藥品不良反應(yīng)報告表(存儲版)
【正文】 醫(yī)生的對癥處理方法是什么；經(jīng)過處理，多長時間后病人轉(zhuǎn)歸；病人的轉(zhuǎn)歸是什么；出現(xiàn)“入院第二天”等的字樣。“用法用量”為患者實際使用藥品的劑量，而非說明書中標(biāo)注的用法用量。通用名稱務(wù)必要經(jīng)過查詢或檢索核實，注意不要把某些習(xí)慣叫法或商品名稱填寫到通用名稱欄。藥品批號和批準(zhǔn)文號的概念混淆，存在誤填寫批準(zhǔn)文號。例如：患者應(yīng)該服用1片，日三次。應(yīng)指出直接死因和死亡時間。用藥信息懷疑用藥和并用藥品的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進(jìn)行介紹。二、編碼是報告單位內(nèi)部編碼,電子上報后自動形成的編碼,報告單位要記錄在紙制報告上三、報告類型新的□ 嚴(yán)重□ 一般□新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。六、懷疑藥品：報告人認(rèn)為可能與不良反應(yīng)/事件發(fā)生有關(guān)的藥品。在產(chǎn)品的說明書和外標(biāo)簽上都可以找到批準(zhǔn)文號。②用藥起止時間大于一年時，應(yīng)按Ⅹ年Ⅹ月Ⅹ日－Ⅹ年Ⅹ年Ⅹ日格式填寫；用藥起止時間小于一年時，按Ⅹ月Ⅹ日－Ⅹ月Ⅹ日格式填寫；如果使用某種藥品不足一天，可填寫用藥持續(xù)時間，例如：一次或者靜脈滴注一小時。與可疑不良反應(yīng)/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。停藥后患者尿量逐漸增多，至6月10日（終結(jié)時間）尿量恢復(fù)復(fù)正常。于14：00（終結(jié)時間）上述癥狀緩解。②填寫不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)時，要明確、具體，如為過敏型皮疹，要填寫皮疹的類型、性質(zhì)、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫何種心律失常；如為上消化道出血，有嘔血者需估計嘔血量的多少等；嚴(yán)重病例應(yīng)注意生命體征指標(biāo)（體溫、血壓、脈搏、呼吸）的記錄。③不良反應(yīng)/事件經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn)。內(nèi)容： ：；，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程；，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時間延長；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或傳真等方式報所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)報告。范圍：公司銷售藥品不良反應(yīng)的報告、收集、監(jiān)測適用。例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥，此欄應(yīng)選擇“痊愈”。于2月1日皮膚基本恢復(fù)正常。立即（干預(yù)時間）予非那根25mg im,安定、嗎啡靜推。即（干預(yù)時間）停用萬古霉素。3）2個盡可能：不良反應(yīng)/事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體。九、用藥起止時間：①是指同一劑量藥品開始和停止使用的時間。藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式：國藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。常見的不規(guī)范疾病名稱不規(guī)范名稱上感慢支腸胃炎肺心病房早風(fēng)心病心梗ICD10上呼吸道感染慢性支氣管炎胃腸炎慢性肺原性心臟病房性早搏風(fēng)濕性心瓣膜病心肌梗塞不規(guī)范名稱腎衰泌尿系統(tǒng)感染乙肝椎間盤突出右輸尿管結(jié)石慢性腎炎大腿靜脈曲張ICD10腎功能衰竭泌尿道感染慢性乙型肝炎椎間盤脫出輸尿管結(jié)石慢性腎小球腎炎大隱靜脈曲張五、病歷號/門診號（企業(yè)填寫醫(yī)院名稱）：①認(rèn)真填寫患者的病歷號（門診號），以便于對病歷詳細(xì)資料的查找。不良反應(yīng)處理情況：立即停止靜滴黃芪注射液，吸氧，給予地塞米松注射液10mg，3min后，呼吸困難、氣喘改善，2h后癥狀消失，雙肺呼吸音清，無哮鳴音。第二篇：藥品不良反應(yīng)報告表填寫要求藥品不良反應(yīng)/事件報告表填寫要求藥品不良反應(yīng)/事件報告表由患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述、附件信息四部分組成，如下圖：患者信息部分表頭部分有編碼，報告類型，報告單位類別，患者姓名，性別，出生年月，年齡，民族，體重，聯(lián)系方式，原患疾病，醫(yī)院名稱，病歷號/門診號?；蛞蚣膊?dǎo)致機(jī)體組織器官功能明顯障礙，且持續(xù)半年以上未愈，如永久性感覺喪失或畸殘、畸形。主要存在問題填寫說明書中要求的用法用量。生產(chǎn)廠家簡稱為“XX制藥”。但是對于一些新藥，在國家目前未能及時更新的網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫中，確實檢索不到，只能遵照事實，保留“*”。劑型選擇時，注意點擊后將鼠標(biāo)移開，在空白處單擊左鍵，以確認(rèn)已選劑型。主要存在問題不良反應(yīng)名稱為“發(fā)熱”、“肝酶升高”、“血壓升高”、“白細(xì)胞減少”等，在描述中卻缺乏體溫數(shù)值、肝功化驗結(jié)果、血壓值以及白細(xì)胞的數(shù)據(jù)。應(yīng)逐漸掌握一定的技巧，在輸入文字進(jìn)行檢索時，盡量輸入較少的文字，比如“注射部位疼痛”，只輸入“疼痛”會檢索到更多的信息。依據(jù)ADR工作指南，藥品不良反應(yīng)的名稱如屬于藥源性疾病應(yīng)填寫疾病名稱，如為一組癥狀可參照WHO ADR術(shù)語集或填寫患者的最主要的癥狀。一般的藥品不良反應(yīng)：是指除新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)以外的所有不良反應(yīng)。三、家族史和既往史家族藥品不良反應(yīng)情況和既往藥品不良反應(yīng)情況，如果選“有”，請準(zhǔn)確填寫具體藥品名稱；如果確實沒有發(fā)生過不良反應(yīng)，選擇“無”；如果對于患者家族史和既往史不確切了解，選擇“不詳”。二、患者情況姓名、性別、
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