藥品不良反應(yīng)的基本概念(更新版)
【正文】 么較少,第十八頁，共四十三頁。) —— 機(jī)體因素,病理狀況 病理狀態(tài)影響機(jī)體各種功能，如神經(jīng)系統(tǒng)傳 導(dǎo)減慢、介質(zhì)水平失調(diào)、器官功能紊亂、受體數(shù) 減少及血液(xu232。)指標(biāo)和病理 變化有所不同，如藥物致惡心嘔吐女性高 于男性，藥物性皮炎男性高于女性。,ADR的影響(yǐngxiǎng)因素 —— 機(jī)體因素,種族 人類種族對(duì)藥物的感受性有很大的差異，主 要表現(xiàn)為對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等形 式；不同(b249。,ADR的影響因素(yīn s249。,ADR的影響因素(yīn s249。 ——?藥品臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)? 1999年9月1日,藥品不良事件(sh236。在一種新藥或藥品新用途的臨床試驗(yàn)中，其治療劑量尚未確定時(shí)，所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反響，也應(yīng)視為藥品不良反響。opǐn)不良反響的定義〔上市后藥品〕,藥品不良反響〔Adverse Drug Reaction ADR〕 主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的 無關(guān)的或意外的有害反響。opǐn)不良反響的根本概念,第一頁，共四十三頁。 ——?藥品不良反響管理(guǎnlǐ)方法〔試行〕? 1999年11月25日,第三頁，共四十三頁。u)一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。,ADR的影響(yǐngxiǎng)因素,藥物因素(yīn s249。,第九頁，共四十三頁。,第十一頁，共四十三頁。 t243。,ADR的影響(yǐngxiǎng)因素——機(jī)體因素,年齡 兒童的機(jī)體各方面都處于不斷發(fā)育時(shí)期，但由 于其肝、腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(x236。,第十六頁，共四十三頁。ixi232。,ADR的種類(zhǒngl232。nglǐ)狀態(tài)或合用 其他藥物引起敏感性增加， 在治療量下 出現(xiàn)的毒性反響，其危害程度與副作用不 同，且危害程度較大。,第二十三頁，共四十三頁。i) 繼發(fā)反響,是由于藥物的治療作用所引起的不良 后果。如乙?；溉狈颊?，服用肼苯達(dá) 嗪后容易引起紅斑狼瘡樣反響；缺乏紅細(xì) 胞葡萄糖6磷酸脫氫酶的患者服用伯氨喹 后易引起溶血反響。ng)、后遺效應(yīng)、 繼發(fā)反響等。,C型ADR,一般發(fā)生在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)， 沒有(m233。nɡ)的客觀后果， ADR的嚴(yán)重程度可分為：輕、中、重度。,ADR的嚴(yán)重(y225。,因果關(guān)系評(píng)價(jià)(p237。,因果關(guān)系評(píng)價(jià)(p237。ng)測(cè)定 在各種體液中對(duì)可疑藥物〔或其代謝物〕進(jìn) 行定性、定量的測(cè)定，是對(duì)ADR與易混淆的原患 疾病進(jìn)行鑒別診斷的重要內(nèi)容。,第三十九頁，共四十三頁。n)標(biāo)準(zhǔn),1 開始用藥時(shí)間與可疑ADR出現(xiàn)有無合理的先后關(guān)系； 2 可疑ADR是否符合該藥品的ADR的類型； 3 可疑ADR能否用并用藥作用、病人的臨床狀況或其他療法(li225。,內(nèi)容(n232。影響藥物代謝動(dòng)力學(xué)缺陷的
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