反響。ir243。陷有：雙香豆素耐受型、葡萄糖6磷酸脫氫酶缺。,。于男性，藥物性皮炎男性高于女性。 難以肯定或否認(rèn) ? 情況不明,第四十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。ndu224。對(duì) 反響嚴(yán)重的病例和可能引起較為嚴(yán)重反響的 藥物，應(yīng)防止進(jìn)行激發(fā)試驗(yàn)。)準(zhǔn)那么,藥物濃度水平(shuǐp237。ng)；又如有些中性粒細(xì)胞減少的 疾病易與某些藥物〔如磺胺類藥〕引起的白細(xì)胞減 少相混淆，所以對(duì)病人表現(xiàn)出的各種病癥應(yīng)做全面 的、詳細(xì)的分析；,第三十六頁(yè)，共四十三頁(yè)。tā)疾病鑒別 事件發(fā)生的時(shí)間順序 藥物濃度水平測(cè)定 激發(fā)試驗(yàn) 去激發(fā)試驗(yàn),第三十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。,第三十二頁(yè)，共四十三頁(yè)。o ch233。,第二十九頁(yè)，共四十三頁(yè)。y242。)的病人用藥后發(fā) 生的與藥理作用無(wú)關(guān)的反響，又稱特異質(zhì) 反響。,ADR的種類(zhǒngl232。ng)時(shí) 間長(zhǎng)的鎮(zhèn)靜藥后，次日出現(xiàn)的困倦、頭昏、 乏力等病癥。nɡ)作用,由于病人個(gè)體差異、病理(b236。ng) 繼發(fā)反響 特異性遺傳素質(zhì)反響,第二十頁(yè)，共四十三頁(yè)。) ——其他因素,藥物相互作用 任何兩種藥物在合并應(yīng)用時(shí)，都可能作 用于同樣的效應(yīng)器官，在機(jī)體吸收、代謝(d224。)動(dòng)力學(xué)的變化，藥物在體內(nèi)的吸收、 結(jié)合、分布、轉(zhuǎn)化、排泄等都發(fā)生改變，影響藥 效并易導(dǎo)致不良反響出現(xiàn)。,第十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。nɡ)種族個(gè)體體內(nèi)各種酶結(jié)構(gòu)和比例不同(b249。jǐn)可導(dǎo)致不良反響的 發(fā)生，而且還可影響藥效。olǐ)活性等 因素，在使用后會(huì)導(dǎo)致一些不良反響出現(xiàn)， 如長(zhǎng)期大量使用腎上腺皮質(zhì)激素能使毛細(xì) 血管變性出血。n)定義 〔臨床試驗(yàn)〕,第六頁(yè)，共四十三頁(yè)。,不良事件 ( Adverse Event ) 病人或臨床試驗(yàn)受試者接受(jiēsh242。 新的不良反響〔New Adverse Reaction NAR〕 主要是指藥品使用說(shuō)明書(shū)或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反響。,藥品(y224。 可疑不良反響〔Suspected Adverse Reaction SAR〕 主要是指疑心而未確定的不良反響。,第四頁(yè)，共四十三頁(yè)。ji224。) —— 藥物因素,藥理作用 由于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥理(y224。) —— 藥物因素,藥物生物利用度改變 藥物生物利用度改變可導(dǎo)致體內(nèi)血藥 濃度過(guò)高或過(guò)低，不僅(b249。 t243。據(jù)報(bào) 道：ADR發(fā)生率女性為14.2%，而男性只 占7.3%。y232。,ADR的影響因素(yīn s249。i fǎn y236。 x236。y242。,第二十四頁(yè)，共四十三頁(yè)。i) 特異性遺傳素質(zhì)反響,指少數(shù)有遺傳因素(yīn s249。ng)、毒性作用(zu242。 特異性遺傳素質(zhì)反響、藥物
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