藥品不良反應報告制度(存儲版)
【正文】 品不良反應的處理意見。藥品不良反應監(jiān)測專職人員核實并統(tǒng)計上報的藥品不良反應/事件，并及時上報市藥物不良反應監(jiān)測中心。藥品不良反應事件的處理程序：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應/事件的有關(guān)工作人員（包括醫(yī)生、護士或藥師等）作相應記錄，匯報給本科室的藥品不良反應監(jiān)測員或直接在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)不良事件管理系統(tǒng)填寫《藥品不良反應/事件報告表》。醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，負責本科室藥品不良反應信息掌握，督促當事醫(yī)護人員及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥房應協(xié)助醫(yī)院有關(guān)部門采取有效措施，緩解不良反應給病人的身體損害。第四篇：藥品不良反應報告制度藥品不良反應報告制度一、目的：為確保人民群眾用藥的安全、有效，特制訂本制度。二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；1．上市 5 年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療 器械，引起的所有不良反應（事件）。b、業(yè)務部在5個工作日內(nèi)完成對ADR的初步臨床調(diào)查：◆、向用戶索要樣品，必要時專程取樣（必要時封樣）。F、屬于尚未發(fā)現(xiàn)的不良反應，就采取緊急的補救措施，一方面禁止該藥品流入市場，另一方面應從各方面查找原因，杜絕類似問題再次發(fā)生。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。第二篇：藥品不良反應報告制度藥品不良反應報告制度１、目的：為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良的反應。依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》及附錄、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī)。、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需要的資料。４、職責：質(zhì)量管理部門對本制度的實施負責。程序：⑴ ADR的處理原則A、質(zhì)量管理部在接到不良反應投訴信息反饋后要立即填寫《用戶投訴記錄》，組織相關(guān)部門進行調(diào)查、評估，并按批準的工作程序及時處理。◆、ADR的臨床表現(xiàn)與過程。c、不良反應（ADR）的評估、分類◆、質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務部初步調(diào)查結(jié)果對藥品不良反應進行分析、評估，進行分類，并將分析、分類結(jié)果在1個工作日內(nèi)通知業(yè)務部、副總經(jīng)理及總經(jīng)理和生產(chǎn)廠商。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引 起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的 或顯著的傷殘；對器官功能產(chǎn)生永久損傷；導致住院或住院時間延 長?！端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》三、職責：藥房主任負責藥品不良反應事件的核查和上報及日常業(yè)務指導。對于使用醫(yī)療器械造成的不良反應/事件，也應遵守以上措
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