藥品不良反應(yīng)報告制度(文件)
【正文】 度。藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報藥品不良反應(yīng)的情況。藥房應(yīng)協(xié)助醫(yī)院有關(guān)部門采取有效措施，緩解不良反應(yīng)給病人的身體損害。逐步開展電子報表，對于用藥和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)信息及時向醫(yī)師藥師轉(zhuǎn)達(dá)，以提高安全用藥。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)院各藥品使用相關(guān)科室設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本科室藥品不良反應(yīng)信息掌握，督促當(dāng)事醫(yī)護(hù)人員及時認(rèn)真地填寫并上報藥品不良反應(yīng)報告表，保持與藥劑科的密切聯(lián)系。藥劑科負(fù)責(zé)提供對本院全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的咨詢指導(dǎo)，組織對臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的問題進(jìn)行討論、解答。藥品不良反應(yīng)事件的處理程序：發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的有關(guān)工作人員（包括醫(yī)生、護(hù)士或藥師等）作相應(yīng)記錄，匯報給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員或直接在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)不良事件管理系統(tǒng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員核實(shí)并統(tǒng)計上報的藥品不良反應(yīng)/事件，并及時上報市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級、定期報告制度，發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。藥師接到臨床醫(yī)護(hù)人員填寫的藥品不良反應(yīng)報告表后，必須立即到病人床前詢問情況、查閱病歷，與醫(yī)師一起共同進(jìn)行因果關(guān)系評價，提出對藥品不良反應(yīng)的處理意見。第五篇：藥品不良反應(yīng)報告制度藥品不良反應(yīng)報告制度為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定我院藥品不良反應(yīng)報告制度。對于典型、嚴(yán)重、特別是死亡的藥品不良反應(yīng)/事件，組織醫(yī)院包括醫(yī)護(hù)有關(guān)人員在內(nèi)，進(jìn)行討論，制定措施防止不良反應(yīng)再次發(fā)生。藥房各員工負(fù)責(zé)收集和科內(nèi)匯報?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥 后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反 應(yīng)及過敏反應(yīng)等。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測調(diào)查表表格編號：：查詢單位（蓋章）：貴單位在經(jīng)營或購買本公司所經(jīng)營的藥品中，是否發(fā)生以下不良反應(yīng)：說明書所載明的不良反應(yīng)：□ 嚴(yán)重□ 一般□ 未發(fā)生說明書未載明的不良反應(yīng)：□ 嚴(yán)重□ 一般□ 未發(fā)生如發(fā)生說明書所載明的不良反應(yīng)列為嚴(yán)重、或發(fā)生說明書未載明的不良反應(yīng)，請繼續(xù)填寫以下內(nèi)容： 藥品情況藥品名稱劑型商品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號有效期患者情況處理情況處理結(jié)果地址郵政編碼聯(lián)系人電話/傳真填報日期年月日請貴客戶填好此表并在一周內(nèi)傳真或寄回本公司，多謝合作！藥品不良反應(yīng)報告表格編號：企業(yè)名稱：
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