7藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(存儲(chǔ)版)
【正文】 醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，藥品不良反應(yīng)； 新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，死亡病例； 銷售，使用或者召回藥品； 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心； 1合格藥品，正常用法用量下，與用藥目的無關(guān)的； 1發(fā)現(xiàn)，報(bào)告，評(píng)價(jià)和控制； 1未載明的不良反應(yīng)，描述不一致或者更嚴(yán)重的，新的藥品不良反應(yīng)； 1同一藥品，相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，一定數(shù)量人群，緊急處置； 1同一生產(chǎn)企業(yè)，同一藥品名稱，同一劑型，同一規(guī)格 二、選擇題（每小題4分，共20分） edbcc 三、判斷題（每小題2分，總計(jì)16分） √√√√√√ 四、簡(jiǎn)答題（共1題，總計(jì)19分） 答：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)： ； ； 、致畸、致出生缺陷； ； ； ，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的監(jiān)督管理，在職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)已確認(rèn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件采取相關(guān)的緊急控制措施。 1藥品不良反應(yīng)，是指在出現(xiàn)的
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1